- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07305389
O Projeto MUSICare: Efeitos da Exposição Diferenciada à Música no Afeto Relacionado ao Exercício entre Pacientes Internados em Reabilitação Cardíaca (MUSICare)
O Projeto MUSICare: Efeitos da Exposição à Música Diferenciada no Afeto Relacionado com o Exercício entre Doentes Internados em Reabilitação Cardíaca
Os fenómenos afetivos, como o afeto central, o prazer recordado ou o prazer previsto, desempenham um papel fundamental na promoção do comportamento de atividade física (AF), especialmente entre os doentes internados. O uso da música tem-se mostrado uma abordagem particularmente económica e de baixa fricção para promover a valência afetiva positiva durante a AF. No entanto, faltam intervenções que utilizem a música para melhorar os fenómenos afetivos relacionados com o exercício entre os doentes internados. Este estudo terá como objetivo investigar uma intervenção que combina os efeitos da música com a "regra do pico-fim" nas respostas afetivas centrais (valência e excitação), no prazer recordado e no prazer previsto associados às sessões de exercício entre os doentes internados em reabilitação cardíaca.
O objetivo principal do presente estudo será examinar o efeito da exposição diferenciada à música nas respostas afetivas centrais, nas classificações do esforço percebido e nas respostas psicofisiológicas ao treino contínuo de intensidade moderada (TCIM), bem como no prazer recordado associado, no prazer do exercício e no prazer previsto. Um objetivo secundário será avaliar o potencial efeito mediador da valência afetiva no final do TCIM no prazer recordado e no prazer do exercício. Um terceiro objetivo será avaliar o efeito do TCIM com ou sem música numa tarefa de classificação emocional, juntamente com medidas pupilométricas. Finalmente, o estudo examinará a influência do prazer recordado no prazer previsto subsequente.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Elena Tessitore, MD
- Número de telefone: +41795532615
- E-mail: elena.tessitore@hcuge.ch
Locais de estudo
-
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-
Geneva, Suíça, 1205
- Recrutamento
- Hopitaux Universitaires de Geneve
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Contato:
- Véronique Menoni, PhD
- Número de telefone: +41223729195
- E-mail: veronique.menoni@hcuge.ch
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Investigador principal:
- Christophe Luthy, Prof
-
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Indivíduos inscritos num programa de reabilitação cardíaca de 3 semanas baseado em exercício, em regime de internamento
- Faixa etária de 50 a 75 anos
- Capazes de suportar o protocolo do estudo sem risco indevido
- Capazes de fornecer consentimento por escrito
Critérios de Exclusão:
- Contraindicação para atividade física tendo em conta o estado de saúde
- Presença de perturbação cognitiva ou psicológica
- Deficiência auditiva com ou sem aparelhos auditivos
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Cuidados de suporte
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: MFH
Música na Primeira Metade da Sessão de Exercício
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Exposição a música reproduzida em diferentes fases da atividade física
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Experimental: MSH
Música na Segunda Metade da Sessão de Exercício
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Exposição a música reproduzida em diferentes fases da atividade física
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Experimental: MT
Música Durante Toda a Sessão de Exercício
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Exposição a música reproduzida em diferentes fases da atividade física
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Sem intervenção: Controlo
Sessão de Exercício sem qualquer música
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Valência afetiva durante o treino contínuo de intensidade moderada
Prazo: 22 minutos
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Medido com a escala de preenchimento (FS)
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22 minutos
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Excitação afetiva durante o treino contínuo de intensidade moderada
Prazo: 25 minutos
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A excitação afetiva será medida em cinco momentos (Minuto 3, Minuto 12, Minuto 13, Minuto 22 e Minuto 25) utilizando a Escala de Excitação Sentida (Svebak & Murgatroyd, 1985), uma escala de avaliação bipolar de item único que utiliza a frase "Quão excitado se sente realmente?" com respostas possíveis de 1 (baixa excitação) a 6 (alta excitação).
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25 minutos
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Classificação do esforço percebido durante o treino contínuo de intensidade moderada
Prazo: 5 minutos após cada sessão de treino
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O prazer recordado será medido 5 minutos após cada sessão de treino utilizando uma escala de analogia visual apresentada num Samsung Galaxy Tab, que varia de -100 (muito desagradável) a +100 (muito agradável) em intervalos de 1 (Zenko et al., 2016).
Será pedido aos participantes que respondam à seguinte pergunta: "Como é que a sessão de exercício o fez sentir?" (Hutchinson et al., 2023).
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5 minutos após cada sessão de treino
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024-0424
- SNCTP000006164 (Outro identificador: HumRes)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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