- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT07316283
Sensorimotorische Trainingsoefeningen voor Schouderpositiegevoel
Effect van sensorimotorische trainingsoefeningen op de gewrichtspositiezin van de schouder na een mastectomie
Zesenveertig vrouwelijke patiënten in de leeftijd van 35-55 jaar die leden aan schouderdisfunctie na mastectomie-operaties namen deel aan dit onderzoek. De deelnemers werden geworven via de polikliniek van de Faculteit Fysiotherapie van de Universiteit van Caïro en werden willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen.
Groep A: bestond uit 23 patiënten die sensomotorische trainingsoefeningen kregen naast een traditioneel fysiotherapieprogramma dat schouderbewegingsoefeningen, capsulaire rekoefeningen, versterkingsoefeningen voor de schouderspieren, Maitland-mobilisatie van de schouder en scapulaire mobilisatie omvatte.
Groep B: bestond uit 23 patiënten die alleen het traditionele fysiotherapieprogramma kregen, dat schouderbewegingsoefeningen, capsulaire rekoefeningen, versterkingsoefeningen voor de schouderspieren, Maitland-mobilisatie van de schouder en scapulaire mobilisatie omvatte.
Beide groepen kregen drie behandelsessies per week gedurende acht weken.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Proefpersonen Zesenveertig vrouwelijke patiënten in de leeftijd van 35-55 jaar die leden aan schouderdisfunctie na borstamputatie-operaties namen deel aan deze studie. De deelnemers werden geworven vanuit de polikliniek van de Faculteit Fysiotherapie van de Universiteit van Caïro en werden willekeurig verdeeld in twee gelijke groepen.
Groep A bestond uit 23 patiënten die sensomotorische trainingsoefeningen kregen naast een traditioneel fysiotherapieprogramma, dat schouderbewegingsoefeningen, capsulaire rekoefeningen, scapulaire versterkingsoefeningen, scapulaire mobilisatie en schouder Maitland-mobilisatie omvatte. De behandeling werd driemaal per week toegediend gedurende acht weken.
Groep B bestond uit 23 patiënten die alleen het traditionele fysiotherapieprogramma kregen, dat schouderbewegingsoefeningen, capsulaire rekoefeningen, scapulaire versterkingsoefeningen, scapulaire mobilisatie en schouder Maitland-mobilisatie omvatte. De behandeling werd driemaal per week toegediend gedurende acht weken.
- Apparatuur Therapeutische apparatuur
Sensomotorische trainingsoefeningen:
Patiënten voerden sensomotorische trainingsoefeningen uit die het volgen van een diagram op de muur met een laserpointer, gooien en vangen van een medicijnbal, uitvoeren van bovenste ledematen gewichtdragende oefeningen op een Swiss ball en het uitvoeren van muuroefeningen met een bal omvatten. De oefeningen werden toegepast met een dosering van drie sets van tien herhalingen, met één minuut rust tussen de sets, drie keer per week gedurende acht weken.
Traditioneel fysiotherapieprogramma:
Het traditionele fysiotherapieprogramma werd driemaal per week uitgevoerd gedurende acht weken en omvatte scapulaire retractieoefeningen met matige weerstand vanuit staande positie, schouderbewegingsoefeningen met een schouderwiel en ladder in flexie en abductie, scapulaire mobilisatie vanuit zittende positie, schouder Maitland-mobilisatie als inferieure, anterieure en posterieure glijbewegingen, en posterieure capsulaire rekoefeningen vanuit zittende positie met ongeveer twee sets van vijftien herhalingen.
Meetinstrumenten
Digitale inclinometer:
Een digitale inclinometer werd gebruikt als een precies, op zwaartekracht gebaseerd instrument om gewrichtshoeken en bewegingsbereik (ROM) met hoge nauwkeurigheid te meten. Het gaf real-time digitale aflezingen, waardoor het een betrouwbaar en efficiënt alternatief was voor traditionele goniometers. Klinisch werd het vaak gebruikt om de gewrichtsmobiliteit van de wervelkolom, schouders, heupen en knieën te beoordelen, wat hielp bij de evaluatie van aandoeningen zoals artritis, ligamentletsels en postoperatieve stijfheid. Naast ROM-beoordeling werd de digitale inclinometer beschouwd als een gevalideerd instrument voor het evalueren van gewrichtspositiezin (JPS), een belangrijk onderdeel van proprioceptie. Het werd gebruikt om het vermogen van patiënten om gewrichtshoeken te reproduceren te meten, wat hielp bij het identificeren van neuromusculaire controletekorten die vaak worden waargenomen bij musculoskeletale letsels en postoperatieve gevallen. De verkregen objectieve gegevens ondersteunden geïndividualiseerde revalidatieplanning, voortgangsmonitoring en functioneel herstel. De draagbaarheid, gebruiksgemak en hoge reproduceerbaarheid maakten het een waardevol instrument in zowel klinische als onderzoekssettings.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Giza, Egypte, 12613
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Vrouwelijke patiënten
- Leeftijd tussen 35 en 55 jaar
- Unilaterale mastectomie ondergaan
- Brede lokale excisie ondergaan
- Axillaire dissectie ondergaan
- Aanwezigheid van schoudergewrichtsdisfunctie
- Bewust en in staat om mondeling of schriftelijk te communiceren
- Geen duidelijke abnormale wervelkolommorfologie of houdingsafwijkingen zichtbaar voor het blote oog
Exclusiecriteria:
- Geschiedenis van fractuur of bovenste ledemaatchirurgie in de afgelopen 3 maanden
- Geschiedenis van eerdere schouderdislocatie of chronische schouderinstabiliteit
- Ongereguleerde diabetes mellitus
- Onvermogen om effectief te communiceren of te schrijven
- Aanwezigheid van cognitieve, visuele of gehoorstoornissen
- Neurologische aandoeningen die de bovenste extremiteit beïnvloeden
- Matige tot ernstige bovenste ledemaatlymfoedeem
- Eerder permanent schouderletsel vóór mastectomie
- Slechte lichamelijke conditie of acute pijn door welke oorzaak of comorbiditeit dan ook
- Deelname aan een ander klinisch onderzoek of studie die de resultaten zou kunnen beïnvloeden
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Dubbele
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Sensorimotor Training Oefeningen Plus Traditioneel Fysiotherapie Programma.
Sensorimotorische trainingsoefeningen, naast het traditionele fysiotherapieprogramma (schouder ROM-oefeningen, capsulaire rekoefeningen, oefeningen voor het versterken van de scapulaire spieren en scapulaire mobilisatie), werden drie sessies per week gedurende acht weken toegepast. Patiënten volgden een diagram dat op de muur was bevestigd met behulp van een laserpointer, gooiden en vingen een medicijnbal, voerden bovenste ledemaat gewichtdragende oefeningen uit op een Swiss ball en voerden muuroefeningen uit met een bal. De oefeningen werden uitgevoerd in drie sets van tien herhalingen, met één minuut rust tussen de sets, drie keer per week gedurende acht weken. Het traditionele fysiotherapieprogramma omvatte scapulaire retractie-oefeningen met matige weerstand vanuit staande positie, schouder ROM-oefeningen met behulp van een schouderwiel en ladder in flexie en abductie, scapulaire mobilisatie vanuit zittende positie, schouder Maitland-mobilisatie (inferieure, anterieure en posterieure glijbewegingen) en posterior capsule stretching vanuit zittende positie met twee sets van 15 herhalingen. |
Sensorimotorische trainingsoefeningen, naast het traditionele fysiotherapieprogramma dat schouderbewegingsbereikoefeningen, capsulaire stretchoefeningen, scapulaire spierversterkingsoefeningen en scapulaire mobilisatie omvatte, werden drie sessies per week gedurende acht weken toegepast.
Patiënten volgden een diagram dat op de muur was bevestigd met behulp van een laserpointer, gooiden en vingen een medicijnbal, voerden bovenste ledematen gewichtdragende oefeningen uit op een Swiss ball en voerden muuroefeningen uit met een bal.
Elke oefening werd uitgevoerd in drie sets van tien herhalingen, met één minuut rust tussen de sets.
Het traditionele fysiotherapieprogramma omvatte ook scapulaire retractieoefeningen met matige weerstand vanuit staande positie, schouderbewegingsbereikoefeningen met behulp van een schouderwiel en ladder in flexie en abductie, scapulaire mobilisatie vanuit zittende positie, schouder Maitland-mobilisatie (inferieure, anterieure en posterieure glijbewegingen) en posterieure capsulaire stretching vanuit zittende positie met twee sets van vijftien herhalingen.
Het traditionele fysiotherapieprogramma bestond uit scapulaire retractieoefeningen met matige weerstand vanuit stand, schouderbewegingsoefeningen met behulp van een schouderwiel en ladder in flexie en abductie, scapulaire mobilisatie vanuit zittende positie, schouder Maitland-mobilisatie inclusief inferieure, anterieure en posterieure glijbewegingen, en posterieure capsule stretching vanuit zittende positie, uitgevoerd in ongeveer twee sets van vijftien herhalingen.
|
|
Experimenteel: Traditioneel Fysiotherapie Programma
Traditioneel fysiotherapieprogramma 3 sessies per week gedurende 8 weken omvatte scapulaire retractieoefeningen met matige weerstand vanuit staande positie, schouder ROM-oefeningen op schouderwiel en ladder in flexie en abductie, scapulaire mobilisatie vanuit zitpositie, schouder Mitland-mobilisatie als inferieure glijbeweging, anterieure glijbeweging en posterieure glijbeweging, en posterieure capsule stretching vanuit zitpositie met ongeveer twee sets van 15 herhalingen.
|
Het traditionele fysiotherapieprogramma bestond uit scapulaire retractieoefeningen met matige weerstand vanuit stand, schouderbewegingsoefeningen met behulp van een schouderwiel en ladder in flexie en abductie, scapulaire mobilisatie vanuit zittende positie, schouder Maitland-mobilisatie inclusief inferieure, anterieure en posterieure glijbewegingen, en posterieure capsule stretching vanuit zittende positie, uitgevoerd in ongeveer twee sets van vijftien herhalingen.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Positiegevoel van het schoudergewricht
Tijdsspanne: 8 weken
|
Een digitale inclinometer werd gebruikt als een gevalideerd en betrouwbaar instrument om de gewrichtspositiezin (JPS) te beoordelen.
Het mat het vermogen van de deelnemers om specifieke gewrichtshoeken nauwkeurig te reproduceren, wat objectieve gegevens opleverde over de proprioceptieve nauwkeurigheid.
|
8 weken
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Huda Tarek Abuassi, Cairo University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 25698547123654
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .