Die Anwendung von rhythmischer Lichttherapie bei leichter kognitiver Beeinträchtigung
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
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New York
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New York, New York, Vereinigte Staaten, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Vorgeschichte einer leichten kognitiven Beeinträchtigung mit einem Montreal Cognitive Assessment-Score zwischen 18 und 25
Ausschlusskriterien:
- Vorgeschichte von Epilepsie oder Photosensibilität
- Blindheit oder andere obstruktive Sehstörungen
- Netzhauterkrankungen
- Vorliegen einer anderen Hirnerkrankung, die ihren kognitiven Status erklärt
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Crossover-Aufgabe
- Maskierung: Single
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Dualfrequenz-Flimmerlicht
Lichtflackern mit 10 Hz + 40 Hz visueller Stimulation
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Rotes flackerndes Licht, programmiert für drei verschiedene visuelle Stimulationen
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Experimental: Einzelfrequenz-Flimmerlicht
Lichtflackern bei 10 Hz visueller Stimulation
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Rotes flackerndes Licht, programmiert für drei verschiedene visuelle Stimulationen
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Placebo-Komparator: nicht-rhythmisches flackerndes Licht
Lichtflimmern mit zufälliger visueller Stimulation
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Rotes flackerndes Licht, programmiert für drei verschiedene visuelle Stimulationen
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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EEG-basierte neuronale Synchronizität
Zeitfenster: Eine 5-minütige EEG-Aufzeichnung wird zu Beginn, in der Mitte und am Ende jeder einstündigen Sitzung durchgeführt, wobei jede Sitzung durch eine Woche getrennt ist.
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Veränderung der spektralen Leistung und Amplitude in den Alpha- und Gamma-EEG-Bändern.
Eine Zunahme der Leistung und Amplitude deutet auf eine Zunahme der neuronalen Synchronie hin.
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Eine 5-minütige EEG-Aufzeichnung wird zu Beginn, in der Mitte und am Ende jeder einstündigen Sitzung durchgeführt, wobei jede Sitzung durch eine Woche getrennt ist.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ziffernfolge-Test
Zeitfenster: Am Anfang und Ende jeder einstündigen Sitzung durchgeführt, jede Sitzung wird durch eine Woche getrennt sein
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Die Veränderung der Kognition wird durch die Digit Span Task gemessen, eine Aufgabe zum Arbeitsgedächtnis. Eine erhöhte Genauigkeit und Reaktionszeit deuten auf eine verbesserte kognitive Leistung hin. Digit Span. Die Gedächtnisspanne ist die längste Liste von Elementen, die eine Person unmittelbar nach der Präsentation in 50 % aller Versuche in der richtigen Reihenfolge wiederholen kann. Die Elemente können Wörter, Zahlen oder Buchstaben umfassen. Die Aufgabe wird als Ziffernspanne bezeichnet, wenn Zahlen verwendet werden. Die Gedächtnisspanne ist ein gängiges Maß für das Kurzzeitgedächtnis. Eine Ziffernspannen-Aufgabe dient zur Messung der numerischen Speicherkapazität des Arbeitsgedächtnisses. Der Item-Score ist die Summe der Punkte der beiden Versuche für dieses Item (Bereich=0-2). Der Gesamt-Roh-Score für die rückwärts gerichtete Ziffernspanne ist die Summe der Item-Scores; der maximale Gesamt-Roh-Score für die rückwärts gerichtete Ziffernspanne beträgt 16 Punkte. Ein höherer Score weist auf bessere Gesundheitsergebnisse hin. |
Am Anfang und Ende jeder einstündigen Sitzung durchgeführt, jede Sitzung wird durch eine Woche getrennt sein
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Mariana Figueiro, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- STUDY-25-01233
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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