- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07316244
Vzorek mikrobiální keratitidy na Univerzitní nemocnici Assiut
Vzor mikrobiální keratitidy v univerzitní nemocnici Assiut
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Mikrobiální keratitida (MK) je potenciálně závažná infekce ohrožující zrak, která může způsobit významné zrakové postižení nebo dokonce slepotu, pokud není včas diagnostikována a léčena. Může být způsobena řadou patogenů včetně bakterií (Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus a Streptococcus pneumoniae), virů (herpetické viry), parazitů (např. Acanthamoeba) a hub (kvasinky a vláknité houby).
Bakteriální keratitida (BK) je nejčastější příčinou mikrobiální keratitidy. Incidence, rizikové faktory a dopad onemocnění se výrazně liší v závislosti na regionu, přístupu ke zdravotní péči, socioekonomických a environmentálních faktorech, predisponujících stavech a původcích onemocnění. Frekvence a závažnost keratitidy jsou výrazně vyšší v zemích s nízkými příjmy.
Historie nošení kontaktních čoček (CL), oční trauma, onemocnění očního povrchu (např. blefaritida a syndrom suchého oka) a systémová onemocnění (diabetes a revmatoidní artritida) jsou běžné rizikové faktory spojené s MK.
Včasná léčba snižuje riziko jizvení rohovky, vaskularizace nebo perforace. Léčba různými antimikrobiálními látkami závisí na klinickém obrazu, při podezření na bakteriální keratitidu se zahajuje širokospektrými empirickými antibiotiky, než je nasazena cílená léčba vedená výsledky stěru rohovky na gramovo barvení, kultivaci a citlivost.
Diagnóza MK se stanovuje na klinickém základě spolu s mikrobiologickým vyšetřením. Mikrobiologický profil mikrobiální keratitidy se ve světě výrazně liší. Kvůli neustálým změnám v mikrobiologickém profilu a profilu rezistence na antibiotika hlášeným v několika studiích jsou mikrobiologická vyšetření a stanovení citlivosti na antibiotika nezbytné pro účinnou léčbu.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Liza Mamdouh Mamdouh
- Telefonní číslo: 01099972360
- E-mail: liza.wissa@gmail.com
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
- Úplná anamnéza: věk, pohlaví, bydliště (městské nebo venkovské), gramotnost, současná nebo minulá lékařská a chirurgická anamnéza
- Úplné oftalmologické vyšetření, zraková ostrost při prezentaci a po zhojení.
- Biomikroskopie štěrbinovou lampou
3. výsledek seškrabu rohovky včetně přímého nátěru, kultivace a citlivosti
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni případy prezentované s mikrobiální keratitidou na klinice rohovky, Univerzitní nemocnice Assiut během studie.
Kritéria pro vyloučení:
- Nemikrobiální keratitida včetně Moorových vředů, chemických popálenin a štítových vředů.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
vzor mikrobiální keratitidy na univerzitní nemocnici v Asjútu.
Časové okno: Při vstupním vyšetření (výchozí hodnoty)
|
Identifikace různých původců mikrobiálních agens mikrobiální keratitidy u pacientů prezentujících se na Univerzitní nemocnici Assiut.
|
Při vstupním vyšetření (výchozí hodnoty)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
- Oční nemoci
- Onemocnění rohovky
- Keratitida
- Kvalita zdravotní péče, přístup a hodnocení
- Vyšetřovací techniky
- Epidemiologický výzkumný návrh
- Epidemiologické metody
- Mechanismy hodnocení zdravotní péče
- Kvalita zdravotní péče
- Veřejné zdraví
- Životní prostředí a veřejné zdraví
- Matematické koncepty
- Statistiky jako téma
- Citlivost a specifičnost
Další identifikační čísla studie
- Pattern Mk in A.U.H
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .