- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07305545
Investigación del Efecto de la Terapia de Masajes en la Duración del Sueño y el Vínculo Madre-Bebé en Recién Nacidos
12 de diciembre de 2025 actualizado por: GÖZDE ARICA, University of Yalova
Investigación del efecto de la terapia de masaje en la duración del sueño y el vínculo madre-bebé en lactantes a término de 0 a 6 meses
A medida que aumenta el papel de las madres en el periodo posparto, también aumentan la depresión, el estrés, los problemas de sueño y las necesidades generales.
Estudios recientes han destacado la necesidad de tratar más que solo la depresión de la madre en casos de depresión posparto.
El aumento del vínculo con el bebé durante este proceso es posible con la adaptación de la madre al proceso.
Un sueño saludable entre la madre y el bebé mejora el vínculo entre ambos.
Uno de los apoyos más importantes que facilita la satisfacción de esta necesidad es el masaje infantil.
El masaje infantil es una tradición que comienza inmediatamente después del nacimiento en muchas culturas.
El masaje tiene un gran efecto positivo en la interacción madre-bebé, aumenta la calidad del sueño del bebé, reduce el llanto, disminuye los niveles de bilirrubina y fomenta la interacción madre-bebé.
El objetivo de este estudio es examinar el efecto de la terapia de masaje infantil aplicada por un fisioterapeuta en la duración del sueño del bebé y el apego madre-bebé, y la relación entre la duración del sueño y el apego madre-bebé.
La hipótesis del estudio es que el masaje aplicado a los bebés aumentará la calidad del sueño del bebé y fortalecerá el vínculo entre madre e hijo.
Descripción general del estudio
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Actual)
24
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Center
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Yalova, Center, Turquía (Türkiye)
- University of Yalova
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Método de muestreo
Muestra de probabilidad
Población de estudio
Se incluirán en el estudio bebés sanos, de 0 a 6 meses de edad y nacidos a término, cuyos padres hayan dado su consentimiento.
Descripción
Criterios de inclusión:
- haber nacido a término
- tener entre 0-6 meses de edad
Criterios de exclusión:
- Condiciones contraindicadas para el masaje
- Finalización del voluntariado por el tutor
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Grupo intervencional
Grupo al que se aplicará el masaje infantil
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Masaje clásico básico para bebés, que también se enseña a los fisioterapeutas como parte de su formación.
El masaje clásico se aplicará a todo el cuerpo del bebé, incluyendo la cara.
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grupo de no intervención
Grupo al que no se aplicará el masaje para bebés
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cuestionario Breve del Sueño Infantil
Periodo de tiempo: 4 semanas
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Este cuestionario pregunta todo lo que necesitas saber sobre el sueño del bebé.
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4 semanas
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escala de apego madre-infante
Periodo de tiempo: 4 semanas
|
Esta escala la responde la madre.
Mide el nivel de vinculación de la madre con su bebé.
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4 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
30 de marzo de 2024
Finalización primaria (Actual)
10 de agosto de 2024
Finalización del estudio (Actual)
30 de noviembre de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
26 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
26 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 2024/2
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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