- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07311681
Postupné versus konvenční školení v laparoskopickém šití (stepwisetrain)
29. prosince 2025 aktualizováno: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Rozbor pohybů laparoskopického šití: Krok za krokem tréninkový program
Tato studie bude porovnávat výsledky učení mezi účastníky podstupujícími postupný trénink a konvenční trénink pro laparoskopické šití.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
106
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Taiwan
-
New Taipei City, Taiwan, Tchaj-wan, 235
- Shuang Ho Hospital
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zařazení:
- studenti 5. ročníku medicíny ve studijních letech 2020–2021 a 2022–2023
Vylučovací kritéria:
- nesouhlas s výzkumem nebo nedokončení výcvikového programu či testů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: Nerandomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Postupně
Účastníci podstupující postupný výcvik
|
Vezměte jehlu: 10 minut (5 minut pro každou ruku) Kontrola úhlu jehly: 20 minut (10 minut pro každého účastníka) Zavedení jehly a tažení nitě: 20 minut (10 minut pro každého účastníka) Dvojité očky: 20 minut (10 minut pro každého účastníka) Vázání uzlů: 20 minut (10 minut pro každého účastníka) Volné cvičení: 30 minut (15 minut pro každého účastníka)
|
|
Jiný: Konvenční
Účastníci podstupující konvenční trénink
|
Opakované laparoskopické sešívání po celém povrchu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
čas šití
Časové okno: Od prvního kurzu k 2. testu po kurzu za 2 měsíce
|
čas na dokončení standardizovaného laparoskopického šicího uzlu
|
Od prvního kurzu k 2. testu po kurzu za 2 měsíce
|
|
Nástroj pro hodnocení kompetence laparoskopického šití
Časové okno: Od prvního kurzu k 2. postkurzovému testu za 2 měsíce
|
validovaný hodnotící nástroj pro laparoskopické šití.
Nejnižší skóre je 8, které představuje nejlepší úroveň dovedností.
Čím vyšší je skóre, tím horší je úroveň dovedností.
|
Od prvního kurzu k 2. postkurzovému testu za 2 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
14. října 2020
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2023
Dokončení studie (Aktuální)
31. července 2024
Termíny zápisu do studia
První předloženo
8. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
29. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
31. prosince 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
31. prosince 2025
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
29. prosince 2025
Naposledy ověřeno
1. prosince 2025
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Stepwise vs. Conventional
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .