Rytmisen valoterapian käyttö lievässä kognitiivisessa heikentymässä
tiistai 23. kesäkuuta 2026 päivittänyt: Mariana Figueiro, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Tässä sisäinen-yksilöiden, crossover-tutkimuksessa osallistujat käyvät läpi elektroenkefalogrammi (EEG) -tallenteita ennen, aikana ja jälkeen jokaisen kolmen 1-tunnin istunnon. Kaikki osallistujat kokevat kaikki kolme ehtoa: (1) kaksitaajuusvisuaalinen (10 ja 40 Hz), (2) yksi-taajuusvisuaalinen (40 Hz), ja (3) ei-rytminen stimulaatio. EEG-spektri-teho ja amplitudi-kytkentä analysoidaan määrittääkseen, johtaako stimulaatio-indusoitu lisäys alfa-gamma-neuronaalisessa synkronisaatiossa parannuksiin kognitiivisessa suorituksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
20
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
New York
-
New York, New York, Yhdysvallat, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- Historia lievästä kognitiivisesta heikentymisestä, jossa Montrealin kognitiivisen arvioinnin pistemäärä on 18–25
Poissulkemiskriteerit:
- Historia epilepsiasta tai valoherkkyydestä
- Sokeus tai muut näön estävät tilat
- Verkkokalvosairaudet
- Toisen aivosairauden läsnäolo, joka selittää heidän kognitiivisen tilansa
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Kaksoistaajuinen vilkkuminen
Valon välke 10 Hz + 40 Hz visuaalisella stimulaatiolla
|
Punainen vilkkuva valiohjelmoitu kolmeen erilaiseen visuaaliseen ärsykkeeseen
|
|
Kokeellinen: Yksitaajuinen välkkyvä valo
Valon välkkyminen 10 Hz:n visuaalisella stimulaatiolla
|
Punainen vilkkuva valiohjelmoitu kolmeen erilaiseen visuaaliseen ärsykkeeseen
|
|
Placebo Comparator: epärytmikäs välkkyvä valo
Valon vilkkuminen satunnaisella visuaalisella stimulaatiolla
|
Punainen vilkkuva valiohjelmoitu kolmeen erilaiseen visuaaliseen ärsykkeeseen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
EEG-pohjainen neuronaalinen synkronia
Aikaikkuna: 5 minuutin EEG-äänitys suoritetaan alussa, keskellä ja lopussa kunkin tunnin kestävän istunnon aikana, ja istunnot on erotettu toisistaan yhden viikon välein
|
Muutos spektrisessä tehdessä ja amplitudissa alfa- ja gamma-EEG-kaistoilla.
Tehon ja amplitudin lisääntyminen osoittaa hermosynkronian lisääntymistä.
|
5 minuutin EEG-äänitys suoritetaan alussa, keskellä ja lopussa kunkin tunnin kestävän istunnon aikana, ja istunnot on erotettu toisistaan yhden viikon välein
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Numerosarjan tehtävä
Aikaikkuna: Suoritettu jokaisen tunnin kestävän istunnon alussa ja lopussa, istunnot välein on yksi viikko
|
Kognitiivisen muutoksen mittaaminen tapahtuu Digit Span -tehtävällä, joka on työmuistitehtävä. Tarkkuuden ja vasteajan kasvu osoittaa parantunutta kognitiivista suorituskykyä. Digit Span. Muistispan on pisin esitettyjen kohteiden luettelo, jonka henkilö voi toistaa oikeassa järjestyksessä välittömästi esittämisen jälkeen 50 %:ssa kaikista kokeiluista. Kohteet voivat sisältää sanoja, numeroita tai kirjaimia. Tehtävää kutsutaan digit spaniksi, kun käytetään numeroita. Muistispan on yleinen lyhytaikaisen muistin mittari. Digit-span-tehtävää käytetään työmuistin numerotallennuskapasiteetin mittaamiseen. Kohteen pistemäärä on kahden kyseisen kohteen kokeilun pistemäärien summa (alue=0-2). Taaksepäin digit spanin kokonaisraakapistemäärä on kohteiden pistemäärien summa; maksimi taaksepäin digit spanin kokonaisraakapistemäärä on 16 pistettä. Korkeampi pistemäärä osoittaa parempia terveystuloksia. |
Suoritettu jokaisen tunnin kestävän istunnon alussa ja lopussa, istunnot välein on yksi viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Mariana Figueiro, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 8. joulukuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Tiistai 31. maaliskuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 19. joulukuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 23. kesäkuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. kesäkuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- STUDY-25-01233
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Koska tämän tutkimuksen ensisijainen tulosparametri on EEG-äänitykset, yksittäisiä tuloksia ei jaeta.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .