Brugen af Rytmisk Lysbehandling ved Mild Kognitiv Svækkelse
23. juni 2026 opdateret af: Mariana Figueiro, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Brugen af Rytmisk Lysbehandling ved Let Kognitiv Svækkelse
I denne within-subjects crossover-studie vil deltagerne gennemgå elektroencefalografi (EEG)-optagelser før, under og efter hver af tre 1-times sessioner.
Alle deltagere vil opleve alle tre betingelser: (1) dual-frekvens visuel (10 og 40 Hz), (2) single-frekvens visuel (40 Hz), og (3) ikke-rytmisk stimulering.
EEG-spektral kraft og amplitudekobling vil blive analyseret for at afgøre, om stimulering-inducerede stigninger i alfa-gamma neural synkronisering oversættes til forbedringer i kognitiv præstation.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
20
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
New York
-
New York, New York, Forenede Stater, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Historie med mild kognitiv svækkelse med en Montreal Cognitive Assessment-score mellem 18 og 25
Eksklusionskriterier:
- Historie med epilepsi eller lysfølsomhed
- Blindhed eller andre obstruktive synsforhold
- Retinasygdomme
- Tilstedeværelse af en anden hjernesygdom, der forklarer deres kognitive status
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Crossover opgave
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Dobbeltfrekvens blinkende lys
Lysglimt med 10 Hz + 40 Hz visuel stimulation
|
Rød blinkende lys programmeret til tre forskellige visuelle stimulationer
|
|
Eksperimentel: Enkeltfrekvens flimrende lys
Lysglimt med 10 Hz visuel stimulation
|
Rød blinkende lys programmeret til tre forskellige visuelle stimulationer
|
|
Placebo komparator: ikke-rytmisk flimrende lys
Lysblinkende med tilfældig visuel stimulation
|
Rød blinkende lys programmeret til tre forskellige visuelle stimulationer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
EEG-baseret neural synkroni
Tidsramme: 5-minutters EEG-optegnelse vil blive foretaget ved start, midten og slutningen af hver times session, hver session adskilt af en uge
|
Ændring i spektral effekt og amplitude i de alfa og gamma EEG-bånd.
Forøgelse i effekt og amplitude indikerer stigning i neural synkroni.
|
5-minutters EEG-optegnelse vil blive foretaget ved start, midten og slutningen af hver times session, hver session adskilt af en uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Digit Span Opgave
Tidsramme: Udført ved start og slut af hver times session, hver session vil være adskilt med en uge
|
Ændring i kognition vil blive målt ved Digit Span Task, som er en arbejdshukommelsesopgave. Forøgelse i nøjagtighed og reaktionstid indikerer forbedret kognitiv præstation. Digit Span. Hukommelsesspænd er den længste liste af elementer, som en person kan gentage i korrekt rækkefølge umiddelbart efter præsentation på 50% af alle forsøg. Elementer kan omfatte ord, tal eller bogstaver. Opgaven er kendt som digit span, når der bruges tal. Hukommelsesspænd er en almindelig måling af korttidshukommelse. En digit-span-opgave bruges til at måle arbejdshukommelsens talopbevaringskapacitet. Elementscore er summen af scorene på de to forsøg for det pågældende element (område=0-2). Den samlede råscore for baglæns digit span er summen af elementscorerne; maksimal baglæns digit span samlet råscore er 16 point. Højere score indikerer bedre helbredsresultater. |
Udført ved start og slut af hver times session, hver session vil være adskilt med en uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Mariana Figueiro, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
8. december 2025
Primær færdiggørelse (Faktiske)
31. marts 2026
Studieafslutning (Faktiske)
31. marts 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. december 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. december 2025
Først opslået (Faktiske)
5. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
25. juni 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
23. juni 2026
Sidst verificeret
1. juni 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- STUDY-25-01233
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Da dette studiums primære effektmål er EEG-optagelser, vil individuelle resultater ikke deles.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .