- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07316283
Sensorimotoriset harjoitukset olkapään asentoaistille
Sensorimotorisen harjoittelun harjoitusten vaikutus olkanivelen asentoaistiin mastektomian jälkeen
Neljäkuusi naispotilasta, ikävälin 35–55 vuotta, jotka kärsivät olkatoimintahäiriöstä mastektomia-leikkauksen jälkeen, osallistuivat tähän tutkimukseen. Osallistujat rekrytoitiin Kairon yliopiston fysioterapian tiedekunnan poliklinikalta ja jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään.
Ryhmä A: koostui 23 potilaasta, jotka saivat sensomotorisia harjoitteita perinteisen fysioterapiaohjelman lisäksi, joka sisälsi olkanivelten liikelaajuusharjoitteita, kapselin venytysharjoitteita, lapaluun lihasten vahvistusharjoitteita, olkanivelten Maitland-mobilisaatiota ja lapaluun mobilisaatiota.
Ryhmä B: koostui 23 potilaasta, jotka saivat vain perinteisen fysioterapiaohjelman, joka sisälsi olkanivelten liikelaajuusharjoitteita, kapselin venytysharjoitteita, lapaluun lihasten vahvistusharjoitteita, olkanivelten Maitland-mobilisaatiota ja lapaluun mobilisaatiota.
Molemmat ryhmät saivat hoitoa kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt Tässä tutkimuksessa osallistui 46 naispuolista potilasta, ikävuosina 35–55, jotka kärsivät olkatoimintahäiriöstä mastektomia-leikkauksien jälkeen. Osallistujat rekrytoitiin Kairon yliopiston fysioterapian tiedekunnan poliklinikalta ja heidät jaettiin satunnaisesti kahteen yhtä suureen ryhmään.
Ryhmä A koostui 23 potilaasta, jotka saivat sensomotorisia harjoituksia perinteisen fysioterapiaohjelman lisäksi. Tämä ohjelma sisälsi olkanivelten liikelaajuusharjoituksia, kapselin venytysharjoituksia, lapaluun lihaksen vahvistusharjoituksia, lapaluun mobilisaatiota ja olkanivelten Maitland-mobilisaatiota. Hoitoa annettiin kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan.
Ryhmä B koostui 23 potilaasta, jotka saivat vain perinteisen fysioterapiaohjelman, joka sisälsi olkanivelten liikelaajuusharjoituksia, kapselin venytysharjoituksia, lapaluun lihaksen vahvistusharjoituksia, lapaluun mobilisaatiota ja olkanivelten Maitland-mobilisaatiota. Hoitoa annettiin kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan.
- Laitteet Terapeuttiset laitteet
Sensomotoriset harjoitukset:
Potilaat suorittivat sensomotorisia harjoituksia, jotka sisälsivät kaavion seuraamista seinälle kiinnitetystä laserosoittimella, lääkepallon heittämistä ja nappaamista, yläraajojen painonkantoharjoituksia Sveitsin pallolla ja seinäharjoituksia pallon avulla. Harjoitukset suoritettiin annoksella kolme sarjaa kymmentä toistoa, yhden minuutin levon kanssa sarjojen välillä, kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan.
Perinteinen fysioterapiaohjelma:
Perinteinen fysioterapiaohjelma toteutettiin kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan ja sisälsi lapaluun retraktioharjoituksia kohtalaisella vastuksella seisten, olkanivelten liikelaajuusharjoituksia olkapyörän ja tikkaiden avulla koukistuksessa ja loitonnuksessa, lapaluun mobilisaatiota istuen, olkanivelten Maitland-mobilisaatiota alaspäin, eteenpäin ja taaksepäin liikkuen, sekä takakapselin venytystä istuen noin kahdella sarjalla viidestätoista toistosta.
Mittauslaitteet
Digitaalinen inklinometri:
Digitaalista inklinometriä käytettiin tarkkana, painovoimaan perustuvana instrumenttina nivulien kulmien ja liikelaajuuden (ROM) mittaamiseen suurella tarkkuudella. Se tarjosi reaaliaikaisia digitaalisia lukemia, mikä teki siitä luotettavan ja tehokkaan vaihtoehdon perinteisille goniometreille. Kliinisesti sitä käytettiin yleisesti selän, olkapäiden, lonkkien ja polvien nivelten liikkuvuuden arviointiin, auttaen arvioitaessa sellaisia tiloja kuin niveltulehdus, nivelsidevammat ja leikkauksenjälkeinen jäykkyys. Liikelaajuuden arvioinnin lisäksi digitaalista inklinometriä pidettiin validoituna työkaluna nivelaseman tunteen (JPS) arviointiin, joka on keskeinen osa proprioceptiota. Sitä käytettiin mittaamaan potilaiden kykyä toistaa nivulien kulmia, auttaen tunnistamaan neuromuskulaarisia hallintavajauksia, joita usein havaitaan liikuntaelinten vammoissa ja leikkauksenjälkeisissä tapauksissa. Saadut objektiiviset tiedot tukivat yksilöllistä kuntoutussuunnittelua, edistymisen seurantaa ja toiminnallista toipumista. Sen kannettavuus, helppokäyttöisyys ja korkea toistettavuus tekivät siitä arvokkaan instrumentin sekä kliinisissä että tutkimusympäristöissä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
-
Giza, Egypti, 12613
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Ottamiskriteerit:
- Naispotilaat
- Ikä 35–55 vuotta
- Yksipuolinen mastektomia
- Laaja paikallinen leikkaus
- Aksillaarinen dissectio
- Olkanivelen toimintahäiriö
- Tajuissaan ja kykenevä suulliseen tai kirjalliseen viestintään
- Ei silmin nähtävää selkeää epänormaalia selkärangan muotoa tai asentopoikkeamaa
Poissulkemiskriteerit:
- Murtuma- tai yläraajan leikkaushistoria viimeisen 3 kuukauden aikana
- Aikaisempi olkanivelvääntymä tai krooninen olkapään epävakaus
- Hallitsematon diabetes mellitus
- Kyvyttömyys viestiä tehokkaasti tai kirjoittaa
- Kognitiivisia, näkö- tai kuulovamma
- Yläraajaan vaikuttavat neurologiset sairaudet
- Kohtalainen tai vaikea yläraajan lymfödeema
- Pysyvä olkapäävamma ennen mastektomiaa
- Heikko fyysinen kunto tai akuutti kipu minkä tahansa syyn tai komorbiditeetin vuoksi
- Osallistuminen toiseen kliiniseen tutkimukseen tai tutkimukseen, joka voisi vaikuttaa tuloksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Sensorimotoriset harjoitukset plus perinteinen fysioterapiaohjelma.
Sensorimotoriharjoitukset lisäksi perinteiseen fysioterapiaohjelmaan (olkapääliikelaajuusharjoitukset, kapselivenytysharjoitukset, lapaluun lihasten vahvistusharjoitukset ja lapaluun mobilisointi) toteutettiin kolmena istuntona viikossa kahdeksan viikon ajan. Potilaat seurasivat kiinni seinään kiinnitettyä kaaviota laserosoittimella, heittivät ja pyydystivät lääkepalloa, suorittivat yläraajan kuormitusharjoituksia sveitsiläisellä pallolla ja toteuttivat seinäharjoituksia pallolla. Harjoitukset suoritettiin kolmessa sarjassa, kymmenen toistoa sarjassa, yhden minuutin levolla sarjojen välillä, kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan. Perinteinen fysioterapiaohjelma sisälsi lapaluun retraktioharjoituksia kohtalaisella vastuksella seistessä, olkapääliikelaajuusharjoituksia olkapääpyörällä ja tikapuilla fleksiossa ja abduktiossa, lapaluun mobilisointia istuen, olkapään Maitland-mobilisointia (inferior, anterior ja posterior liu'ut) ja takakapselin venytystä istuen kahdessa sarjassa, 15 toistoa sarjassa. |
Sensorimotorisen harjoittelun harjoituksia, perinteisen fysioterapiaohjelman lisäksi, joka sisälsi olkapään liikelaajuusharjoituksia, kapselin venyttelyharjoituksia, lapaluun lihasten vahvistusharjoituksia ja lapaluun mobilisaatiota, sovellettiin kolme kertaa viikossa kahdeksan viikon ajan.
Potilaat seurasivat kiinnitettyä kaaviota seinällä lasersäteen avulla, heittivät ja ottivat kiinni lääkepallon, suorittivat yläraajan painon kanto -harjoituksia sveitsiläisellä pallolla ja suorittivat seinäharjoituksia pallon avulla.
Jokainen harjoitus suoritettiin kolmessa sarjassa, kymmenen toistoa per sarja, yhden minuutin levon välein sarjojen välillä.
Perinteinen fysioterapiaohjelma sisälsi myös lapaluun retraktioharjoituksia kohtalaisella vastuksella seisten, olkapään liikelaajuusharjoituksia olkapään pyörän ja tikapuiden avulla fleksiossa ja abduktiossa, lapaluun mobilisaatiota istuen, olkapään Maitland-mobilisaation (alaspäin, eteenpäin ja taaksepäin suuntautuvat liu’ut) sekä takaosan kapselin venyttelyä istuen kahdessa sarjassa, viisitoista toistoa per sarja.
Perinteinen fysioterapiaohjelma koostui skapulan retraktioharjoituksista kohtalaisella vastuksella seisten, olkanivelen liikelaajuusharjoituksista käyttäen olkapyörää ja tikapuita taivutuksessa ja abduktiossa, skapulan mobilisaatiosta istuen, olkanivelen Maitland-mobilisaatiosta mukaan lukien alhaalla, edessä ja takana olevat liu’ut sekä takakapselin venytyksistä istuen, suoritettuna noin kahdessa sarjassa viidestätoista toistosta.
|
|
Kokeellinen: Perinteinen fysioterapiaohjelma
Perinteinen fysioterapiaohjelma 3 kertaa viikossa 8 viikon ajan sisälsi lapaluun takakääntöharjoituksia kohtalaisella vastuksella seisten, olkanivelten liikkuvuusharjoituksia olkakiekolla ja tikkailmassa koukistuksessa ja loitontumassa, lapaluun mobilisaatiota istuen, olkanivelten Mitland-mobilisaatiota alaspäin liukuvana, eteenpäin liukuvana ja taaksepäin liukuvana, sekä takakapselin venytyksiä istuen noin kaksi sarjaa 15 toistoa.
|
Perinteinen fysioterapiaohjelma koostui skapulan retraktioharjoituksista kohtalaisella vastuksella seisten, olkanivelen liikelaajuusharjoituksista käyttäen olkapyörää ja tikapuita taivutuksessa ja abduktiossa, skapulan mobilisaatiosta istuen, olkanivelen Maitland-mobilisaatiosta mukaan lukien alhaalla, edessä ja takana olevat liu’ut sekä takakapselin venytyksistä istuen, suoritettuna noin kahdessa sarjassa viidestätoista toistosta.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Olkanivelasento-aisti
Aikaikkuna: 8 viikkoa
|
Digitaalista inklinometriä käytettiin validoituna ja luotettavana työkaluna nivelaseman aistimisen (JPS) arviointiin.
Se mittasi osallistujien kykyä toistaa tarkasti tiettyjä nivelkulmia, tarjoten objektiivista tietoa proprioceptiivisesta tarkkuudesta.
|
8 viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Huda Tarek Abuassi, Cairo University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 25698547123654
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .