El Uso de la Terapia Lumínica Rítmica en el Deterioro Cognitivo Leve
El Uso de la Terapia de Luz Rítmica en el Deterioro Cognitivo Leve
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Antecedentes de Deterioro Cognitivo Leve con una puntuación en la Evaluación Cognitiva de Montreal entre 18 y 25
Criterios de exclusión:
- Antecedentes de epilepsia o fotosensibilidad
- Ceguera u otras condiciones obstructivas de la visión
- Enfermedades de la retina
- Presencia de otra enfermedad cerebral que explique su estado cognitivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación cruzada
- Enmascaramiento: Único
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Luz parpadeante de doble frecuencia
Estimulación visual con parpadeo de luz a 10 Hz + 40 Hz
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Programa de luz roja parpadeante configurado para tres estímulos visuales diferentes
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Experimental: Luz parpadeante de frecuencia única
Parpadeo de luz con estimulación visual de 10 Hz
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Programa de luz roja parpadeante configurado para tres estímulos visuales diferentes
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Comparador de placebos: luz parpadeante no rítmica
Parpadeo de luz con estimulación visual aleatoria
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Programa de luz roja parpadeante configurado para tres estímulos visuales diferentes
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Sincronía neural basada en EEG
Periodo de tiempo: Se realizará una grabación de EEG de 5 minutos al inicio, en el medio y al final de cada sesión de una hora, con cada sesión separada por una semana
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Cambio en la potencia espectral y la amplitud en las bandas alfa y gamma del EEG.
El aumento de potencia y amplitud indica un incremento en la sincronía neuronal.
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Se realizará una grabación de EEG de 5 minutos al inicio, en el medio y al final de cada sesión de una hora, con cada sesión separada por una semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Tarea de amplitud de dígitos
Periodo de tiempo: Completado al inicio y al final de cada sesión de una hora, cada sesión estará separada por una semana
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El cambio en la cognición se medirá mediante la Tarea de Amplitud de Dígitos, que es una tarea de memoria de trabajo. Un aumento en la precisión y el tiempo de respuesta indica un mejor rendimiento cognitivo. Amplitud de Dígitos. La amplitud de memoria es la lista más larga de elementos que una persona puede repetir en el orden correcto inmediatamente después de su presentación en el 50% de todos los ensayos. Los elementos pueden incluir palabras, números o letras. La tarea se conoce como amplitud de dígitos cuando se utilizan números. La amplitud de memoria es una medida común de la memoria a corto plazo. Una tarea de amplitud de dígitos se utiliza para medir la capacidad de almacenamiento de números de la memoria de trabajo. La puntuación del ítem es la suma de las puntuaciones en los dos ensayos para ese ítem (rango=0-2). La puntuación bruta total para la amplitud de dígitos hacia atrás es la suma de las puntuaciones de los ítems; la puntuación bruta total máxima de amplitud de dígitos hacia atrás es de 16 puntos. Una puntuación más alta indica mejores resultados de salud. |
Completado al inicio y al final de cada sesión de una hora, cada sesión estará separada por una semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mariana Figueiro, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- STUDY-25-01233
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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