Vliv postupné adaptace složek v dětských obilných kaších na orálně-motorické vzorce dětí ve věku 6-24 měsíců (ICONIC)

Kritéria pro zařazení:

1. Děti ve věku od 6 měsíců (182 dní) do 24 měsíců (730 dní) (od zařazení do poslední návštěvy):

   1.1. [182-242] dní věku od V1 do poslední návštěvy pro věkovou skupinu 6-8 měsíců 1.2. [243-364] dní věku od V1 do poslední návštěvy pro věkovou skupinu 8-12 měsíců 1.3. [365-547] dní věku od V1 do poslední návštěvy pro věkovou skupinu 12-18 měsíců 1.4. [548-730] dní věku od V1 do poslední návštěvy pro věkovou skupinu 18-24 měsíců

2. Jednočetná, donošená miminka (≥ 37 dokončených týdnů těhotenství), s porodní hmotností ≥ 2,5 kg a ≤ 4,5 kg.
3. Zdravé děti na základě anamnézy podle sdělení rodičů / zákonných zástupců.
4. Sedí vzpřímeně s podporou nebo bez podpory (například sedí s opřenými zády o židli nebo když jsou drženy) podle sdělení rodičů / zákonných zástupců
5. Drží hlavu stabilně v podpůrné poloze
6. Již zahájily příkrmy podle doporučení svého zdravotnického pracovníka (začaly s pevnou stravou kromě mateřského mléka nebo kojenecké výživy)
7. Písemný informovaný souhlas je získán od alespoň jednoho rodiče / zákonného zástupce.
8. Rodič(e) / zákonný zástupce musí být schopen(i) prokázat rodičovskou pravomoc a totožnost.
9. Rodič(e) / zákonný zástupce musí rozumět informovanému souhlasu a dalším studijním dokumentům.
10. Rodič(e) / zákonný zástupce jsou ochotni a schopni splnit požadavky studijního protokolu v rámci časového rámce studie.

Kritéria pro vyloučení:

• 1. Rodiče nebo zákonní zástupci dítěte nedosáhli zákonné plnoletosti (18 let) 2. Děti s anamnézou orálních/obličejových malformací nebo operací (tj. rozštěp rtu, rozštěp patra, podjazyková uzdička/ankyloglosie), nebo anamnézou sondové výživy z jakéhokoli důvodu.

  3. Děti s jakýmkoli chronickým onemocněním, vrozenými malformacemi (např. atrézie jícnu nebo střev), chirurgickými následky (např. syndrom krátkého střeva), gastroezofageální refluxní chorobou, poruchami chování, neurovývojovým zpožděním nebo onemocněním, které ovlivňuje příjem potravy. [děti s akutním onemocněním, jako je nachlazení, gastroenteritida atd., mohou být zařazeny, ale mohou navštívit vyšetření až po zotavení].

  4. Děti s obtížemi/poruchami příjmu potravy nebo polykání, anamnézou dušení nebo vysokým rizikem dušení.

  5. Dítě nebo sourozenec(i), kteří mají známou nebo podezřelou potravinovou alergii nebo intoleranci, jako je alergie na bílkovinu kravského mléka, celiakie, intolerance laktózy, alergie na sóju, alergie na ryby nebo jakékoli další podezřelé nebo potvrzené potravinové alergie nebo intolerance.

  6. Děti s podvýživou stanovenou podle prahové hmotnosti pro věkovou skupinu (na základě hlášení rodičů): hmotnost v [6-8[ měsících < 6 kg; hmotnost v [8-12[ měsících: < 6,5 kg; hmotnost v [12-18[ měsících: < 7,5 kg; hmotnost v [18-24] měsících: < 8,5 kg.

  7. Dítě se aktuálně účastní nebo se účastnilo jiné intervenční klinické studie, která ovlivňuje výsledky studie, do 4 týdnů před zařazením, nebo se účastnilo jiné věkové skupiny této studie.

  8. Rodinné nebo hierarchické vztahy s členy výzkumného týmu.