- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07305545
Étude de l'effet de la massothérapie sur la durée du sommeil et le lien mère-bébé chez le nouveau-né
12 décembre 2025 mis à jour par: GÖZDE ARICA, University of Yalova
Étude de l'effet de la massothérapie sur la durée du sommeil et le lien mère-enfant chez les nourrissons nés à terme de 0 à 6 mois
Alors que le rôle des mères augmente pendant la période post-partum, la dépression, le stress, les problèmes de sommeil et les besoins généraux augmentent également.
Des études récentes ont souligné la nécessité de traiter plus que simplement la dépression de la mère dans les cas de dépression post-partum.
L'augmentation du lien avec le bébé pendant ce processus est possible grâce à l'adhésion de la mère au processus.
Un sommeil sain entre la mère et le bébé améliore le lien entre eux.
L'une des aides les plus importantes qui facilite la satisfaction de ce besoin est le massage du bébé.
Le massage du bébé est une tradition qui commence immédiatement après la naissance dans de nombreuses cultures.
Le massage a un grand effet positif sur l'interaction mère-bébé, augmente la qualité du sommeil du bébé, réduit les pleurs, abaisse les niveaux de bilirubine et encourage l'interaction mère-bébé.
L'objectif de cette étude est d'examiner l'effet de la thérapie par massage du bébé appliquée par un physiothérapeute sur la durée du sommeil du bébé et l'attachement mère-bébé, ainsi que la relation entre la durée du sommeil et l'attachement mère-bébé.
L'hypothèse de l'étude est que le massage appliqué aux bébés augmentera la qualité du sommeil du bébé et renforcera le lien entre la mère et le bébé.
Aperçu de l'étude
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Réel)
24
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Center
-
Yalova, Center, Turquie (Türkiye)
- University of Yalova
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
Oui
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
Les bébés en bonne santé, âgés de 0 à 6 mois et nés à terme, dont le consentement des parents a été obtenu seront inclus dans l'étude.
La description
Critères d'inclusion :
- Être né(e) à terme
- Être âgé(e) de 0 à 6 mois
Critères d'exclusion :
- Conditions contre-indiquées pour le massage
- Arrêt du volontariat par le tuteur légal
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Groupe d'intervention
Groupe à appliquer le massage pour bébé
|
Massage classique de base pour bébé, qui est également enseigné aux physiothérapeutes dans le cadre de leur formation.
Le massage classique sera appliqué sur tout le corps du bébé, y compris le visage.
|
|
groupe non interventionnel
Groupe ne devant pas recevoir le massage pour bébé
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
Questionnaire abrégé sur le sommeil du nourrisson
Délai: 4 semaines
|
Ce questionnaire aborde tout ce que vous devez savoir sur le sommeil de bébé.
|
4 semaines
|
|
échelle d'attachement mère-nourrisson
Délai: 4 semaines
|
Cette échelle est remplie par la mère.
Elle mesure le niveau d'attachement de la mère envers son bébé.
|
4 semaines
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
30 mars 2024
Achèvement primaire (Réel)
10 août 2024
Achèvement de l'étude (Réel)
30 novembre 2024
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 décembre 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2025
Première publication (Réel)
26 décembre 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
26 décembre 2025
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
12 décembre 2025
Dernière vérification
1 décembre 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 2024/2
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .