Použití rytmické světelné terapie při mírném kognitivním postižení
23. června 2026 aktualizováno: Mariana Figueiro, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Použití rytmické světelné terapie u mírné kognitivní poruchy
V této křížové studii s opakovanými měřeními u stejných účastníků budou účastníci podstupovat záznamy elektroencefalogramu (EEG) před, během a po každé ze tří jednohodinových sezení.
Všichni účastníci zažijí všechny tři podmínky: (1) dvoufrekvenční vizuální stimulace (10 a 40 Hz), (2) jednofrekvenční vizuální stimulace (40 Hz) a (3) nerytmická stimulace.
Spektrální výkon EEG a vazba amplitudy budou analyzovány, aby se zjistilo, zda stimulací vyvolané zvýšení neuronální synchronizace alfa-gama vede ke zlepšení kognitivního výkonu.
Přehled studie
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
20
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
New York
-
New York, New York, Spojené státy, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Historie mírného kognitivního postižení s výsledkem Montrealského kognitivního testu mezi 18 a 25
Kritéria pro vyloučení:
- Historie epilepsie nebo fotosenzitivity
- Slepota nebo jiné omezující zrakové stavy
- Onemocnění sítnice
- Přítomnost jiného mozkového onemocnění vysvětlujícího jejich kognitivní stav
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Crossover Assignment
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Dvojfrekvenční blikající světlo
Blikání světla s 10 Hz + 40 Hz vizuální stimulací
|
Červené blikající světlo naprogramované na tři různé vizuální stimulace
|
|
Experimentální: Světlo blikající jedinou frekvencí
Blikání světla s vizuální stimulací 10 Hz
|
Červené blikající světlo naprogramované na tři různé vizuální stimulace
|
|
Komparátor placeba: nerytmické blikající světlo
Blikání světla s náhodnou vizuální stimulací
|
Červené blikající světlo naprogramované na tři různé vizuální stimulace
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
EEG-bazovaná neurální synchronie
Časové okno: 5minutový záznam EEG bude proveden na začátku, uprostřed a na konci každé jednohodinové sezení, jednotlivá sezení budou oddělena jedním týdnem
|
Změna spektrálního výkonu a amplitudy v alfa a gama EEG pásmech.
Zvýšení výkonu a amplitudy indikuje zvýšení neuronální synchronizace.
|
5minutový záznam EEG bude proveden na začátku, uprostřed a na konci každé jednohodinové sezení, jednotlivá sezení budou oddělena jedním týdnem
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úloha číselného rozpětí
Časové okno: Vyplněno na začátku a na konci každé jednohodinové relace, jednotlivé relace budou odděleny jedním týdnem
|
Změna v kognici bude měřena úkolem Digit Span, což je úkol pracovní paměti. Zvýšení přesnosti a rychlosti reakce naznačuje zlepšený kognitivní výkon. Digit Span. Paměťový rozpětí je nejdelší seznam položek, který člověk dokáže správně zopakovat bezprostředně po prezentaci na 50 % všech pokusů. Položky mohou zahrnovat slova, čísla nebo písmena. Úkol je známý jako digit span, když se používají čísla. Paměťové rozpětí je běžným měřítkem krátkodobé paměti. Úkol digit span se používá k měření kapacity ukládání čísel v pracovní paměti. Bodové hodnocení položky je součet skóre ze dvou pokusů pro danou položku (rozsah=0-2). Celkový hrubý skóre pro zpětné digit span je součet bodových hodnocení položek; maximální celkový hrubý skóre pro zpětné digit span je 16 bodů. Vyšší skóre naznačuje lepší zdravotní výsledky. |
Vyplněno na začátku a na konci každé jednohodinové relace, jednotlivé relace budou odděleny jedním týdnem
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Mariana Figueiro, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
8. prosince 2025
Primární dokončení (Aktuální)
31. března 2026
Dokončení studie (Aktuální)
31. března 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
19. prosince 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
19. prosince 2025
První zveřejněno (Aktuální)
5. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
25. června 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
23. června 2026
Naposledy ověřeno
1. června 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- STUDY-25-01233
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
Protože primárním výsledkovým měřítkem této studie jsou EEG záznamy, individuální výsledky nebudou sdíleny.
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .