- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07316283
Sensorimotoriske træningsøvelser til skulderpositionsfornemmelse
Effekten af sensorimotoriske træningsøvelser på skulderledspositionssansen efter mastektomi
Seksogfyrre kvindelige patienter i alderen 35-55 år, som led af skulderdysfunktion efter mastektomikirurgi, deltog i denne undersøgelse. Deltagerne blev rekrutteret fra ambulatoriet på Fysioterapi-fakultetet ved Cairo University og blev tilfældigt fordelt i to lige store grupper.
Gruppe A: bestod af 23 patienter, som modtog sensorimotoriske træningsøvelser ud over et traditionelt fysioterapiprogram, som omfattede skulderbevægelsesøvelser, kapselstrækøvelser, øvelser til styrkelse af skulderbladmuskler, skulder Maitland-mobilisering og skulderbladmobilisering.
Gruppe B: bestod af 23 patienter, som kun modtog det traditionelle fysioterapiprogram, som omfattede skulderbevægelsesøvelser, kapselstrækøvelser, øvelser til styrkelse af skulderbladmuskler, skulder Maitland-mobilisering og skulderbladmobilisering.
Begge grupper modtog behandling tre gange om ugen i en periode på otte uger.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Deltagere Seksogfyrre kvindelige patienter i alderen 35-55 år, som led af skulderdysfunktion efter mastektomikirurgi, deltog i denne undersøgelse. Deltagerne blev rekrutteret fra ambulatoriet på Fakultetet for Fysioterapi, Cairo University, og blev tilfældigt fordelt i to lige store grupper.
Gruppe A bestod af 23 patienter, som modtog sensorimotoriske træningsøvelser ud over et traditionelt fysioterapiprogram, som omfattede skulderbevægelsesøvelser, kapselstrækøvelser, skapulærstyrkeøvelser, skapulærmobilisering og skulder Maitland-mobilisering. Behandlingen blev administreret tre gange om ugen i otte uger.
Gruppe B bestod af 23 patienter, som kun modtog det traditionelle fysioterapiprogram, som omfattede skulderbevægelsesøvelser, kapselstrækøvelser, skapulærstyrkeøvelser, skapulærmobilisering og skulder Maitland-mobilisering. Behandlingen blev administreret tre gange om ugen i otte uger.
- Udstyr Terapeutisk udstyr
Sensorimotoriske træningsøvelser:
Patienterne udførte sensorimotoriske træningsøvelser, som omfattede at følge et diagram fastgjort på væggen ved hjælp af en laserpointer, at kaste og fange en medicinbold, at udføre øvre ekstremitets vægtbærende øvelser på en svitserbold og at udføre vægøvelser med en bold. Øvelserne blev udført med en dosering på tre sæt af ti gentagelser, med et minut hvile mellem sættene, tre gange om ugen i otte uger.
Traditionelt fysioterapiprogram:
Det traditionelle fysioterapiprogram blev gennemført tre gange om ugen i otte uger og omfattede skapulær retraktionøvelser med moderat modstand fra stående position, skulderbevægelsesøvelser ved brug af et skulderhjul og stige i fleksion og abduktion, skapulærmobilisering fra sidende position, skulder Maitland-mobilisering som inferiore, anteriore og posteriore glidebevægelser og posteriorkapselstrækning fra sidende position med cirka to sæt af femten gentagelser.
Måleudstyr
Digital inklinometer:
Et digitalt inklinometer blev brugt som et præcist, tyngdebaseret instrument til at måle ledvinkler og bevægelsesomfang (ROM) med høj nøjagtighed. Det gav realtids digitale aflæsninger, hvilket gjorde det til et pålideligt og effektivt alternativ til traditionelle goniometre. Klinisk blev det almindeligvis brugt til at vurdere ledmobilitet i rygsøjlen, skuldre, hofter og knæ, hvilket hjalp med at evaluere tilstande som leddegigt, ligamentskader og postoperativ stivhed. Udover ROM-vurdering blev det digitale inklinometer betragtet som et valideret værktøj til at evaluere ledpositionssans (JPS), en nøglekomponent af proprioception. Det blev brugt til at måle patienters evne til at replikere ledvinkler, hvilket hjalp med at identificere neuromuskulære kontrolunderskud, der ofte observeres ved muskuloskeletale skader og postoperative tilfælde. De objektive data opnået understøttede individuel genoptræningsplanlægning, fremskridtsmonitorering og funktionel genopretning. Dets bærbare størrelse, brugervenlighed og høje reproducerbarhed gjorde det til et værdifuldt instrument i både kliniske og forskningsmæssige sammenhænge.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypten, 12613
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Kvindelige patienter
- I alderen 35 til 55 år
- Har gennemgået unilateral mastektomi
- Har gennemgået bred lokal excision
- Har gennemgået aksillær dissektion
- Forekomst af skulderledsdysfunktion
- Bevidst og i stand til at kommunikere mundtligt eller skriftligt
- Ingen tydelig unormal rygsøjlemorfologi eller holdningsafvigelser synlige for det blotte øje
Eksklusionskriterier:
- Historie med fraktur eller øvre ekstremitetsoperation inden for de sidste 3 måneder
- Historie med tidligere skulderluksation eller kronisk skulderinstabilitet
- Ukontrolleret diabetes mellitus
- Manglende evne til at kommunikere effektivt eller skrive
- Forekomst af kognitive, syns- eller hørenedsættelser
- Neurologiske tilstande, der påvirker den øvre ekstremitet
- Moderat til svær øvre ekstremitetslymfødem
- Tidligere permanent skadet skulder før mastektomi
- Dårlig fysisk form eller akut smerte på grund af enhver årsag eller komorbiditet
- Deltagelse i et andet klinisk forsøg eller studie, der kunne forstyrre resultaterne
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Sensorimotor træningsøvelser plus traditionelt fysioterapiprogram.
Sensorimotorisk træningsøvelser ud over det traditionelle fysioterapiprogram (skulder-ROM-øvelser, kapselstrækøvelser, øvelser til styrkelse af skapulamusklerne og skapulamobilisering) blev anvendt tre gange om ugen i otte uger. Patienter fulgte et diagram fastgjort på væggen ved hjælp af en laserpointer, kastede og fangede en medicinbold, udførte øvelser med vægtbelastning af overekstremiteten på en swissball og udførte vægøvelser med en bold. Øvelserne blev udført i tre sæt af ti gentagelser, med et minut hvile mellem sættene, tre gange om ugen i otte uger. Det traditionelle fysioterapiprogram omfattede øvelser til skapularetraktion med moderat modstand fra stående stilling, skulder-ROM-øvelser ved hjælp af et skulderhjul og stige i fleksion og abduktion, skapulamobilisering fra sidende stilling, skulder Maitland-mobilisering (inferior, anterior og posterior glidninger) og strækning af posterior kapsel fra sidende stilling med to sæt af 15 gentagelser |
Sensorimotoriske træningsøvelser, ud over det traditionelle fysioterapiprogram, som omfattede skulderbevægelsesøvelser, kapselstrækøvelser, skapulære muskelstyrkeøvelser og skapulær mobilisering, blev gennemført tre gange om ugen i otte uger.
Patienter fulgte et diagram fastgjort på væggen ved hjælp af en laserpointer, kastede og fangede en medicinbold, udførte øvre ekstremitets vægtbærende øvelser på en swissball og udførte vægøvelser med en bold.
Hver øvelse blev udført i tre sæt af ti gentagelser, med et minut hvile mellem sættene.
Det traditionelle fysioterapiprogram omfattede også skapulær retraktionøvelser med moderat modstand fra stående stilling, skulderbevægelsesøvelser ved hjælp af et skulderhjul og stige i fleksion og abduction, skapulær mobilisering fra sidende stilling, skulder Maitland-mobilisering (inferior, anterior og posterior glidninger) og posterior kapselstrækning fra sidende stilling med to sæt af femten gentagelser.
Det traditionelle fysioterapiprogram bestod af skapularetraktionøvelser med moderat modstand fra stående stilling, skulderbevægelsesøvelser med brug af skulderhjul og stige i fleksion og abduktion, skapulærmobilisering fra sidende stilling, skulder Maitland-mobilisering inklusive inferior, anterior og posterior glidninger, og posterior kapselstrækning fra sidende stilling, udført i cirka to sæt af femten gentagelser.
|
|
Eksperimentel: Traditionelt fysioterapiprogram
Traditionelt fysioterapiprogram med 3 sessioner om ugen i 8 uger inkluderede skapula retraktion øvelser med moderat modstand fra stående position, skulderbevægelsesøvelser på skulderhjul og stige i fleksion og abduction, skapula mobilisering fra sidende position, skulder Mitland mobilisering som inferior glide, anterior glide og posterior glide, og posterior kapselstrækning fra sidende position med cirka to sæt á 15 gentagelser.
|
Det traditionelle fysioterapiprogram bestod af skapularetraktionøvelser med moderat modstand fra stående stilling, skulderbevægelsesøvelser med brug af skulderhjul og stige i fleksion og abduktion, skapulærmobilisering fra sidende stilling, skulder Maitland-mobilisering inklusive inferior, anterior og posterior glidninger, og posterior kapselstrækning fra sidende stilling, udført i cirka to sæt af femten gentagelser.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulderleds Positionssans
Tidsramme: 8 uger
|
En digital inklinometer blev brugt som et valideret og pålideligt værktøj til at vurdere ledpositionssansen (JPS).
Den målte deltagernes evne til nøjagtigt at genskabe specifikke ledvinkler, hvilket gav objektive data om proprioceptiv nøjagtighed.
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Huda Tarek Abuassi, Cairo University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- 25698547123654
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .