- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07305545
Badanie wpływu masażu na czas snu i więź matka-dziecko u noworodków
12 grudnia 2025 zaktualizowane przez: GÖZDE ARICA, University of Yalova
Badanie wpływu terapii masażem na długość snu i więź matka-dziecko u donoszonych niemowląt w wieku 0-6 miesięcy
Wraz ze wzrostem roli matek w okresie poporodowym, wzrasta również depresja, stres, problemy ze snem i ogólne potrzeby.
Ostatnie badania podkreśliły konieczność leczenia nie tylko depresji matki w przypadkach depresji poporodowej.
Wzrost więzi z dzieckiem w tym procesie jest możliwy dzięki zgodności matki z procesem.
Zdrowy sen między matką a dzieckiem poprawia więź między nimi.
Jednym z najważniejszych pomocy, które ułatwiają zaspokojenie tej potrzeby, jest masaż niemowląt.
Masaż niemowląt to tradycja, która zaczyna się natychmiast po urodzeniu w wielu kulturach.
Masaż ma duży pozytywny wpływ na interakcję matka-dziecko, zwiększa jakość snu dziecka, zmniejsza płacz, obniża poziom bilirubiny i zachęca do interakcji matka-dziecko.
Celem tego badania jest zbadanie wpływu terapii masażem niemowląt, stosowanej przez fizjoterapeutę, na czas snu dziecka i przywiązanie matki i dziecka oraz związku między czasem snu a przywiązaniem matki i dziecka.
Hipotezą badania jest, że masaż stosowany u niemowląt zwiększy jakość snu dziecka i wzmocni więź między matką a dzieckiem.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Center
-
Yalova, Center, Turcja (Türkiye)
- University of Yalova
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Metoda próbkowania
Próbka prawdopodobieństwa
Badana populacja
Do badania zostaną włączeni zdrowi niemowlęta w wieku 0–6 miesięcy, urodzone o czasie, których rodzice wyrazili zgodę.
Opis
Kryteria włączenia:
- urodzenie się w terminie
- wiek 0-6 miesięcy
Kryteria wyłączenia:
- Przeciwwskazania do masażu
- Rezygnacja opiekuna z udziału w badaniu
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Grupa interwencyjna
Grupa, której będzie stosowany masaż niemowlęcia
|
Podstawowy klasyczny masaż niemowląt, który jest również nauczany fizjoterapeutom w ramach ich szkolenia.
Klasyczny masaż będzie stosowany na całym ciele dziecka, w tym na twarzy.
|
|
grupa nieinterwencyjna
Grupa, której nie należy stosować masażu niemowlęcego
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Krótki Kwestionariusz Snu Niemowląt
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Ten kwestionariusz zawiera wszystko, co trzeba wiedzieć o śnie dziecka.
|
4 tygodnie
|
|
skala przywiązania matki i niemowlęcia
Ramy czasowe: 4 tygodnie
|
Skalę tę wypełnia matka.
Mierzy ona poziom więzi matki z dzieckiem.
|
4 tygodnie
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
30 marca 2024
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
10 sierpnia 2024
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
30 listopada 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
12 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
26 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
26 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
12 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 2024/2
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na masaż
-
Wroclaw University of Health and Sport SciencesRekrutacyjny