- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT07305545
Исследование влияния массажной терапии на продолжительность сна и формирование связи мать-ребенок у новорожденных
12 декабря 2025 г. обновлено: GÖZDE ARICA, University of Yalova
Исследование влияния массажной терапии на продолжительность сна и связь между матерью и ребёнком у доношенных младенцев в возрасте 0–6 месяцев
По мере увеличения роли матерей в послеродовой период также возрастают депрессия, стресс, проблемы со сном и общие потребности.
Недавние исследования подчеркнули необходимость лечения не только депрессии матери в случаях послеродовой депрессии.
Усиление связи с ребёнком в этот процесс возможно при соблюдении матерью процесса.
Здоровый сон между матерью и ребёнком улучшает связь между ними.
Одним из важнейших средств, облегчающих удовлетворение этой потребности, является детский массаж.
Детский массаж — это традиция, которая начинается сразу после рождения во многих культурах.
Массаж оказывает большое положительное влияние на взаимодействие матери и ребёнка, повышает качество сна ребёнка, уменьшает плач, снижает уровень билирубина и поощряет взаимодействие матери и ребёнка.
Цель данного исследования — изучить влияние терапии детским массажем, проводимой физиотерапевтом, на продолжительность сна ребёнка и привязанность матери и ребёнка, а также взаимосвязь между продолжительностью сна и привязанностью матери и ребёнка.
Гипотеза исследования заключается в том, что массаж, применяемый к младенцам, повысит качество сна ребёнка и укрепит связь между матерью и ребёнком.
Обзор исследования
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Действительный)
24
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Center
-
Yalova, Center, Турция (Туркие)
- University of Yalova
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Да
Метод выборки
Вероятностная выборка
Исследуемая популяция
В исследование будут включены здоровые дети в возрасте 0–6 месяцев, родившиеся в срок, при наличии согласия родителей.
Описание
Критерии включения:
- родиться в срок
- возраст от 0 до 6 месяцев
Критерии исключения:
- Состояния, противопоказанные для массажа
- Прекращение участия по инициативе опекуна
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Интервенционная группа
Группа для применения детского массажа
|
Базовая классическая детская массажная техника, которую также преподают физиотерапевтам в рамках их обучения.
Классический массаж будет применяться ко всему телу ребенка, включая лицо.
|
|
группа невмешательства
Группа, которой не следует применять массаж для младенцев
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Краткий опросник сна младенца
Временное ограничение: 4 недели
|
Этот опросник охватывает всё, что вам нужно знать о детском сне.
|
4 недели
|
|
шкала привязанности матери и младенца
Временное ограничение: 4 недели
|
Эта шкала заполняется матерью.
Она измеряет уровень эмоциональной связи матери с её ребёнком.
|
4 недели
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
30 марта 2024 г.
Первичное завершение (Действительный)
10 августа 2024 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 ноября 2024 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
12 декабря 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
12 декабря 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
26 декабря 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
26 декабря 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
12 декабря 2025 г.
Последняя проверка
1 декабря 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 2024/2
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .