- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07305545
Investigação do Efeito da Terapia de Massagem na Duração do Sono e na Ligação Mãe-Bebé em Recém-Nascidos
12 de dezembro de 2025 atualizado por: GÖZDE ARICA, University of Yalova
Investigação do Efeito da Massoterapia na Duração do Sono e na Ligação Mãe-Bebé em Bebés de Termo de 0-6 Meses
À medida que o papel das mães aumenta no período pós-parto, a depressão, o stress, os problemas de sono e as necessidades gerais também aumentam.
Estudos recentes enfatizaram a necessidade de tratar mais do que apenas a depressão da mãe em casos de depressão pós-parto.
O aumento do vínculo com o bebé durante este processo é possível com a adesão da mãe ao processo.
Um sono saudável entre a mãe e o bebé melhora o vínculo entre ambos.
Um dos auxílios mais importantes que facilita o encontro desta necessidade é a massagem do bebé.
A massagem do bebé é uma tradição que começa imediatamente após o nascimento em muitas culturas.
A massagem tem um grande efeito positivo na interacção mãe-bebé, aumenta a qualidade do sono do bebé, reduz o choro, diminui os níveis de bilirrubina e incentiva a interacção mãe-bebé.
O objectivo deste estudo é examinar o efeito da terapia de massagem do bebé aplicada por um fisioterapeuta na duração do sono do bebé e no apego mãe-bebé, e a relação entre a duração do sono e o apego mãe-bebé.
A hipótese do estudo é que a massagem aplicada aos bebés aumentará a qualidade do sono do bebé e fortalecerá o vínculo entre mãe e bebé.
Visão geral do estudo
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Real)
24
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Center
-
Yalova, Center, Turquia (Türkiye)
- University of Yalova
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Método de amostragem
Amostra de Probabilidade
População do estudo
Bebés saudáveis, com idades entre 0-6 meses e nascidos a termo, cujo consentimento dos pais tenha sido obtido serão incluídos no estudo.
Descrição
Critérios de Inclusão:
- ter nascido a termo
- ter entre 0-6 meses de idade
Critérios de Exclusão:
- Condições contraindicadas para massagem
- Rescisão do voluntariado pelo responsável
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Grupo intervencional
Grupo a aplicar massagem ao bebé
|
Massagem clássica básica para bebés, que também é ensinada aos fisioterapeutas como parte da sua formação.
A massagem clássica será aplicada a todo o corpo do bebé, incluindo o rosto.
|
|
grupo de não intervenção
Grupo a não aplicar massagem ao bebé
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Questionário Breve do Sono do Bebé
Prazo: 4 semanas
|
Este questionário aborda tudo o que precisa de saber sobre o sono do bebé.
|
4 semanas
|
|
escala de ligação mãe-bebé
Prazo: 4 semanas
|
Esta escala é respondida pela mãe.
Mede o nível de ligação da mãe com o seu bebé.
|
4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
30 de março de 2024
Conclusão Primária (Real)
10 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Real)
30 de novembro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de dezembro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de dezembro de 2025
Primeira postagem (Real)
26 de dezembro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
26 de dezembro de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
12 de dezembro de 2025
Última verificação
1 de dezembro de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 2024/2
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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