- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT07316283
Sensorimotoriske treningsøvelser for skulderposisjonssans
Effekt av sensorimotoriske treningsøvelser på skulderleddets posisjonssans etter mastektomi
Seksogførti kvinnelige pasienter i alderen 35-55 år som led av skulderdysfunksjon etter mastektomikirurgi deltok i denne studien. Deltakerne ble rekruttert fra poliklinikken ved Fakultet for fysioterapi, Kairo universitet, og ble tilfeldig fordelt i to like store grupper.
Gruppe A: bestod av 23 pasienter som fikk sensorimotoriske treningsøvelser i tillegg til et tradisjonelt fysioterapiprogram som inkluderte skulderbevegelsesøvelser, kapselstrekkøvelser, skapulamusklestyrkeøvelser, skulder Maitland-mobilisering og skapulamobilisering.
Gruppe B: bestod av 23 pasienter som kun fikk det tradisjonelle fysioterapiprogrammet, som inkluderte skulderbevegelsesøvelser, kapselstrekkøvelser, skapulamusklestyrkeøvelser, skulder Maitland-mobilisering og skapulamobilisering.
Begge gruppene fikk behandling tre ganger per uke i en varighet på åtte uker.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Deltakere Seksogførti kvinnelige pasienter i alderen 35–55 år som led av skulderdysfunksjon etter mastektomikirurgi deltok i denne studien. Deltakerne ble rekruttert fra poliklinikken ved Fakultet for fysioterapi ved Universitetet i Kairo og ble tilfeldig fordelt i to like store grupper.
Gruppe A bestod av 23 pasienter som fikk sensorimotoriske treningsøvelser i tillegg til et tradisjonelt fysioterapiprogram, som inkluderte øvelser for skulderens bevegelsesutstrekning, kapselstrekkøvelser, øvelser for styrking av skulderbladet, mobilisering av skulderbladet og Maitland-mobilisering av skulderen. Behandlingen ble gitt tre ganger i uken i åtte uker.
Gruppe B bestod av 23 pasienter som kun fikk det tradisjonelle fysioterapiprogrammet, som inkluderte øvelser for skulderens bevegelsesutstrekning, kapselstrekkøvelser, øvelser for styrking av skulderbladet, mobilisering av skulderbladet og Maitland-mobilisering av skulderen. Behandlingen ble gitt tre ganger i uken i åtte uker.
- Utstyr Terapeutisk utstyr
Sensorimotoriske treningsøvelser:
Pasientene utførte sensorimotoriske treningsøvelser som inkluderte å følge et diagram festet på veggen med en laserpeker, kaste og fange en medisinball, utføre øvelser med vektbelastning for overkroppen på en sveitsisk ball, og utføre veggøvelser med en ball. Øvelsene ble utført med en dosering på tre sett med ti repetisjoner, med ett minutt hvile mellom settene, tre ganger i uken i åtte uker.
Tradisjonelt fysioterapiprogram:
Det tradisjonelle fysioterapiprogrammet ble gjennomført tre ganger i uken i åtte uker og inkluderte øvelser for tilbakeføring av skulderbladet med moderat motstand fra stående stilling, øvelser for skulderens bevegelsesutstrekning ved bruk av et skulderhjul og stige i fleksjon og abduksjon, mobilisering av skulderbladet fra sittende stilling, Maitland-mobilisering av skulderen som inferiore, anteriore og posteriore glidninger, og strekking av den posteriore kapselen fra sittende stilling med omtrent to sett med femten repetisjoner.
Måleutstyr
Digital inklinometer:
Et digitalt inklinometer ble brukt som et presist, tyngdebasert instrument for å måle leddvinkler og bevegelsesutstrekning (ROM) med høy nøyaktighet. Det ga sanntids digitale avlesninger, noe som gjorde det til et pålitelig og effektivt alternativ til tradisjonelle goniometre. Klinisk ble det vanligvis brukt til å vurdere leddmobilitet i ryggraden, skuldre, hofter og knær, og hjalp til med evaluering av tilstander som artritt, ligamentskader og postoperativ stivhet. I tillegg til ROM-vurdering ble det digitale inklinometeret ansett som et validert verktøy for å vurdere leddposisjonssans (JPS), en nøkkelkomponent i proprioepsjon. Det ble brukt til å måle pasienters evne til å gjenskape leddvinkler, noe som hjalp til med å identifisere nevromuskulære kontrollmangler som ofte observeres ved muskelskjelettskader og etter operasjoner. De objektive dataene som ble innhentet, støttet individuell rehabiliteringsplanlegging, progressovervåkning og funksjonell bedring. Dens bærbarthet, brukervennlighet og høye reproduserbarhet gjorde den til et verdifullt instrument i både kliniske og forskningssammenhenger.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Giza, Egypt, 12613
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter av kvinnelig kjønn
- Alder mellom 35 og 55 år
- Har gjennomgått ensidig mastektomi
- Har gjennomgått bred lokal eksisjon
- Har gjennomgått aksillær disseksjon
- Forekomst av skulderleddsdysfunksjon
- Bevisst og i stand til å kommunisere muntlig eller skriftlig
- Ingen tydelig unormal ryggmorfologi eller posturale avvik synlige for det blotte øye
Eksklusjonskriterier:
- Historie med fraktur eller overekstremitetskirurgi innen de siste 3 månedene
- Historie med tidligere skulderluksasjon eller kronisk skulderustabilitet
- Ukontrollert diabetes mellitus
- Manglende evne til å kommunisere effektivt eller skrive
- Forekomst av kognitive, syns- eller hørselssvekkelser
- Neurologiske tilstander som påvirker overekstremiteten
- Moderat til alvorlig lymfødem i overekstremiteten
- Tidligere permanent skulderskade før mastektomi
- Dårlig fysisk form eller akutt smerte på grunn av enhver årsak eller komorbiditet
- Deltakelse i en annen klinisk studie som kan forstyrre resultatene
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Dobbelt
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Sensorimotoriske Treningsøvelser Pluss Tradisjonelt Fysioterapiprogram.
Sensorimotoriske treningsøvelser i tillegg til det tradisjonelle fysioterapiprogrammet (skulderbevegelsesøvelser, kapselstrekkøvelser, styrkeøvelser for skapulamuskulatur og skapulamobilisering) ble utført i tre økter per uke i åtte uker. Pasienter fulgte et diagram festet på veggen ved hjelp av en laserpeker, kastet og fanget en medisinball, utførte øvelser med overkroppsvektbelastning på en sveitsisk ball, og gjennomførte veggøvelser med ball. Øvelsene ble utført i tre sett med ti repetisjoner, med ett minutt hvile mellom settene, tre ganger per uke i åtte uker. Det tradisjonelle fysioterapiprogrammet inkluderte skapularetraksjonsøvelser med moderat motstand fra stående stilling, skulderbevegelsesøvelser med skulderhjul og stige i fleksjon og abduksjon, skapulamobilisering fra sittende stilling, Maitland-mobilisering for skulder (inferior, anterior og posterior gliding), og strekking av posterior kapsel fra sittende stilling med to sett på 15 repetisjoner. |
Sensorimotoriske treningsøvelser, i tillegg til det tradisjonelle fysioterapiprogrammet som inkluderte skulderbevegelsesøvelser, kapselstrekkøvelser, skapulamuskelstyrkeøvelser og skapulamobilisering, ble gjennomført tre økter per uke i åtte uker.
Pasienter fulgte et diagram festet på veggen ved hjelp av en laserpeker, kastet og fanget en medisinball, utførte overkroppsvektbærende øvelser på en sveitsisk ball, og utførte veggøvelser med en ball.
Hver øvelse ble utført i tre sett med ti repetisjoner, med ett minutts hvile mellom settene.
Det tradisjonelle fysioterapiprogrammet inkluderte også skapularetraksjonsøvelser med moderat motstand fra stående stilling, skulderbevegelsesøvelser med skulderhjul og stige i fleksjon og abduksjon, skapulamobilisering fra sittende stilling, skulder Maitland-mobilisering (inferior, anterior og posterior glidninger), og posterior kapselstrekk fra sittende stilling med to sett med femten repetisjoner.
Det tradisjonelle fysioterapiprogrammet bestod av skapula retraksjonsøvelser med moderat motstand fra stående stilling, skulder bevegelsesøvelser ved hjelp av et skulderhjul og stige i fleksjon og abduksjon, skapula mobilisering fra sittende stilling, skulder Maitland mobilisering inkludert inferior, anterior og posterior glider, og posterior kapselstrekking fra sittende stilling, utført i omtrent to sett med femten repetisjoner.
|
|
Eksperimentell: Tradisjonelt Fysioterapiprogram
Tradisjonelt fysioterapiprogram med 3 økter per uke i 8 uker inkluderte skapulær retraksjonsøvelser med moderat motstand fra stående stilling, skulderbevegelsesøvelser på skulderhjul og stige i fleksjon og abduksjon, skapulær mobilisering fra sittende stilling, skulder-Maitland-mobilisering som inferiør glide, anterior glide og posterior glide, og posterior kapselstrekking fra sittende stilling med omtrent to sett på 15 repetisjoner.
|
Det tradisjonelle fysioterapiprogrammet bestod av skapula retraksjonsøvelser med moderat motstand fra stående stilling, skulder bevegelsesøvelser ved hjelp av et skulderhjul og stige i fleksjon og abduksjon, skapula mobilisering fra sittende stilling, skulder Maitland mobilisering inkludert inferior, anterior og posterior glider, og posterior kapselstrekking fra sittende stilling, utført i omtrent to sett med femten repetisjoner.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skulderledd Posisjonssans
Tidsramme: 8 uker
|
En digital inklinometer ble brukt som et validert og pålitelig verktøy for å vurdere leddposisjonssans (JPS).
Den målte deltakernes evne til å reprodusere spesifikke leddvinkler nøyaktig, og ga objektive data om proprioceptiv nøyaktighet.
|
8 uker
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Huda Tarek Abuassi, Cairo University
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 25698547123654
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .