Vliv injekční kyseliny hyaluronové (HYADENT BG (HA)) na hojení kosti v extrakčních lůžkách

Tato studie je navržena jako prospektivní, randomizovaná, kontrolovaná klinická studie se split-mouth designem k posouzení účinku topické hyaluronové kyseliny na pooperační bolest a hojení kosti alveolárního lůžka po chirurgické extrakci mandibulárních třetích molárů. Studie bude provedena na klinikách orální a maxilofaciální chirurgie a preventivní stomatologie Fakulty zubního lékařství Jordánské univerzity vědy a technologie v Irbidu v Jordánsku.

Bude zařazeno celkem 20 pacientů vyžadujících bilaterální chirurgickou extrakci mandibulárních třetích molárů. Všichni účastníci obdrží ústní a písemné informace o postupu studie a před účastí bude získán písemný informovaný souhlas. Randomizace bude provedena metodou uzavřených obálek. U každého pacienta bude jedno místo extrakce náhodně přiděleno k aplikaci gelu hyaluronové kyseliny kombinovaného s kolagenovou houbičkou (testovací místo), zatímco kontralaterální místo obdrží pouze kolagenovou houbičku (kontrolní místo).

Hyaluronová kyselina použitá v této studii je gel s nízkomolekulárním hyaluronanem sodným (Hyadent®, BioScience GmbH, Ransbach-Baumbach, Německo), dodávaný ve sterilních 1 ml stříkačkách s tupými úhlovými kanylami. Každá stříkačka obsahuje hyaluronan sodný (14,0 mg), chlorid sodný (6,9 mg) a vodu pro injekce. Formulace má upravenou viskozitu a krátkou resorpční dobu, což umožňuje rychlou absorpci okolními tkáněmi.

Všechny chirurgické výkony budou provedeny jediným zkušeným orálním chirurgem za standardizovaných podmínek. Preoperační vyšetření zahrnuje anamnézu a stomatologickou anamnézu, klinické vyšetření a panoramatickou rentgenografii. Lokální anestezie bude podána pomocí blokády nervus alveolaris inferior s bukální infiltrací 2% lidokainu s 1:100 000 epinefrinem. Pro všechny výkony bude založen standardizovaný mukoperiostální lalok. Odstranění kosti a dělení zubu bude provedeno v případě potřeby pomocí nízkorychlostního ručního nástroje pod hojnou sterilní fyziologickou irigací.

Po odstranění zubu bude gel hyaluronové kyseliny aplikován do extrakčního lůžka na testovacím místě a překryt kolagenovou houbičkou. Kontrolní místa obdrží pouze kolagenovou houbičku. Primární uzávěr bude proveden pomocí hedvábných stehů 3-0. Všichni pacienti obdrží standardizované pooperační pokyny a medikaci. Stehy budou odstraněny sedmý pooperační den.

Pooperační bolest bude hodnocena pomocí vizuální analogové škály (VAS) v rozmezí od 1 (žádná bolest) do 10 (nejhorší představitelná bolest). Účastníci budou zaznamenávat skóre bolesti ve standardizovaných časových bodech: 12 hodin po operaci (první pooperační den), třetí pooperační den a sedmý pooperační den.

Rentgenové hodnocení hojení lůžka bude provedeno pomocí ortopantomogramu (OPG) u náhodně vybrané podskupiny účastníků přibližně osm týdnů po extrakci. Rentgenové snímky budou pořízeny za standardizovaných expozičních parametrů a zpracovány za kontrolovaných podmínek pro zajištění konzistence.

Histologické hodnocení hojení lůžka bude provedeno šest týdnů po extrakci. Vývrty budou získány z obou extrakčních míst v lokální anestezii bez odlupování laloku pomocí stupňovaného trepanačního vrtáku o průměru 3 mm. Odebrané vzorky budou fixovány ve formaldehydu, dekalcifikovány, zpracovány a barveny hematoxylinem a eosinem. Digitální snímky budou analyzovány pomocí softwaru pro analýzu obrazu k výpočtu procenta vláknité kosti v předem definovaných oblastech zájmu.

Statistická analýza bude provedena pomocí softwaru Statistical Package for the Social Sciences (SPSS). Pro všechny proměnné budou vypočteny deskriptivní statistiky. Bude provedena komparativní analýza k vyhodnocení rozdílů v pooperační bolesti a tvorbě vláknité kosti mezi testovacími a kontrolními místy, stejně jako změny intenzity bolesti v čase.