- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07311681
Entrenamiento Escalonado Versus Convencional en Sutura Laparoscópica (stepwisetrain)
29 de diciembre de 2025 actualizado por: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Desglosa los Movimientos de la Sutura Laparoscópica: Programa de Entrenamiento Paso a Paso
Este estudio comparará los resultados de aprendizaje entre los participantes que se someten a formación escalonada y formación convencional para sutura laparoscópica.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
106
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
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Taiwan
-
New Taipei City, Taiwan, Taiwán, 235
- Shuang Ho Hospital
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Descripción
Criterios de inclusión:
- estudiantes de medicina de 5º año en los años académicos 2020-2021 y 2022-2023
Criterios de exclusión:
- no consentir la investigación o no completar el programa de formación o las pruebas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: No aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: Paso a paso
Participantes sometidos a entrenamiento por etapas
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Recoger la aguja: 10 minutos (5 minutos para cada mano) Controlar el ángulo de la aguja: 20 minutos (10 minutos para cada participante) Conducir la aguja y tirar del hilo: 20 minutos (10 minutos para cada participante) Hacer dobles lanzamientos: 20 minutos (10 minutos para cada participante) Atar nudos: 20 minutos (10 minutos para cada participante) Práctica libre: 30 minutos (15 minutos para cada participante)
|
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Otro: Convencional
Participantes sometidos a formación convencional
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Sutura laparoscópica repetitiva por todo
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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tiempo de sutura
Periodo de tiempo: Desde el primer curso hasta la 2ª prueba posterior al curso en 2 meses
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el tiempo para terminar un nudo de sutura laparoscópica estandarizada
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Desde el primer curso hasta la 2ª prueba posterior al curso en 2 meses
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Herramienta de evaluación de competencia en sutura laparoscópica
Periodo de tiempo: Desde el primer curso hasta la segunda prueba poscurso en 2 meses
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una herramienta de evaluación validada para la sutura laparoscópica.
La puntuación más baja es 8, que representa el mejor nivel de habilidad.
Cuanto más alta es la puntuación, peor es el nivel de habilidad.
|
Desde el primer curso hasta la segunda prueba poscurso en 2 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
14 de octubre de 2020
Finalización primaria (Actual)
30 de junio de 2023
Finalización del estudio (Actual)
31 de julio de 2024
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
8 de diciembre de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
31 de diciembre de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de diciembre de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
29 de diciembre de 2025
Última verificación
1 de diciembre de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Stepwise vs. Conventional
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .