A Utilização de Terapia de Luz Rítmica no Comprometimento Cognitivo Ligeiro
A Utilização da Terapia de Luz Rítmica no Comprometimento Cognitivo Ligeiro
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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New York
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New York, New York, Estados Unidos, 10029
- Icahn School of Medicine at Mount Sinai
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de Inclusão:
- Histórico de Défice Cognitivo Ligeiro com pontuação no Montreal Cognitive Assessment entre 18 e 25
Critérios de Exclusão:
- Histórico de epilepsia ou fotossensibilidade
- Cegueira ou outras condições visuais obstrutivas
- doenças da retina
- presença de outra doença cerebral que explique o seu estado cognitivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição cruzada
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Luz cintilante de dupla frequência
Estimulação visual de 10 Hz + 40 Hz com cintilação de luz
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Programa de Luz Vermelha Cintilante programado para três estímulos visuais diferentes
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Experimental: Luz cintilante de frequência única
Estimulação visual de 10 Hz com cintilação de luz
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Programa de Luz Vermelha Cintilante programado para três estímulos visuais diferentes
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Comparador de Placebo: luz cintilante não rítmica
Piscar de luz com estimulação visual aleatória
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Programa de Luz Vermelha Cintilante programado para três estímulos visuais diferentes
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sincronia neural baseada em EEG
Prazo: Será realizada uma gravação de EEG de 5 minutos no início, meio e fim de cada sessão de uma hora, com cada sessão separada por uma semana
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Alteração no poder espectral e amplitude nas bandas alfa e gama do EEG.
O aumento do poder e da amplitude é indicativo de um aumento na sincronia neural.
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Será realizada uma gravação de EEG de 5 minutos no início, meio e fim de cada sessão de uma hora, com cada sessão separada por uma semana
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tarefa de Extensão de Dígitos
Prazo: Completado no início e no final de cada sessão de uma hora, cada sessão será separada por uma semana
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A mudança na cognição será medida pela Tarefa de Amplitude de Dígitos, que é uma tarefa de memória de trabalho. Amplitude de Dígitos. |
Completado no início e no final de cada sessão de uma hora, cada sessão será separada por uma semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Mariana Figueiro, PhD, Icahn School of Medicine at Mount Sinai
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- STUDY-25-01233
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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