- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07316283
Cvičení senzomotorického tréninku pro propriocepci ramene
Vliv senzomotorických tréninkových cvičení na propriocepci ramenního kloubu po mastektomii
Šestačtyřicet pacientek ve věku 35-55 let trpících dysfunkcí ramene po mastektomii se zúčastnilo této studie. Účastnice byly rekrutovány z ambulantní kliniky Fakulty fyzioterapie Káhirské univerzity a byly náhodně rozděleny do dvou stejných skupin.
Skupina A: sestávala z 23 pacientek, které dostávaly senzomotorická tréninková cvičení navíc k tradičnímu fyzioterapeutickému programu, který zahrnoval cvičení rozsahu pohybu ramene, cvičení kapsulárního protažení, cvičení pro posílení svalů lopatky, Maitlandovu mobilizaci ramene a mobilizaci lopatky.
Skupina B: sestávala z 23 pacientek, které dostávaly pouze tradiční fyzioterapeutický program, který zahrnoval cvičení rozsahu pohybu ramene, cvičení kapsulárního protažení, cvičení pro posílení svalů lopatky, Maitlandovu mobilizaci ramene a mobilizaci lopatky.
Obě skupiny dostávaly léčbu po dobu osmi týdnů, třikrát týdně.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Subjekty: V této studii se zúčastnilo čtyřicet šest pacientek ve věku 35–55 let, které trpěly dysfunkcí ramene po mastektomii. Účastnice byly rekrutovány z ambulantní kliniky Fakulty fyzioterapie Káhirské univerzity a byly náhodně rozděleny do dvou stejně velkých skupin.
Skupina A se skládala z 23 pacientek, které kromě tradičního fyzioterapeutického programu, zahrnujícího cvičení rozsahu pohybu ramene, cvičení na protažení kloubního pouzdra, cvičení na posílení lopatky, mobilizaci lopatky a Maitlandovu mobilizaci ramene, absolvovaly také senzomotorická tréninková cvičení. Léčba probíhala třikrát týdně po dobu osmi týdnů.
Skupina B se skládala z 23 pacientek, které absolvovaly pouze tradiční fyzioterapeutický program, zahrnující cvičení rozsahu pohybu ramene, cvičení na protažení kloubního pouzdra, cvičení na posílení lopatky, mobilizaci lopatky a Maitlandovu mobilizaci ramene. Léčba probíhala třikrát týdně po dobu osmi týdnů.
- Vybavení: Terapeutické vybavení
Senzomotorická tréninková cvičení:
Pacientky prováděly senzomotorická tréninková cvičení, která zahrnovala sledování diagramu upevněného na stěně pomocí laserového ukazovátka, házení a chytání medicinbalu, cvičení s váhou horních končetin na švýcarském míči a cvičení na stěně s míčem. Cvičení byla aplikována v dávce tři série po deseti opakováních, s jednominutovou přestávkou mezi sériemi, třikrát týdně po dobu osmi týdnů.
Tradiční fyzioterapeutický program:
Tradiční fyzioterapeutický program probíhal třikrát týdně po dobu osmi týdnů a zahrnoval cvičení na retrakci lopatky se středním odporem ve stoje, cvičení rozsahu pohybu ramene pomocí ramenního kola a žebříku ve flexi a abdukci, mobilizaci lopatky ze sedu, Maitlandovu mobilizaci ramene jako inferiérní, anteriorní a posteriorní posuny a protažení zadního kloubního pouzdra ze sedu s přibližně dvěma sériemi po patnácti opakováních.
Měřící vybavení
Digitální inklinometr:
Digitální inklinometr byl použit jako přesný, gravitací založený přístroj k měření kloubních úhlů a rozsahu pohybu (ROM) s vysokou přesností. Poskytoval digitální odečty v reálném čase, což z něj činilo spolehlivou a efektivní alternativu k tradičním goniometrům. Klinicky byl běžně používán k hodnocení pohyblivosti kloubů páteře, ramen, kyčlí a kolen, což napomáhalo hodnocení stavů, jako je artritida, poranění vazů a pooperační ztuhlost. Kromě hodnocení ROM byl digitální inklinometr považován za validovaný nástroj pro hodnocení smyslu pro polohu kloubu (JPS), což je klíčová složka propriocepce. Byl používán k měření schopnosti pacientů replikovat kloubní úhly, což pomáhalo identifikovat deficity neuromuskulární kontroly často pozorované u muskuloskeletálních poranění a pooperačních případů. Získaná objektivní data podporovala individualizované plánování rehabilitace, monitorování pokroku a funkční zotavení. Jeho přenosnost, snadné použití a vysoká reprodukovatelnost z něj činily cenný nástroj v klinickém i výzkumném prostředí.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Giza, Egypt, 12613
- Faculty of physical therapy
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Pacientky ženského pohlaví
- Ve věku 35 až 55 let
- Podstoupily jednostrannou mastektomii
- Podstoupily rozsáhlou lokální excizi
- Podstoupily axilární disekci
- Přítomnost dysfunkce ramenního kloubu
- Při vědomí a schopné komunikovat ústně nebo písemně
- Žádné zjevné abnormality páteře nebo posturální abnormality viditelné pouhým okem
Kritéria pro vyloučení:
- Anamnéza zlomeniny nebo operace horní končetiny v posledních 3 měsících
- Anamnéza předchozí luxace ramene nebo chronické nestability ramene
- Nekontrolovaný diabetes mellitus
- Neschopnost efektivně komunikovat nebo psát
- Přítomnost kognitivních, zrakových nebo sluchových poruch
- Neurologická onemocnění postihující horní končetinu
- Středně těžký až těžký lymfedém horní končetiny
- Předchozí trvalé poranění ramene před mastektomií
- Špatná fyzická kondice nebo akutní bolest z jakékoliv příčiny nebo komorbidity
- Účast v jiné klinické studii nebo výzkumu, která by mohla ovlivnit výsledky
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Dvojnásobek
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Senziomotorická cvičební cvičení plus tradiční program fyzioterapie.
K tradičnímu fyzioterapeutickému programu (cviky na rozsah pohybu ramen, cviky na protažení kloubního pouzdra, cviky na posílení svalů lopatky a mobilizace lopatky) byly přidány senzomotorické tréninkové cviky, které se prováděly třikrát týdně po dobu osmi týdnů. Pacienti sledovali diagram připevněný na stěně pomocí laserového ukazovátka, házeli a chytali medicinbal, prováděli cviky s váhou horních končetin na švýcarském míči a cvičili na stěně s míčem. Cviky se prováděly ve třech sériích po deseti opakováních, s jednominutovou přestávkou mezi sériemi, třikrát týdně po dobu osmi týdnů. Tradiční fyzioterapeutický program zahrnoval cviky na stažení lopatky s mírným odporem ve stoje, cviky na rozsah pohybu ramen pomocí ramenního kola a žebříku ve flexi a abdukci, mobilizaci lopatky ze sedu, Maitlandovu mobilizaci ramen (inferiorní, anteriorní a posteriorní posuny) a protažení zadního kloubního pouzdra ze sedu ve dvou sériích po 15 opakováních. |
Kromě tradičního fyzioterapeutického programu, který zahrnoval cviky na rozsah pohybu ramene, cviky na protažení kloubního pouzdra, cviky na posílení svalů lopatky a mobilizaci lopatky, byly aplikovány senzomotorické tréninkové cviky třikrát týdně po dobu osmi týdnů.
Pacienti sledovali diagram připevněný na stěně pomocí laserového ukazovátka, házeli a chytali medicinbal, prováděli cviky s oporou horních končetin na švýcarském míči a cvičili na stěně s míčem.
Každý cvik byl prováděn ve třech sériích po deseti opakováních, s jednominutovou přestávkou mezi sériemi.
Tradiční fyzioterapeutický program také zahrnoval cviky na retrakci lopatky s mírným odporem ve stoje, cviky na rozsah pohybu ramene pomocí ramenního kola a žebříku ve flexi a abdukci, mobilizaci lopatky vsedě, Maitlandovu mobilizaci ramene (inferiorní, anteriorní a posteriorní gliding) a protažení zadní části kloubního pouzdra vsedě ve dvou sériích po patnácti opakováních.
Tradiční program fyzikální terapie zahrnoval cvičení pro retrakci lopatky s mírným odporem ve stoje, cvičení pro rozsah pohybu ramene pomocí ramenního kola a žebříku ve flexi a abdukci, mobilizaci lopatky ze sedu, Maitlandovu mobilizaci ramene včetně inferiálních, anteriálních a posteriálních posunů a protahování zadní pouzdra ze sedu, vše prováděno přibližně ve dvou sériích po patnácti opakováních.
|
|
Experimentální: Tradiční program fyzioterapie
Tradiční program fyzioterapie zahrnující 3 sezení týdně po dobu 8 týdnů zahrnoval cviky na retrakci lopatek s mírným odporem ve stoje, cvičení na rozsah pohybu ramen na ramenním kole a žebříku ve flexi a abdukci, mobilizaci lopatek vsedě, mobilizaci ramene dle Maitlanda jako inferoglide, anteroglide a posteroglide a strečink zadní kapsuly vsedě s přibližně dvěma sériemi po 15 opakováních.
|
Tradiční program fyzikální terapie zahrnoval cvičení pro retrakci lopatky s mírným odporem ve stoje, cvičení pro rozsah pohybu ramene pomocí ramenního kola a žebříku ve flexi a abdukci, mobilizaci lopatky ze sedu, Maitlandovu mobilizaci ramene včetně inferiálních, anteriálních a posteriálních posunů a protahování zadní pouzdra ze sedu, vše prováděno přibližně ve dvou sériích po patnácti opakováních.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Smysl pro polohu ramenního kloubu
Časové okno: 8 týdnů
|
Digitální inklinometr byl použit jako ověřený a spolehlivý nástroj k posouzení smyslu pro polohu kloubu (JPS).
Měřil schopnost účastníků přesně reprodukovat specifické úhly kloubu, což poskytovalo objektivní údaje o proprioceptivní přesnosti.
|
8 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Huda Tarek Abuassi, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- 25698547123654
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Po mastektomii
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.DokončenoPlacebo-pre | Placebo-Post | Tetraselmis Chuii-pre | Tetraselmis Chuii-PostSpojené království
-
Novartis PharmaceuticalsNáborPrimární myelofibróza (PMF) | Post-polycythemia Vera Myelofibrosis (Post-PV MF) | Post-esenciální trombocytémie myelofibróza (Post-ET MF)Japonsko
-
Tidal Medical TechnologiesNábor
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... a další spolupracovníciDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Zi Diligence BiocenterMarcyrl Pharmaceutical IndustriesDokončenoPost-menopauza | BioekvivalenceEgypt
-
University of Western SydneyLiverpool HospitalDokončeno
-
University Hospital, AkershusNábor
-
Chulalongkorn UniversityDokončenoKojení | Post PartumThajsko
Klinické studie na Cvičení senzomotorického tréninku
-
Tilburg UniversityGGZ BreburgZatím nenabírámePorucha osobnosti | Trauma z raného dětství
-
Chalmers University of TechnologySahlgrenska University Hospital, SwedenZatím nenabírámeNeuropatická bolest | Fantomová bolest končetinŠvédsko
-
Trinitas Comprehensive Cancer CenterAptium Oncology Research NetworkNeznámýRakovina prsuSpojené státy
-
Florida State UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); National Institutes of Health (NIH)Dokončeno
-
University of CincinnatiEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...DokončenoCévní mozková příhoda, ischemická | Dysfagie, orální fázeSpojené státy
-
University Hospital, Basel, SwitzerlandDokončenoVývoj dítěte | Studie proveditelnosti | Primární zdravotní péče | Svalová síla | Odporový trénink | Školy | Preventivní zdravotní služby | Školy / organizace a správaŠvýcarsko
-
Bayburt UniversityZatím nenabírámeStrach z porodu | Všímavost | Self-Efficacy | Příloha | Haptonomie
-
Selcan SuicmezDokončeno
-
University of FloridaDepartment of Health and Human Services; Georgia State UniversityDokončenoDeprese | Kvalita života | Duševní zdraví | Starší dospělí | Osamělost | Riziko sebevraždy | Společenská izolace | Chování při hledání pomoci | Sociální fungování | Zmařená sounáležitost | Vnímaná zátěž | Sebevražedné myšlenkySpojené státy