- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07316244
Wzorzec bakteryjnego zapalenia rogówki w Szpitalu Uniwersyteckim w Asjut
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Zapalenie rogówki wywołane przez drobnoustroje (MK) to potencjalnie poważna, zagrażająca wzrokowi infekcja, która może powodować znaczące upośledzenie widzenia, a nawet ślepotę, jeśli nie zostanie szybko zdiagnozowana i leczona. Może być wywołana przez szereg patogenów, w tym bakterie (Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus i Streptococcus pneumoniae), wirusy (wirusy opryszczki), pasożyty (np. Acanthamoeba) oraz grzyby (drożdże i grzyby nitkowate).
Bakteryjne zapalenie rogówki (BK) jest najczęstszą przyczyną zapalenia rogówki wywołanego przez drobnoustroje. Częstość występowania, czynniki ryzyka i wpływ choroby różnią się znacznie w zależności od regionu, dostępu do opieki zdrowotnej, czynników społeczno-ekonomicznych i środowiskowych, stanów predysponujących oraz organizmów wywołujących. Częstość i ciężkość zapalenia rogówki są znacznie wyższe w krajach o niskich dochodach.
Historia noszenia soczewek kontaktowych (CL), uraz oka, choroby powierzchni oka (np. zapalenie brzegów powiek i zespół suchego oka) oraz choroby ogólnoustrojowe (cukrzyca i reumatoidalne zapalenie stawów) są powszechnymi czynnikami ryzyka związanymi z MK.
Wczesne leczenie zmniejsza ryzyko bliznowacenia, unaczynienia lub perforacji rogówki. Leczenie różnymi środkami przeciwdrobnoustrojowymi zależy od obrazu klinicznego, rozpoczynając od szerokospektralnych antybiotyków empirycznych w przypadku podejrzenia bakteryjnego zapalenia rogówki, przed leczeniem celowanym, kierowanym wynikami zeskrobin rogówki na barwienie metodą Grama, posiew i wrażliwość.
Rozpoznanie MK ustala się na podstawie obrazu klinicznego wraz z oceną mikrobiologiczną. Profil mikrobiologiczny zapalenia rogówki wywołanego przez drobnoustroje wykazuje duże różnice na całym świecie. Ze względu na ciągłe zmiany w profilu mikrobiologicznym i profilach oporności na antybiotyki zgłaszane w kilku badaniach, badania mikrobiologiczne i ocena wrażliwości na antybiotyki są obowiązkowe, aby zapewnić skuteczne leczenie.
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Liza Mamdouh Mamdouh
- Numer telefonu: 01099972360
- E-mail: liza.wissa@gmail.com
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
- Pełne zebranie wywiadu: wiek, płeć, miejsce zamieszkania (miasto lub wieś), umiejętność czytania i pisania, obecna i przeszła historia medyczna i chirurgiczna
- Pełne badanie okulistyczne, ostrość wzroku przy zgłoszeniu i po wygojeniu
- Biomikroskopia szczelinowa
3. wynik skrobania rogówki, w tym bezpośredniego rozmazu, hodowli i antybiogramu
Opis
Kryteria włączenia:
- Wszystkie przypadki zapalenia rogówki wywołanego przez drobnoustroje zgłoszone w klinice rogówki, Szpital Uniwersytecki w Asjucie w okresie badania.
Kryteria wykluczenia:
- Niebakteryjne zapalenie rogówki, w tym wrzody Moorena, oparzenia chemiczne i wrzody tarczowe.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
wzorzec zapalenia rogówki drobnoustrojowego w szpitalu uniwersyteckim w Asjucie.
Ramy czasowe: Podczas wstępnego zgłoszenia (linia bazowa)
|
Identyfikacja różnych czynników drobnoustrojowych powodujących zapalenie rogówki wśród pacjentów zgłaszających się do Szpitala Uniwersyteckiego w Asjucie.
|
Podczas wstępnego zgłoszenia (linia bazowa)
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
- Choroby oczu
- Choroby rogówki
- Zapalenie rogówki
- Jakość opieki zdrowotnej, dostęp i ocena
- Techniki śledcze
- Projekt badań epidemiologicznych
- Metody epidemiologiczne
- Mechanizmy oceny opieki zdrowotnej
- Jakość opieki zdrowotnej
- Zdrowie publiczne
- Środowisko i zdrowie publiczne
- Koncepcje matematyczne
- Statystyki jako temat
- Wrażliwość i swoistość
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pattern Mk in A.U.H
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .