L'Utilizzo della Terapia con Luce Ritmica nel Deterioramento Cognitivo Lieve
L'Uso della Terapia a Luce Ritmica nel Deterioramento Cognitivo Lieve
Tutti i partecipanti sperimenteranno tutte e tre le condizioni: (1) stimolazione visiva a doppia frequenza (10 e 40 Hz), (2) stimolazione visiva a frequenza singola (40 Hz) e (3) stimolazione non ritmica.
Saranno analizzati la potenza spettrale EEG e l'accoppiamento di ampiezza per determinare se gli aumenti della sincronia neurale alfa-gamma indotti dalla stimolazione si traducono in miglioramenti delle prestazioni cognitive.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
New York
-
New York, New York, Stati Uniti, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Storia di Deterioramento Cognitivo Lieve con punteggio Montreal Cognitive Assessment compreso tra 18 e 25
Criteri di esclusione:
- Storia di epilessia o fotosensibilità
- Cecità o altre condizioni visive ostruttive
- Malattie retiniche
- Presenza di un'altra malattia cerebrale che spieghi il loro stato cognitivo
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione incrociata
- Mascheramento: Separare
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Luce lampeggiante a doppia frequenza
Luci intermittenti con stimolazione visiva a 10 Hz + 40 Hz
|
Programma di luce rossa intermittente con tre diverse stimolazioni visive
|
|
Sperimentale: Luce lampeggiante a frequenza singola
Luce tremolante con stimolazione visiva a 10 Hz
|
Programma di luce rossa intermittente con tre diverse stimolazioni visive
|
|
Comparatore placebo: luce lampeggiante non ritmica
Luce tremolante con stimolazione visiva casuale
|
Programma di luce rossa intermittente con tre diverse stimolazioni visive
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Sincronia neurale basata su EEG
Lasso di tempo: La registrazione EEG di 5 minuti sarà effettuata all'inizio, a metà e alla fine di ogni sessione di un'ora, con ogni sessione separata da una settimana
|
Variazione della potenza spettrale e dell'ampiezza nelle bande EEG alfa e gamma.
L'aumento della potenza e dell'ampiezza indica un aumento della sincronia neurale.
|
La registrazione EEG di 5 minuti sarà effettuata all'inizio, a metà e alla fine di ogni sessione di un'ora, con ogni sessione separata da una settimana
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Test della Memoria di Sequenza di Cifre
Lasso di tempo: Completato all'inizio e alla fine di ogni sessione di un'ora, ogni sessione sarà separata da una settimana
|
La variazione della cognizione sarà misurata tramite il Digit Span Task, un compito di memoria di lavoro. Un aumento della precisione e una riduzione del tempo di risposta indicano un miglioramento delle prestazioni cognitive. Digit Span. La capacità di memoria è la lista più lunga di elementi che una persona può ripetere nell'ordine corretto immediatamente dopo la presentazione nel 50% di tutte le prove. Gli elementi possono includere parole, numeri o lettere. Il compito è noto come digit span quando vengono utilizzati numeri. La capacità di memoria è una misura comune della memoria a breve termine. Un compito di digit span viene utilizzato per misurare la capacità di archiviazione numerica della memoria di lavoro. Il punteggio dell'elemento è la somma dei punteggi delle due prove per quell'elemento (intervallo=0-2). Il punteggio totale grezzo per il digit span inverso è la somma dei punteggi degli elementi; il punteggio totale grezzo massimo per il digit span inverso è di 16 punti. Un punteggio più alto indica risultati di salute migliori. |
Completato all'inizio e alla fine di ogni sessione di un'ora, ogni sessione sarà separata da una settimana
|
Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Mariana Figueiro, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY-25-01233
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .