- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07316283
Esercizi di Allenamento Sensorimotorio per la Consapevolezza della Posizione della Spalla
Effetto degli Esercizi di Allenamento Sensorimotorio sul Senso della Posizione Articolare della Spalla Post Mastectomia
Quarantasei pazienti di sesso femminile di età compresa tra 35 e 55 anni, affette da disfunzione della spalla in seguito a interventi di mastectomia, hanno partecipato a questo studio. I partecipanti sono stati reclutati dall'ambulatorio della Facoltà di Fisioterapia dell'Università del Cairo e sono stati assegnati casualmente in due gruppi di uguale dimensione.
Gruppo A: composto da 23 pazienti che hanno ricevuto esercizi di allenamento sensorimotorio in aggiunta a un programma tradizionale di fisioterapia, che includeva esercizi per l'ampiezza di movimento della spalla, esercizi di stretching capsulare, esercizi di rafforzamento dei muscoli scapolari, mobilizzazione di Maitland della spalla e mobilizzazione scapolare.
Gruppo B: composto da 23 pazienti che hanno ricevuto solo il programma tradizionale di fisioterapia, che includeva esercizi per l'ampiezza di movimento della spalla, esercizi di stretching capsulare, esercizi di rafforzamento dei muscoli scapolari, mobilizzazione di Maitland della spalla e mobilizzazione scapolare.
Entrambi i gruppi hanno ricevuto il trattamento per tre sessioni a settimana per una durata di otto settimane.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Descrizione dettagliata
Soggetti Quarantasei pazienti di sesso femminile di età compresa tra 35 e 55 anni, affette da disfunzione della spalla a seguito di interventi di mastectomia, hanno partecipato a questo studio. I partecipanti sono stati reclutati dall'ambulatorio della Facoltà di Fisioterapia dell'Università del Cairo e sono stati assegnati casualmente in due gruppi di uguale numerosità.
Il Gruppo A era composto da 23 pazienti che hanno ricevuto esercizi di allenamento sensomotorio in aggiunta a un programma tradizionale di fisioterapia, che includeva esercizi di mobilità articolare della spalla, esercizi di stretching capsulare, esercizi di rinforzo scapolare, mobilizzazione scapolare e mobilizzazione della spalla secondo Maitland. Il trattamento è stato somministrato per tre sedute settimanali per otto settimane.
Il Gruppo B era composto da 23 pazienti che hanno ricevuto solo il programma tradizionale di fisioterapia, che includeva esercizi di mobilità articolare della spalla, esercizi di stretching capsulare, esercizi di rinforzo scapolare, mobilizzazione scapolare e mobilizzazione della spalla secondo Maitland. Il trattamento è stato somministrato per tre sedute settimanali per otto settimane.
- Attrezzatura Terapeutica
Esercizi di allenamento sensomotorio:
Le pazienti hanno eseguito esercizi di allenamento sensomotorio che includevano il tracciamento di un diagramma fissato al muro utilizzando un puntatore laser, il lancio e la presa di una palla medica, l'esecuzione di esercizi di carico dell'arto superiore su una palla svizzera e l'esecuzione di esercizi a muro con una palla. Gli esercizi sono stati applicati con un dosaggio di tre serie da dieci ripetizioni, con un minuto di riposo tra le serie, tre volte a settimana per otto settimane.
Programma tradizionale di fisioterapia:
Il programma tradizionale di fisioterapia è stato condotto per tre sedute settimanali per otto settimane e includeva esercizi di retrazione scapolare con resistenza moderata in posizione eretta, esercizi di mobilità articolare della spalla utilizzando una ruota per spalla e una scala in flessione e abduzione, mobilizzazione scapolare da seduta, mobilizzazione della spalla secondo Maitland come scivolamenti inferiori, anteriori e posteriori, e stretching della capsula posteriore da seduta con circa due serie di quindici ripetizioni.
Strumenti di misurazione
Inclinometro digitale:
Un inclinometro digitale è stato utilizzato come strumento preciso basato sulla gravità per misurare gli angoli articolari e la gamma di movimento (ROM) con elevata accuratezza. Forniva letture digitali in tempo reale, rendendolo un'alternativa affidabile ed efficiente ai goniometri tradizionali. Clinicamente, era comunemente utilizzato per valutare la mobilità articolare della colonna vertebrale, delle spalle, dei fianchi e delle ginocchia, contribuendo alla valutazione di condizioni come l'artrite, le lesioni legamentose e la rigidità postoperatoria. Oltre alla valutazione della ROM, l'inclinometro digitale era considerato uno strumento validato per valutare il senso di posizione articolare (JPS), una componente chiave della propriocezione. Era utilizzato per misurare la capacità dei pazienti di replicare gli angoli articolari, aiutando a identificare deficit del controllo neuromuscolare frequentemente osservati in lesioni muscoloscheletriche e casi post-chirurgici. I dati oggettivi ottenuti supportavano la pianificazione riabilitativa individualizzata, il monitoraggio dei progressi e il recupero funzionale. La sua portabilità, facilità d'uso e alta riproducibilità lo rendevano uno strumento prezioso sia in ambito clinico che di ricerca.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Giza, Egitto, 12613
- Faculty of physical therapy
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti di sesso femminile
- Età compresa tra 35 e 55 anni
- Sottoposte a mastectomia unilaterale
- Sottoposte a escissione locale ampia
- Sottoposte a dissezione ascellare
- Presenza di disfunzione dell'articolazione della spalla
- Consapevoli e in grado di comunicare oralmente o per iscritto
- Nessuna evidente morfologia spinale anormale o anomalie posturali visibili a occhio nudo
Criteri di esclusione:
- Storia di frattura o intervento chirurgico all'arto superiore negli ultimi 3 mesi
- Storia di precedente lussazione della spalla o instabilità cronica della spalla
- Diabete mellito non controllato
- Incapacità di comunicare efficacemente o scrivere
- Presenza di deficit cognitivi, visivi o uditivi
- Condizioni neurologiche che interessano l'arto superiore
- Linfedema dell'arto superiore da moderato a grave
- Precedente lesione permanente alla spalla prima della mastectomia
- Scarsa condizione fisica o dolore acuto dovuto a qualsiasi causa o comorbidità
- Partecipazione a un altro studio clinico o di ricerca che potrebbe interferire con i risultati
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Esercizi di Allenamento Sensomotorio Più Programma di Fisioterapia Tradizionale.
Esercizi di allenamento sensorimotorio, in aggiunta al tradizionale programma di fisioterapia (esercizi di mobilità articolare della spalla, esercizi di stretching capsulare, esercizi di rafforzamento dei muscoli scapolari e mobilizzazione scapolare), sono stati applicati per tre sessioni alla settimana per otto settimane. I pazienti hanno tracciato un diagramma fissato sul muro utilizzando un puntatore laser, hanno lanciato e ripreso una palla medica, hanno eseguito esercizi di carico degli arti superiori su una palla svizzera e hanno realizzato esercizi a muro con una palla. Gli esercizi sono stati eseguiti in tre serie da dieci ripetizioni, con un minuto di riposo tra le serie, tre volte alla settimana per otto settimane. Il tradizionale programma di fisioterapia includeva esercizi di retrazione scapolare con resistenza moderata in posizione eretta, esercizi di mobilità articolare della spalla utilizzando una ruota per spalla e una scala in flessione e abduzione, mobilizzazione scapolare da seduti, mobilizzazione Maitland della spalla (scivolamenti inferiori, anteriori e posteriori) e stretching della capsula posteriore da seduti con due serie da 15 ripetizioni |
Gli esercizi di allenamento sensorimotorio, in aggiunta al programma tradizionale di fisioterapia che includeva esercizi di mobilità articolare (ROM) della spalla, esercizi di stretching capsulare, esercizi di rafforzamento dei muscoli scapolari e mobilizzazione scapolare, sono stati applicati per tre sedute alla settimana per otto settimane.
I pazienti hanno tracciato un diagramma fissato al muro utilizzando un puntatore laser, hanno lanciato e preso una palla medica, hanno eseguito esercizi di carico dell'arto superiore su una palla svizzera e hanno eseguito esercizi a muro utilizzando una palla.
Ogni esercizio è stato eseguito in tre serie da dieci ripetizioni, con un minuto di riposo tra le serie.
Il programma tradizionale di fisioterapia includeva anche esercizi di retrazione scapolare con resistenza moderata in posizione eretta, esercizi di mobilità articolare della spalla utilizzando una ruota per spalla e una scala in flessione e abduzione, mobilizzazione scapolare da seduti, mobilizzazione Maitland della spalla (scivolamenti inferiori, anteriori e posteriori) e stretching della capsula posteriore da seduti con due serie di quindici ripetizioni.
Il programma tradizionale di fisioterapia consisteva in esercizi di retrazione scapolare con resistenza moderata in posizione eretta, esercizi di mobilizzazione della spalla utilizzando una ruota e una scala per la flessione e l'abduzione, mobilizzazione scapolare in posizione seduta, mobilizzazione della spalla secondo Maitland comprendente scivolamenti inferiori, anteriori e posteriori, e stretching della capsula posteriore in posizione seduta, eseguiti in circa due serie di quindici ripetizioni.
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Sperimentale: Programma Tradizionale di Fisioterapia
Programma tradizionale di terapia fisica 3 sessioni a settimana per 8 settimane includeva esercizi di retrazione scapolare con resistenza moderata in posizione eretta, esercizi di ROM della spalla su ruota per spalla e scala in flessione e abduzione, mobilizzazione scapolare da seduto, mobilizzazione di Mitland della spalla come scivolamento inferiore, scivolamento anteriore e scivolamento posteriore, e stretching della capsula posteriore da seduto con circa due serie da 15 ripetizioni.
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Il programma tradizionale di fisioterapia consisteva in esercizi di retrazione scapolare con resistenza moderata in posizione eretta, esercizi di mobilizzazione della spalla utilizzando una ruota e una scala per la flessione e l'abduzione, mobilizzazione scapolare in posizione seduta, mobilizzazione della spalla secondo Maitland comprendente scivolamenti inferiori, anteriori e posteriori, e stretching della capsula posteriore in posizione seduta, eseguiti in circa due serie di quindici ripetizioni.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Senso di Posizione dell'Articolazione della Spalla
Lasso di tempo: 8 settimane
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Un inclinometro digitale è stato utilizzato come strumento validato e affidabile per valutare il senso di posizione articolare (JPS).
Ha misurato la capacità dei partecipanti di riprodurre accuratamente angoli articolari specifici, fornendo dati oggettivi sulla precisione propriocettiva.
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8 settimane
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Huda Tarek Abuassi, Cairo University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- 25698547123654
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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