Zastosowanie rytmicznej terapii światłem w łagodnych zaburzeniach poznawczych
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
New York
-
New York, New York, Stany Zjednoczone, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Historia łagodnych zaburzeń poznawczych z wynikiem testu Montreal Cognitive Assessment między 18 a 25
Kryteria wykluczenia:
- Historia epilepsji lub nadwrażliwości na światło
- Ślepota lub inne zaburzenia wzroku
- Choroby siatkówki
- Obecność innej choroby mózgu odpowiedzialnej za stan poznawczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Zadanie krzyżowe
- Maskowanie: Pojedynczy
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Podwójna częstotliwość migającego światła
Stymulacja wzrokowa z migotaniem światła 10 Hz + 40 Hz
|
Program czerwonego migającego światła zaprogramowany na trzy różne wizualne stymulacje
|
|
Eksperymentalny: Światło migające o pojedynczej częstotliwości
Światło migocze przy stymulacji wizualnej 10 Hz
|
Program czerwonego migającego światła zaprogramowany na trzy różne wizualne stymulacje
|
|
Komparator placebo: nierytmiczne migające światło
Migotanie światła z losową stymulacją wizualną
|
Program czerwonego migającego światła zaprogramowany na trzy różne wizualne stymulacje
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Synchronizacja neuronowa oparta na EEG
Ramy czasowe: 5-minutowy zapis EEG będzie przeprowadzany na początku, w środku i na końcu każdej jednogodzinnej sesji, z przerwą jednego tygodnia między sesjami
|
Zmiana mocy spektralnej i amplitudy w paśmie alfa i gamma EEG.
Wzrost mocy i amplitudy wskazuje na wzrost synchronizacji neuronowej.
|
5-minutowy zapis EEG będzie przeprowadzany na początku, w środku i na końcu każdej jednogodzinnej sesji, z przerwą jednego tygodnia między sesjami
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zadanie z szeregiem cyfrowym
Ramy czasowe: Wykonywane na początku i na końcu każdej jednogodzinnej sesji, każda sesja będzie oddzielona jednym tygodniem
|
Zmiana w funkcjach poznawczych będzie mierzona za pomocą Zadania Rozpiętości Cyfr, które jest zadaniem pamięci roboczej. Wzrost dokładności i czasu reakcji wskazuje na poprawę wydajności poznawczej. Rozpiętość cyfr. Rozpiętość pamięci to najdłuższa lista elementów, którą osoba może powtórzyć w prawidłowej kolejności bezpośrednio po prezentacji w 50% wszystkich prób. Elementy mogą obejmować słowa, liczby lub litery. Zadanie jest znane jako rozpiętość cyfr, gdy używane są liczby. Rozpiętość pamięci jest powszechną miarą pamięci krótkotrwałej. Zadanie rozpiętości cyfr służy do pomiaru pojemności przechowywania liczb w pamięci roboczej. Wynik elementu to suma wyników z dwóch prób dla tego elementu (zakres=0-2). Całkowity wynik surowy dla rozpiętości cyfr wstecz to suma wyników elementów; maksymalny całkowity wynik surowy rozpiętości cyfr wstecz wynosi 16 punktów. Wyższy wynik wskazuje na lepsze wyniki zdrowotne. |
Wykonywane na początku i na końcu każdej jednogodzinnej sesji, każda sesja będzie oddzielona jednym tygodniem
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Mariana Figueiro, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- STUDY-25-01233
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .