- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07305545
Studium účinku masážní terapie na délku spánku a pouto mezi matkou a dítětem u novorozenců
12. prosince 2025 aktualizováno: GÖZDE ARICA, University of Yalova
Studium vlivu masážní terapie na délku spánku a pouto mezi matkou a dítětem u donošených kojenců ve věku 0–6 měsíců
S rostoucí rolí matek v poporodním období narůstá také deprese, stres, problémy se spánkem a obecné potřeby.
Nedávné studie zdůraznily potřebu léčit více než jen matčinu depresi v případech poporodní deprese.
Posílení vazby s dítětem během tohoto procesu je možné díky matčině spolupráci s procesem.
Zdravý spánek mezi matkou a dítětem zlepšuje vazbu mezi nimi.
Jednou z nejdůležitějších pomůcek, která usnadňuje naplnění této potřeby, je masáž miminka.
Masáž miminka je tradice, která v mnoha kulturách začíná bezprostředně po narození.
Masáž má velký pozitivní vliv na interakci matky a dítěte, zvyšuje kvalitu spánku dítěte, snižuje pláč, snižuje hladinu bilirubinu a podporuje interakci matky a dítěte.
Cílem této studie je prozkoumat vliv masážní terapie miminka aplikované fyzioterapeutem na délku spánku dítěte a připoutání matky a dítěte a vztah mezi délkou spánku a připoutáním matky a dítěte.
Hypotézou studie je, že masáž aplikovaná na miminka zvýší kvalitu spánku dítěte a posílí vazbu mezi matkou a dítětem.
Přehled studie
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Aktuální)
24
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Center
-
Yalova, Center, Turecko (Türkiye)
- University of Yalova
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Metoda odběru vzorků
Ukázka pravděpodobnosti
Studijní populace
Do studie budou zařazeny zdravé děti ve věku 0–6 měsíců, narozené v termínu, u kterých byl získán souhlas rodičů.
Popis
Kritéria pro zařazení:
- narozen v termínu
- ve věku 0-6 měsíců
Kritéria pro vyloučení:
- Stavy kontraindikované pro masáž
- Ukončení dobrovolné účasti zákonným zástupcem
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Intervenční skupina
Skupina pro aplikaci dětské masáže
|
Základní klasická masáž pro miminka, která je také součástí výuky fyzioterapeutů během jejich vzdělávání.
Klasická masáž bude aplikována na celé tělo miminka, včetně obličeje.
|
|
skupina bez zásahu
Skupina, u které se nemá aplikovat dětská masáž
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Krátký dotazník o spánku kojenců
Časové okno: 4 týdny
|
Tento dotazník se ptá na vše, co potřebujete vědět o spánku miminka.
|
4 týdny
|
|
škála mateřské vazby k dítěti
Časové okno: 4 týdny
|
Tuto škálu vyplňuje matka.
Měří úroveň vazby matky k jejímu dítěti.
|
4 týdny
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
30. března 2024
Primární dokončení (Aktuální)
10. srpna 2024
Dokončení studie (Aktuální)
30. listopadu 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
12. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
12. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
26. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
26. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
12. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 2024/2
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .