- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07316283
Sensorimotorisches Training für die Schulterpositionswahrnehmung
Effekt sensomotorischer Trainingsübungen auf die Schultergelenkpositionswahrnehmung nach Mastektomie
Sechsundvierzig weibliche Patientinnen im Alter von 35 bis 55 Jahren, die nach Mastektomie-Operationen unter Schulterdysfunktion litten, nahmen an dieser Studie teil. Die Teilnehmerinnen wurden aus der ambulanten Klinik der Fakultät für Physiotherapie der Universität Kairo rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip in zwei gleich große Gruppen eingeteilt.
Gruppe A: Bestand aus 23 Patientinnen, die sensorimotorische Trainingsübungen zusätzlich zu einem traditionellen Physiotherapieprogramm erhielten, das Schulterbeweglichkeitsübungen, Kapseldehnungsübungen, Skapulamuskelstärkungsübungen, Schulter-Maitland-Mobilisation und Skapulamobilisation umfasste.
Gruppe B: Bestand aus 23 Patientinnen, die nur das traditionelle Physiotherapieprogramm erhielten, das Schulterbeweglichkeitsübungen, Kapseldehnungsübungen, Skapulamuskelstärkungsübungen, Schulter-Maitland-Mobilisation und Skapulamobilisation umfasste.
Beide Gruppen erhielten die Behandlung dreimal pro Woche über einen Zeitraum von acht Wochen.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Probanden Sechsundvierzig weibliche Patientinnen im Alter von 35 bis 55 Jahren, die nach Mastektomieoperationen unter Schulterfunktionsstörungen litten, nahmen an dieser Studie teil. Die Teilnehmerinnen wurden aus der Ambulanz der Fakultät für Physiotherapie der Universität Kairo rekrutiert und nach dem Zufallsprinzip in zwei gleich große Gruppen eingeteilt.
Gruppe A bestand aus 23 Patientinnen, die sensomotorische Trainingsübungen zusätzlich zu einem traditionellen Physiotherapieprogramm erhielten, das Schulterbeweglichkeitsübungen, Kapseldehnungsübungen, Skapulakräftigungsübungen, Skapulamobilisation und Schulter-Maitland-Mobilisation umfasste. Die Behandlung wurde über acht Wochen hinweg dreimal pro Woche durchgeführt.
Gruppe B bestand aus 23 Patientinnen, die nur das traditionelle Physiotherapieprogramm erhielten, das Schulterbeweglichkeitsübungen, Kapseldehnungsübungen, Skapulakräftigungsübungen, Skapulamobilisation und Schulter-Maitland-Mobilisation umfasste. Die Behandlung wurde über acht Wochen hinweg dreimal pro Woche durchgeführt.
- Geräte Therapeutische Geräte
Sensomotorische Trainingsübungen:
Die Patientinnen führten sensomotorische Trainingsübungen durch, darunter das Verfolgen eines an der Wand befestigten Diagramms mit einem Laserpointer, das Werfen und Fangen eines Medizinballs, das Durchführen von Oberkörperbelastungsübungen auf einem Swissball und das Ausführen von Wandübungen mit einem Ball. Die Übungen wurden mit einer Dosierung von drei Sätzen à zehn Wiederholungen durchgeführt, mit einer Minute Pause zwischen den Sätzen, dreimal pro Woche über acht Wochen.
Traditionelles Physiotherapieprogramm:
Das traditionelle Physiotherapieprogramm wurde über acht Wochen hinweg dreimal pro Woche durchgeführt und umfasste Skapularetraktionsübungen mit mäßigem Widerstand im Stehen, Schulterbeweglichkeitsübungen mit einem Schulterrad und einer Leiter in Flexion und Abduktion, Skapulamobilisation im Sitzen, Schulter-Maitland-Mobilisation als Inferior-, Anterior- und Posterior-Gleitbewegungen sowie posteriore Kapseldehnung im Sitzen mit etwa zwei Sätzen à fünfzehn Wiederholungen.
Messgeräte
Digitaler Inklinometer:
Ein digitaler Inklinometer wurde als präzises, schwerkraftbasiertes Instrument zur Messung von Gelenkwinkeln und Bewegungsausmaß (ROM) mit hoher Genauigkeit eingesetzt. Er lieferte Echtzeit-Digitalanzeigen und stellte somit eine zuverlässige und effiziente Alternative zu herkömmlichen Goniometern dar. Klinisch wurde er häufig zur Beurteilung der Gelenkbeweglichkeit von Wirbelsäule, Schultern, Hüften und Knien eingesetzt, was bei der Bewertung von Zuständen wie Arthritis, Bandverletzungen und postoperativer Steifheit half. Neben der ROM-Bewertung galt der digitale Inklinometer als validiertes Instrument zur Bewertung des Gelenkpositionssinns (JPS), einer Schlüsselkomponente der Propriozeption. Er wurde verwendet, um die Fähigkeit der Patientinnen zur Reproduktion von Gelenkwinkeln zu messen, was half, neuromuskuläre Kontrolldefizite zu identifizieren, die häufig bei muskuloskelettalen Verletzungen und postoperativen Fällen beobachtet werden. Die gewonnenen objektiven Daten unterstützten die individuelle Rehabilitationsplanung, Fortschrittsüberwachung und funktionelle Genesung. Seine Portabilität, Benutzerfreundlichkeit und hohe Reproduzierbarkeit machten ihn zu einem wertvollen Instrument sowohl in klinischen als auch in Forschungsumgebungen.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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Giza, Ägypten, 12613
- Faculty of Physical Therapy
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patientinnen
- Im Alter zwischen 35 und 55 Jahren
- Unterzogen sich einer einseitigen Mastektomie
- Unterzogen sich einer weiten lokalen Exzision
- Unterzogen sich einer axillären Dissektion
- Vorliegen einer Schultergelenksfunktionsstörung
- Bei Bewusstsein und in der Lage, mündlich oder schriftlich zu kommunizieren
- Keine offensichtlich abnorme Wirbelsäulenmorphologie oder Haltungsanomalien mit bloßem Auge sichtbar
Ausschlusskriterien:
- Anamnese einer Fraktur oder Operation der oberen Extremität innerhalb der letzten 3 Monate
- Anamnese einer früheren Schulterluxation oder chronischen Schulterinstabilität
- Unkontrollierter Diabetes mellitus
- Unfähigkeit, effektiv zu kommunizieren oder zu schreiben
- Vorliegen kognitiver, visueller oder Hörbeeinträchtigungen
- Neurologische Erkrankungen, die die obere Extremität betreffen
- Mäßiges bis schweres Lymphödem der oberen Extremität
- Frühere dauerhafte Schulterverletzung vor der Mastektomie
- Schlechte körperliche Verfassung oder akute Schmerzen aufgrund jeglicher Ursache oder Komorbidität
- Teilnahme an einer anderen klinischen Studie, die die Ergebnisse beeinflussen könnte
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Sensorimotorisches Training plus traditionelles Physiotherapieprogramm.
Sensorimotorische Trainingsübungen zusätzlich zum traditionellen Physiotherapieprogramm (Schulterbeweglichkeitsübungen, Kapseldehnungsübungen, Skapulamuskelkräftigungsübungen und Skapulamobilisation) wurden dreimal pro Woche über acht Wochen angewendet. Die Patienten verfolgten ein an der Wand befestigtes Diagramm mit einem Laserpointer, warfen und fingen einen Medizinball, führten obere Extremitäten-Gewichtsbelastungsübungen auf einem Swiss Ball durch und führten Wandübungen mit einem Ball aus. Das traditionelle Physiotherapieprogramm umfasste Skapularetraktionsübungen mit moderatem Widerstand im Stehen, Schulterbeweglichkeitsübungen mit einem Schulterrad und einer Leiter in Flexion und Abduktion, Skapulamobilisation im Sitzen, Schulter-Maitland-Mobilisation (inferiore, anteriore und posteriore Gleitbewegungen) und posteriore Kapseldehnung im Sitzen mit zwei Sätzen von 15 Wiederholungen. |
Zusätzlich zum traditionellen Physiotherapieprogramm, das Schulterbeweglichkeitsübungen, Kapseldehnungsübungen, Skapulamuskelkräftigungsübungen und Skapulamobilisation umfasste, wurden sensomotorische Trainingsübungen über acht Wochen hinweg dreimal pro Woche durchgeführt.
Die Patienten verfolgten ein an der Wand befestigtes Diagramm mit einem Laserpointer, warfen und fingen einen Medizinball, führten obere Extremitätenbelastungsübungen auf einem Swissball aus und führten Wandübungen mit einem Ball durch.
Jede Übung wurde in drei Sätzen mit zehn Wiederholungen ausgeführt, mit einer Minute Pause zwischen den Sätzen.
Das traditionelle Physiotherapieprogramm umfasste auch Skapularetraktionsübungen mit moderatem Widerstand im Stehen, Schulterbeweglichkeitsübungen mit einem Schulterrad und einer Leiter in Flexion und Abduktion, Skapulamobilisation im Sitzen, Schulter-Maitland-Mobilisation (inferiorer, anteriorer und posteriorer Gleitvorgang) und posteriore Kapseldehnung im Sitzen mit zwei Sätzen von fünfzehn Wiederholungen.
Das traditionelle Physiotherapieprogramm bestand aus Skapularetraktionsübungen mit mittlerem Widerstand im Stehen, Schulterbeweglichkeitsübungen mit einem Schulterrad und einer Leiter in Flexion und Abduktion, Skapulamobilisation im Sitzen, Schulter-Maitland-Mobilisation einschließlich inferiorer, anteriorer und posteriorer Gleitbewegungen sowie posteriorer Kapseldehnung im Sitzen, die in etwa zwei Sätzen mit fünfzehn Wiederholungen durchgeführt wurden.
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Experimental: Traditionelles Physiotherapieprogramm
Das traditionelle Physiotherapieprogramm mit 3 Sitzungen pro Woche über 8 Wochen umfasste Skapularetraktionsübungen mit moderatem Widerstand im Stand, Schulterbeweglichkeitsübungen an Schulterrad und -leiter in Flexion und Abduktion, Skapulamobilisation im Sitzen, Schulter-Maitland-Mobilisation als Inferior-Glide, Anterior-Glide und Posterior-Glide sowie Dehnung der posterioren Kapsel im Sitzen mit etwa zwei Sätzen zu 15 Wiederholungen.
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Das traditionelle Physiotherapieprogramm bestand aus Skapularetraktionsübungen mit mittlerem Widerstand im Stehen, Schulterbeweglichkeitsübungen mit einem Schulterrad und einer Leiter in Flexion und Abduktion, Skapulamobilisation im Sitzen, Schulter-Maitland-Mobilisation einschließlich inferiorer, anteriorer und posteriorer Gleitbewegungen sowie posteriorer Kapseldehnung im Sitzen, die in etwa zwei Sätzen mit fünfzehn Wiederholungen durchgeführt wurden.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schultergelenk-Positionssinn
Zeitfenster: 8 Wochen
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Ein digitales Inklínometer wurde als validiertes und zuverlässiges Werkzeug zur Beurteilung der Gelenkpositionswahrnehmung (JPS) eingesetzt.
Es maß die Fähigkeit der Teilnehmer, spezifische Gelenkwinkel genau zu reproduzieren, und lieferte objektive Daten zur propriozeptiven Genauigkeit.
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8 Wochen
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Hauptermittler: Huda Tarek Abuassi, Cairo University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Andere Studien-ID-Nummern
- 25698547123654
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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