- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07311681
Szkolenie stopniowe a konwencjonalne w szyciu laparoskopowym (stepwisetrain)
29 grudnia 2025 zaktualizowane przez: Taipei Medical University Shuang Ho Hospital
Przeanalizuj Ruchy Szycia Laparoskopowego: Stopniowy Program Szkoleniowy
To badanie porówna wyniki uczenia się między uczestnikami poddawanymi stopniowemu szkoleniu a konwencjonalnemu szkoleniu z zakresu szycia laparoskopowego.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
106
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Taiwan
-
New Taipei City, Taiwan, Tajwan, 235
- Shuang Ho Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Opis
Kryteria włączenia:
- studenci medycyny 5. roku w roku akademickim 2020-2021 i 2022-2023
Kryteria wyłączenia:
- brak zgody na udział w badaniu lub nieukończenie programu szkoleniowego lub testów
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nielosowe
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Krok po kroku
Uczestnicy przechodzący szkolenie etapowe
|
Podnieś igłę: 10 min (5 min na każdą rękę) Kontroluj kąt igły: 20 min (10 min na każdego uczestnika) Napęd igły i pociągnięcie nici: 20 min (10 min na każdego uczestnika) Wykonaj podwójne rzuty: 20 min (10 min na każdego uczestnika) Wiązanie węzłów: 20 min (10 min na każdego uczestnika) Swobodna praktyka: 30 min (15 min na każdego uczestnika)
|
|
Inny: Konwencjonalny
Uczestnicy przechodzący konwencjonalne szkolenie
|
Powtarzalne laparoskopowe szycie na całej powierzchni
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
czas szycia
Ramy czasowe: Od pierwszego kursu do 2. testu pokursowego w ciągu 2 miesięcy
|
czas potrzebny do wykonania znormalizowanego węzła szwu laparoskopowego
|
Od pierwszego kursu do 2. testu pokursowego w ciągu 2 miesięcy
|
|
Narzędzie do oceny kompetencji w zakresie szycia laparoskopowego
Ramy czasowe: Od pierwszego kursu do 2. testu po kursie w ciągu 2 miesięcy
|
zwalidowane narzędzie oceny do laparoskopowego szycia.
Najniższy wynik to 8, co oznacza najlepszy poziom umiejętności.
Im wyższy wynik, tym gorszy poziom umiejętności.
|
Od pierwszego kursu do 2. testu po kursie w ciągu 2 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
14 października 2020
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
30 czerwca 2023
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2024
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
8 grudnia 2025
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2025
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
31 grudnia 2025
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
29 grudnia 2025
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2025
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Stepwise vs. Conventional
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .