- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07305545
Indagine sugli Effetti della Terapia Massoterapica sulla Durata del Sonno e sul Legame Madre-Bambino nei Neonati
12 dicembre 2025 aggiornato da: GÖZDE ARICA, University of Yalova
Indagine sull'Effetto della Massoterapia sulla Durata del Sonno e sul Legame Madre-Bambino nei Neonati a Termine di 0-6 Mesi
Con l'aumento del ruolo delle madri nel periodo postpartum, aumentano anche depressione, stress, problemi di sonno e bisogni generali.
Studi recenti hanno sottolineato la necessità di trattare più della sola depressione materna nei casi di depressione postpartum.
L'aumento del legame con il bambino durante questo processo è possibile con la conformità della madre al processo.
Un sonno sano tra la madre e il bambino migliora il legame tra di loro.
Uno degli aiuti più importanti che facilita l'incontro di questa necessità è il massaggio infantile.
Il massaggio infantile è una tradizione che inizia immediatamente dopo la nascita in molte culture.
Il massaggio ha un grande effetto positivo sull'interazione madre-bambino, aumenta la qualità del sonno del bambino, riduce il pianto, abbassa i livelli di bilirubina e incoraggia l'interazione madre-bambino.
Lo scopo di questo studio è esaminare l'effetto della terapia di massaggio infantile applicata da un fisioterapista sulla durata del sonno del bambino e sull'attaccamento madre-bambino e la relazione tra durata del sonno e attaccamento madre-bambino.
L'ipotesi dello studio è che il massaggio applicato ai bambini aumenterà la qualità del sonno del bambino e rafforzerà il legame tra madre e bambino.
Panoramica dello studio
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Effettivo)
24
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Center
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Yalova, Center, Turchia (Türkiye)
- University of Yalova
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Sì
Metodo di campionamento
Campione di probabilità
Popolazione di studio
Saranno inclusi nello studio neonati sani, di età compresa tra 0 e 6 mesi e nati a termine, per i quali sia stato ottenuto il consenso dei genitori.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- essere nato/a a termine
- avere un'età compresa tra 0 e 6 mesi
Criteri di esclusione:
- Condizioni controindicate per il massaggio
- Interruzione della partecipazione da parte del tutore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Gruppo interventistico
Gruppo a cui applicare il massaggio infantile
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Massaggio classico di base per neonati, che viene anche insegnato ai fisioterapisti come parte della loro formazione.
Il massaggio classico verrà applicato a tutto il corpo del bambino, compreso il viso.
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gruppo di non intervento
Gruppo a cui non deve essere applicato il massaggio infantile
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Questionario Breve sul Sonno Infantile
Lasso di tempo: 4 settimane
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Questo questionario chiede tutto ciò che devi sapere sul sonno del bambino.
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4 settimane
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scala di attaccamento madre-bambino
Lasso di tempo: 4 settimane
|
Questa scala è compilata dalla madre.
Misura il livello di legame della madre con il suo bambino.
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4 settimane
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
30 marzo 2024
Completamento primario (Effettivo)
10 agosto 2024
Completamento dello studio (Effettivo)
30 novembre 2024
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
12 dicembre 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
12 dicembre 2025
Primo Inserito (Effettivo)
26 dicembre 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
26 dicembre 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
12 dicembre 2025
Ultimo verificato
1 dicembre 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 2024/2
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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Prove cliniche su Sonno
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Haseki Training and Research HospitalNon ancora reclutamentoRichards-Campbell Sleep questions (RCSQ)