- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT07316244
Profil de la Kératite Microbienne à l'Hôpital Universitaire d'Assiout
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
La kératite microbienne (KM) est une infection potentiellement grave, menaçant la vue, qui peut entraîner une déficience visuelle significative, voire la cécité, si elle n'est pas diagnostiquée et traitée rapidement. Elle peut être causée par divers agents pathogènes, notamment des bactéries (Pseudomonas aeruginosa, Staphylococcus aureus et Streptococcus pneumoniae), des virus (herpès), des parasites (par exemple, Acanthamoeba) et des champignons (levures et filaments).
La kératite bactérienne (KB) est la cause la plus fréquente de kératite microbienne. L'incidence, les facteurs de risque et l'impact de la maladie varient considérablement selon la région, l'accès aux soins de santé, les facteurs socio-économiques et environnementaux, les conditions prédisposantes et les organismes responsables. La fréquence et la gravité de la kératite sont significativement plus élevées dans les pays à faible revenu.
Les antécédents de port de lentilles de contact (LC), de traumatisme oculaire, de maladie de la surface oculaire (par exemple, blépharite et sécheresse oculaire) et de maladies systémiques (diabète et polyarthrite rhumatoïde) sont des facteurs de risque courants associés à la KM.
Un traitement précoce réduit le risque de cicatrisation cornéenne, de vascularisation ou de perforation. Le traitement avec différents agents antimicrobiens dépend du tableau clinique présenté, débutant par des antibiotiques empiriques à large spectre en cas de suspicion de kératite bactérienne, avant un traitement ciblé guidé par un grattage cornéen pour la coloration de Gram, la culture et l'antibiogramme.
Le diagnostic de la KM repose sur des bases cliniques associées à une évaluation microbiologique. Le profil microbiologique de la kératite microbienne présente de grandes différences à travers le monde. En raison de l'évolution continue du profil microbiologique et des profils de résistance aux antibiotiques rapportés dans plusieurs études, les investigations microbiologiques et l'antibiogramme sont obligatoires pour assurer un traitement efficace.
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Liza Mamdouh Mamdouh
- Numéro de téléphone: 01099972360
- E-mail: liza.wissa@gmail.com
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
- Anamnèse complète : âge, sexe, lieu de résidence (urbain ou rural), niveau d'alphabétisation, antécédents médicaux et chirurgicaux présents ou passés
- Examen ophtalmologique complet, acuité visuelle à la présentation et après guérison.
- Biomicroscopie à la lampe à fente
3. résultat du grattage cornéen incluant frottis direct, culture et antibiogramme
La description
Critères d'inclusion :
- Tous les cas présentant une kératite microbienne à la clinique de la cornée, hôpital universitaire d'Assiut pendant la période de l'étude.
Critères d'exclusion :
- Kératite non microbienne incluant les ulcères de Moorens, les brûlures chimiques et les ulcères de Shield.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
|
profil de la kératite microbienne à l'hôpital universitaire d'Assiout.
Délai: À la présentation initiale (ligne de base)
|
Identification des différents agents microbiens responsables de la kératite microbienne chez les patients se présentant à l'Hôpital universitaire d'Assiut.
|
À la présentation initiale (ligne de base)
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Maladies oculaires
- Maladies cornéennes
- Kératite
- Qualité des soins de santé, accès et évaluation
- Techniques d'investigation
- Conception de la recherche épidémiologique
- Méthodes épidémiologiques
- Mécanismes d'évaluation des soins de santé
- Qualité des soins de santé
- Santé publique
- Environnement et santé publique
- Concepts mathématiques
- Statistiques comme sujet
- Sensibilité et spécificité
Autres numéros d'identification d'étude
- Pattern Mk in A.U.H
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .