- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07305545
Undersøkelse av effekten av massasjeterapi på søvndur og mor-baby-binding hos nyfødte
12. desember 2025 oppdatert av: GÖZDE ARICA, University of Yalova
Undersøkelse av effekten av massasjeterapi på søvndur og mor-baby-binding hos 0-6 måneder gamle fullgångne spedbarn
Ettersom mors rolle øker i barseltiden, øker også depresjon, stress, søvnproblemer og generelle behov.
Nylige studier har understreket behovet for å behandle mer enn bare mors depresjon i tilfeller av postpartum depresjon.
Økningen i båndet med babyen i løpet av denne prosessen er mulig med mors samsvar med prosessen.
En sunn søvn mellom mor og baby forbedrer båndet mellom dem.
En av de viktigste hjelpemidlene som letter møtet av dette behovet er babymassasje.
Babymassasje er en tradisjon som begynner umiddelbart etter fødselen i mange kulturer.
Massasje har en stor positiv effekt på mor-baby-interaksjon, øker babyens søvnkvalitet, reduserer gråting, senker bilirubinnivåer og oppfordrer til mor-baby-interaksjon.
Målet med denne studien er å undersøke effekten av babymassasjeterapi utført av en fysioterapeut på babyens søvnvarighet og mor-baby-tilknytning og forholdet mellom søvnvarighet og mor-baby-tilknytning.
Studiens hypotese er at massasje som påføres babyer vil øke babyens søvnkvalitet og styrke båndet mellom mor og baby.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Faktiske)
24
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Center
-
Yalova, Center, Tyrkia (Türkiye)
- University of Yalova
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Ja
Prøvetakingsmetode
Sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Friske spedbarn, i alderen 0–6 måneder og født til termin, hvis foreldres samtykke er innhentet, vil bli inkludert i studien.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- å være født til termin
- å være mellom 0-6 måneder gammel
Eksklusjonskriterier:
- Tilstander som er kontraindisert for massasje
- Frivillig avslutning av deltakelse av foresatt
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Intervensjonsgruppe
Gruppe som skal få barne-massasje
|
Grunnleggende klassisk baby-massasje, som også læres bort til fysioterapeuter som en del av deres utdanning.
Klassisk massasje vil bli brukt på babyens hele kropp, inkludert ansiktet.
|
|
ikke-intervensjonsgruppe
Gruppe som ikke skal få baby-massasje
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Spørreskjema for kortvarig søvn hos spedbarn
Tidsramme: 4 uker
|
Denne spørreskjemaet dekker alt du trenger å vite om babysøvn.
|
4 uker
|
|
mors-barn-tilknytning-skala
Tidsramme: 4 uker
|
Denne skalaen besvares av moren.
Den måler morens tilknytning til babyen sin.
|
4 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
30. mars 2024
Primær fullføring (Faktiske)
10. august 2024
Studiet fullført (Faktiske)
30. november 2024
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
12. desember 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2025
Først lagt ut (Faktiske)
26. desember 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
26. desember 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
12. desember 2025
Sist bekreftet
1. desember 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 2024/2
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .