Efeitos das Inclusões Adaptadas em Fases nos Cereais Infantis nos Padrões Oromotores de Crianças dos 6 aos 24 Meses (ICONIC)

Critérios de Inclusão:

1. Crianças entre os 6 meses (182 dias) e os 24 meses (730 dias) de idade (desde a inscrição até à última visita):

   1.1. [182-242] dias de idade desde a V1 até à última visita para o grupo etário dos 6-8 meses 1.2. [243-364] dias de idade desde a V1 até à última visita para o grupo etário dos 8-12 meses 1.3. [365-547] dias de idade desde a V1 até à última visita para o grupo etário dos 12-18 meses 1.4. [548-730] dias de idade desde a V1 até à última visita para o grupo etário dos 18-24 meses

2. Recém-nascidos únicos, de termo (≥ 37 semanas completas de gestação), com peso ao nascimento ≥ 2,5 kg e ≤ 4,5 kg.
3. Crianças saudáveis com base no histórico médico relatado pelo(s) pai(s) / representante(s) legal(ais).
4. Sentar-se ereto com ou sem apoio (por exemplo, sentar com as costas apoiadas numa cadeira ou enquanto segurado) conforme relatado pelo(s) pai(s) / representante(s) legal(ais)
5. Manter a cabeça firme quando numa posição apoiada
6. Já ter iniciado a alimentação complementar conforme recomendado pelo seu profissional de saúde (ter começado alimentos sólidos além do leite materno ou fórmula infantil)
7. Consentimento informado por escrito obtido de pelo menos um dos pais / representante(s) legal(ais).
8. O(s) pai(s) / representante(s) legal(ais) deve(m) ser capaz(ais) de fornecer prova de autoridade parental e identidade.
9. O(s) pai(s) / representante(s) legal(ais) deve(m) compreender o consentimento informado e outros documentos do estudo.
10. O(s) pai(s) / representante(s) legal(ais) está(ão) disposto(s) e é(são) capaz(ais) de cumprir os requisitos do protocolo do estudo dentro do período do estudo.

Critérios de Exclusão:

• 1. Os pais ou representantes legais do bebé não atingiram a maioridade legal (18 anos) 2. Crianças com histórico de malformações ou cirurgia oral/facial (por exemplo, lábio leporino, fenda palatina, língua presa/anciloglossia), ou histórico de alimentação por sonda por qualquer motivo.

  3. Crianças com qualquer doença crónica, malformações congénitas (por exemplo, atresia esofágica ou intestinal), sequelas cirúrgicas (por exemplo, síndrome do intestino curto), doença do refluxo gastroesofágico, distúrbios comportamentais, atraso ou doença do neurodesenvolvimento que afete a alimentação. [crianças com uma doença aguda, como uma constipação, gastroenterite, etc., podem ser incluídas, mas só podem comparecer às visitas após recuperação].

  4. Crianças com dificuldades/transtornos de alimentação ou deglutição, histórico de engasgamento ou com alto risco de engasgamento.

  5. Criança ou irmão(s) com alergia ou intolerância alimentar conhecida ou suspeita, como alergia à proteína do leite de vaca, doença celíaca, intolerância à lactose, alergia à soja, alergia ao peixe, ou qualquer outra alergia ou intolerância alimentar suspeita ou confirmada.

  6. Crianças com subnutrição determinada pelo limiar de peso do grupo etário (com base em relatos dos pais): peso aos [6-8[ meses < 6 kg; peso aos [8-12[ meses: < 6,5 kg; peso aos [12-18[ meses: < 7,5 kg; peso aos [18-24] meses: < 8,5 kg.

  7. A criança está atualmente a participar ou participou noutro estudo clínico de intervenção que afete os resultados do estudo dentro das 4 semanas anteriores à inscrição ou participou noutro grupo etário deste estudo.

  8. Relações familiares ou hierárquicas com membros da equipa de investigação.