- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT07316283
Ćwiczenia treningu sensomotorycznego na czucie pozycji barku
Wpływ ćwiczeń treningu sensomotorycznego na propriocepcję stawu barkowego po mastektomii
Czterdzieści sześć pacjentek w wieku 35-55 lat, cierpiących na dysfunkcję barku po operacjach mastektomii, wzięło udział w tym badaniu. Uczestniczki zostały zrekrutowane z poradni ambulatoryjnej Wydziału Fizjoterapii Uniwersytetu Kairskiego i zostały losowo przydzielone do dwóch równych grup.
Grupa A: składała się z 23 pacjentek, które otrzymały ćwiczenia treningu sensoryczno-motorycznego w dodatku do tradycyjnego programu fizjoterapii, który obejmował ćwiczenia zakresu ruchu barku, ćwiczenia rozciągające torebkę stawową, ćwiczenia wzmacniające mięśnie łopatki, mobilizację barku Maitlanda oraz mobilizację łopatki.
Grupa B: składała się z 23 pacjentek, które otrzymały wyłącznie tradycyjny program fizjoterapii, który obejmował ćwiczenia zakresu ruchu barku, ćwiczenia rozciągające torebkę stawową, ćwiczenia wzmacniające mięśnie łopatki, mobilizację barku Maitlanda oraz mobilizację łopatki.
Obie grupy otrzymywały leczenie trzy razy w tygodniu przez okres ośmiu tygodni.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Pacjentki Czterdzieści sześć kobiet w wieku 35-55 lat, cierpiących na zaburzenia funkcji barku po operacjach mastektomii, wzięło udział w tym badaniu. Uczestniczki zostały zrekrutowane z poradni ambulatoryjnej Wydziału Fizjoterapii Uniwersytetu Kairskiego i losowo przydzielone do dwóch równych grup.
Grupa A składała się z 23 pacjentek, które otrzymały ćwiczenia treningu sensomotorycznego w dodatku do tradycyjnego programu fizjoterapii, obejmującego ćwiczenia zakresu ruchu barku, ćwiczenia rozciągające torebkę stawową, ćwiczenia wzmacniające łopatkę, mobilizację łopatki oraz mobilizację barku według Maitlanda. Leczenie prowadzono w trzech sesjach tygodniowo przez osiem tygodni.
Grupa B składała się z 23 pacjentek, które otrzymały wyłącznie tradycyjny program fizjoterapii, obejmujący ćwiczenia zakresu ruchu barku, ćwiczenia rozciągające torebkę stawową, ćwiczenia wzmacniające łopatkę, mobilizację łopatki oraz mobilizację barku według Maitlanda. Leczenie prowadzono w trzech sesjach tygodniowo przez osiem tygodni.
- Wyposażenie Sprzęt terapeutyczny
Ćwiczenia treningu sensomotorycznego:
Pacjentki wykonywały ćwiczenia treningu sensomotorycznego, które obejmowały śledzenie diagramu zamocowanego na ścianie za pomocą wskaźnika laserowego, rzucanie i łapanie piłki lekarskiej, wykonywanie ćwiczeń obciążeniowych kończyn górnych na piłce szwajcarskiej oraz ćwiczenia ścienne z użyciem piłki. Ćwiczenia stosowano w dawce trzech serii po dziesięć powtórzeń, z jedną minutą przerwy między seriami, trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni.
Tradycyjny program fizjoterapii:
Tradycyjny program fizjoterapii prowadzono w trzech sesjach tygodniowo przez osiem tygodni i obejmował ćwiczenia retrakcji łopatki z umiarkowanym oporem z pozycji stojącej, ćwiczenia zakresu ruchu barku z użyciem koła barkowego i drabinki w zgięciu i odwiedzeniu, mobilizację łopatki z pozycji siedzącej, mobilizację barku według Maitlanda jako przesunięcia dolne, przednie i tylne oraz rozciąganie tylnej torebki stawowej z pozycji siedzącej w około dwóch seriach po piętnaście powtórzeń.
Sprzęt pomiarowy
Cyfrowy inklinometr:
Cyfrowy inklinometr został użyty jako precyzyjny, oparty na grawitacji instrument do pomiaru kątów stawowych i zakresu ruchu (ROM) z wysoką dokładnością. Zapewniał odczyty cyfrowe w czasie rzeczywistym, co czyniło go niezawodną i wydajną alternatywą dla tradycyjnych goniometrów. Klinicznie był powszechnie używany do oceny ruchomości stawów kręgosłupa, barków, bioder i kolan, pomagając w ocenie stanów takich jak zapalenie stawów, urazy więzadeł i sztywność pooperacyjna. Oprócz oceny ROM, cyfrowy inklinometr był uważany za zwalidowane narzędzie do oceny czucia położenia stawu (JPS), kluczowego składnika propriocepcji. Służył do pomiaru zdolności pacjentów do odtwarzania kątów stawowych, pomagając w identyfikacji deficytów kontroli nerwowo-mięśniowej często obserwowanych w urazach układu mięśniowo-szkieletowego i przypadkach pooperacyjnych. Uzyskane obiektywne dane wspierały indywidualne planowanie rehabilitacji, monitorowanie postępów i powrót do funkcji. Jego przenośność, łatwość użycia i wysoka powtarzalność czyniły go cennym instrumentem zarówno w warunkach klinicznych, jak i badawczych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Giza, Egipt, 12613
- Faculty of Physical Therapy
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjentki płci żeńskiej
- W wieku od 35 do 55 lat
- Przebyły jednostronną mastektomię
- Przebyły szerokie wycięcie miejscowe
- Przebyły wycięcie węzłów chłonnych pachowych
- Obecność dysfunkcji stawu barkowego
- Przytomne i zdolne do komunikacji ustnej lub pisemnej
- Brak widocznych gołym okiem nieprawidłowości morfologicznych kręgosłupa lub nieprawidłowości postawy
Kryteria wyłączenia:
- Historia złamania lub operacji kończyny górnej w ciągu ostatnich 3 miesięcy
- Historia wcześniejszego zwichnięcia barku lub przewlekłej niestabilności barku
- Nieuregulowana cukrzyca
- Niezdolność do skutecznej komunikacji lub pisania
- Obecność zaburzeń poznawczych, wzrokowych lub słuchowych
- Choroby neurologiczne wpływające na kończynę górną
- Umiarkowany do ciężkiego obrzęk limfatyczny kończyny górnej
- Wcześniejsze trwałe uszkodzenie barku przed mastektomią
- Słaba kondycja fizyczna lub ostry ból z jakiejkolwiek przyczyny lub współistniejącej choroby
- Udział w innym badaniu klinicznym lub badaniu, które mogłoby zakłócić wyniki
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Podwójnie
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Ćwiczenia Treningu Sensomotorycznego Plus Tradycyjny Program Fizjoterapii.
Ćwiczenia treningu sensoryczno-motorycznego, oprócz tradycyjnego programu fizjoterapii (ćwiczenia zakresu ruchu barku, ćwiczenia rozciągania torebki stawowej, ćwiczenia wzmacniające mięśnie łopatki i mobilizacja łopatki), były stosowane trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni. Pacjenci śledzili diagram zamocowany na ścianie za pomocą wskaźnika laserowego, rzucali i łapali piłkę lekarską, wykonywali ćwiczenia obciążające kończynę górną na piłce szwajcarskiej oraz wykonywali ćwiczenia ścienne z piłką. Ćwiczenia wykonywano w trzech seriach po dziesięć powtórzeń, z jedną minutą przerwy między seriami, trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni. Tradycyjny program fizjoterapii obejmował ćwiczenia retrakcji łopatki z umiarkowanym oporem w pozycji stojącej, ćwiczenia zakresu ruchu barku z użyciem koła barkowego i drabinki w zgięciu i odwiedzeniu, mobilizację łopatki w pozycji siedzącej, mobilizację barku metodą Maitlanda (ślizgi dolne, przednie i tylne) oraz rozciąganie tylnej torebki stawowej w pozycji siedzącej w dwóch seriach po 15 powtórzeń. |
Ćwiczenia treningu sensomotorycznego, w uzupełnieniu do tradycyjnego programu fizjoterapii obejmującego ćwiczenia zakresu ruchu (ROM) barku, ćwiczenia rozciągania torebki stawowej, ćwiczenia wzmacniające mięśnie łopatki oraz mobilizację łopatki, były prowadzone trzy razy w tygodniu przez osiem tygodni.
Pacjenci śledzili diagram zamocowany na ścianie za pomocą wskaźnika laserowego, rzucali i łapali piłkę lekarską, wykonywali ćwiczenia z obciążeniem kończyn górnych na piłce szwajcarskiej oraz ćwiczenia ścienne z piłką.
Każde ćwiczenie było wykonywane w trzech seriach po dziesięć powtórzeń, z jedną minutą przerwy między seriami.
Tradycyjny program fizjoterapii obejmował również ćwiczenia retrakcji łopatki z umiarkowanym oporem w pozycji stojącej, ćwiczenia zakresu ruchu (ROM) barku przy użyciu koła barkowego i drabinki w zgięciu i odwiedzeniu, mobilizację łopatki w pozycji siedzącej, mobilizację barku według Maitlanda (ślizgi dolne, przednie i tylne) oraz rozciąganie tylnej torebki stawowej w pozycji siedzącej w dwóch seriach po piętnaście powtórzeń.
Tradycyjny program fizjoterapii obejmował ćwiczenia retrakcji łopatki z umiarkowanym oporem w pozycji stojącej, ćwiczenia zakresu ruchu barku z wykorzystaniem koła barkowego i drabinki w zgięciu i odwiedzeniu, mobilizację łopatki w pozycji siedzącej, mobilizację Maitlanda barku obejmującą przesunięcia dolne, przednie i tylne oraz rozciąganie tylnej torebki stawowej w pozycji siedzącej, wykonywane w około dwóch seriach po piętnaście powtórzeń.
|
|
Eksperymentalny: Tradycyjny Program Fizjoterapii
Tradycyjny program fizjoterapii obejmujący 3 sesje tygodniowo przez 8 tygodni, w skład którego wchodziły: ćwiczenia retrakcji łopatki z umiarkowanym oporem w pozycji stojącej, ćwiczenia zakresu ruchu w stawie barkowym na kole barkowym i drabince w zgięciu i odwiedzeniu, mobilizacja łopatki w pozycji siedzącej, mobilizacja barku według Maitlanda jako ślizg dolny, ślizg przedni i ślizg tylny oraz rozciąganie tylnej torebki stawowej w pozycji siedzącej, z około dwoma seriami po 15 powtórzeń.
|
Tradycyjny program fizjoterapii obejmował ćwiczenia retrakcji łopatki z umiarkowanym oporem w pozycji stojącej, ćwiczenia zakresu ruchu barku z wykorzystaniem koła barkowego i drabinki w zgięciu i odwiedzeniu, mobilizację łopatki w pozycji siedzącej, mobilizację Maitlanda barku obejmującą przesunięcia dolne, przednie i tylne oraz rozciąganie tylnej torebki stawowej w pozycji siedzącej, wykonywane w około dwóch seriach po piętnaście powtórzeń.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Czułość Pozycji Stawu Barkowego
Ramy czasowe: 8 tygodni
|
Do oceny czucia stawowego (JPS) użyto cyfrowego inklinometru jako zwalidowanego i wiarygodnego narzędzia.
Mierzył on zdolność uczestników do dokładnego odtwarzania określonych kątów stawowych, dostarczając obiektywnych danych na temat dokładności propriocepcji.
|
8 tygodni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Huda Tarek Abuassi, Cairo University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Inne numery identyfikacyjne badania
- 25698547123654
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .