- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07305545
Undersøgelse af effekten af massageterapi på søvnvarighed og moder-barn-binding hos nyfødte
12. december 2025 opdateret af: GÖZDE ARICA, University of Yalova
Undersøgelse af effekten af massageterapi på søvnvarighed og mor-barn-binding hos 0-6 måneder gamle, fuldbårne spædbørn
Eftersom mødres rolle øges i postpartum-perioden, øges også depression, stress, søvnproblemer og generelle behov.
Nylige studier har understreget behovet for at behandle mere end blot moderen depression i tilfælde af postpartum depression.
Øgningen i båndet med babyen i løbet af denne proces er mulig med moderens overholdelse af processen.
En sund søvn mellem moderen og babyen forbedrer båndet mellem dem.
En af de vigtigste hjælpemidler, der letter opfyldelsen af dette behov, er babymassage.
Babymassage er en tradition, der begynder umiddelbart efter fødslen i mange kulturer.
Massage har en stor positiv effekt på mor-baby-interaktion, øger babyens søvnkvalitet, reducerer gråd, sænker bilirubinniveauer og tilskynder mor-baby-interaktion.
Formålet med denne undersøgelse er at undersøge effekten af babymassageterapi anvendt af en fysioterapeut på babyens søvnvarighed og mor-baby-tilknytning og forholdet mellem søvnvarighed og mor-baby-tilknytning.
Hypotesen for undersøgelsen er, at massage anvendt på babyer vil øge babyens søvnkvalitet og styrke båndet mellem mor og baby.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Faktiske)
24
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Center
-
Yalova, Center, Tyrkiet (Türkiye)
- University of Yalova
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ja
Prøveudtagningsmetode
Sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Sunde babyer i alderen 0-6 måneder, der er født til termin, og hvis forældre har givet samtykke, vil blive inkluderet i undersøgelsen.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- at være født til tiden
- at være mellem 0-6 måneder gammel
Eksklusionskriterier:
- Tilstande, der er kontraindicerede for massage
- Opsigelse af frivillighed af værge
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Interventionsgruppe
Gruppe, der skal anvende babys massage
|
Grundlæggende klassisk babymassage, som også undervises til fysioterapeuter som en del af deres uddannelse.
Klassisk massage vil blive anvendt på barnets hele krop, inklusive ansigtet.
|
|
ikke-interventionsgruppe
Gruppe, som ikke skal få babymassage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kort spørgeskema om babys søvn
Tidsramme: 4 uger
|
Denne spørgeskema spørger om alt, hvad du har brug for at vide om babys søvn.
|
4 uger
|
|
mother infant attachment scale
Tidsramme: 4 uger
|
Denne skala besvares af moderen.
Den måler moderens niveau af tilknytning til hendes baby.
|
4 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
30. marts 2024
Primær færdiggørelse (Faktiske)
10. august 2024
Studieafslutning (Faktiske)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. december 2025
Først opslået (Faktiske)
26. december 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
26. december 2025
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
12. december 2025
Sidst verificeret
1. december 2025
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 2024/2
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvn
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)Valens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Fu Jen Catholic University HospitalIkke rekrutterer endnuSedation | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan