Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekter af trinvise tilpassede inklusioner i grødsprodukter til spædbørn på mundmotoriske mønstre hos børn i alderen 6-24 måneder (ICONIC)

18. december 2025 opdateret af: Société des Produits Nestlé (SPN)

Effekter af trinvise tilpassede tilføjelser i børnemad på mundmotoriske mønstre hos 6-24 måneder gamle børn

Formålet med denne undersøgelse er at definere effekterne af forskellige ingredienser i babygrød på tilpasningen af oral motorisk adfærd og færdigheder, der vises på en given alder.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

153

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Barcelona, Spanien, 08037
        • Rekruttering
        • Instituto DYM S.A.
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Laura Laguna Cruañes, DR.
      • Valencia, Spanien, 46980
        • Rekruttering
        • Institute of Agrochemistry & Food Technology CSIC
        • Kontakt:
        • Ledende efterforsker:
          • Laura Laguna, Dr.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Børn mellem 6 måneder (182 dage) og 24 måneder (730 dage) (fra indskrivning til sidste besøg):

    1.1. [182-242] dage gamle fra V1 til sidste besøg for 6-8 måneders aldersgruppen 1.2. [243-364] dage gamle fra V1 til sidste besøg for 8-12 måneders aldersgruppen 1.3. [365-547] dage gamle fra V1 til sidste besøg for 12-18 måneders aldersgruppen 1.4. [548-730] dage gamle fra V1 til sidste besøg for 18-24 måneders aldersgruppen

  2. Enkeltfødte, fuldbårne børn (≥ 37 fulde svangerskabsuger), med en fødselsvægt på ≥ 2,5 kg og ≤ 4,5 kg.
  3. Sunde børn baseret på medicinsk historie som rapporteret af forælder(e) / lovlig repræsentant.
  4. Kan sidde oprejst med eller uden støtte (f.eks. sidde med ryggen mod en stol eller mens de bliver holdt) som rapporteret af forælder(e) / lovlig repræsentant
  5. Kan holde hovedet stabilt i en understøttet stilling
  6. Har allerede startet med tilskudsernæring som anbefalet af deres sundhedspersonale (har startet med fast føde udover modermælk eller modermælkserstatning)
  7. Skriftlig informeret samtykke indhentes fra mindst en forælder / lovlig repræsentant.
  8. Forælder(e) / lovlig repræsentant skal kunne fremvise dokumentation for forældremyndighed og identitet.
  9. Forælder(e) / lovlig repræsentant skal forstå det informerede samtykke og andre studiedokumenter.
  10. Forælder(e) / lovlig repræsentant er villige og i stand til at opfylde studiekravet inden for studietidsrammen.

Eksklusionskriterier:

  • 1. Barnets forældre eller lovlige repræsentanter har ikke nået myndighedsalderen (18 år) 2. Børn med historie for mund-/ansigtsdeformiteter eller operationer (f.eks. læbe-ganespalte, tungebånd), eller historie for sondemad af enhver årsag.

    3. Børn med kronisk sygdom, medfødte misdannelser (f.eks. spiserør- eller tarmatrezi), kirurgiske følgetilstande (f.eks. kort tarmsyndrom), gastroøsofageal reflukssygdom, adfærdsforstyrrelser, neurodevelopmental forsinkelse eller sygdom der påvirker ernæring. [Børn med akut sygdom, som forkølelse, gastroenteritis osv. kan inkluderes, men kan kun deltage i besøgene efter de er kommet sig].

    4. Børn med ernærings- eller synkebesvær/forstyrrelser, historie for kvalning, eller med høj risiko for kvalning.

    5. Barn eller søskende med kendt eller mistænkt fødevareallergi eller -intolerans, såsom komælksproteinallergi, cøliaki, laktoseintolerans, sojaallergi, fiskeallergi, eller andre mistænkte eller bekræftede fødevareallergier eller intoleranser.

    6. Børn med underernæring bestemt af aldersgruppens vægtgrænse (baseret på forældrerapporter): vægt ved [6-8[ måneder < 6 kg; vægt ved [8-12[ måneder: < 6,5 kg; vægt ved [12-18[ måneder: < 7,5 kg; vægt ved [18-24] måneder: < 8,5 kg.

    7. Barnet deltager i øjeblikket i eller har deltaget i et andet interventionsklinisk studie der påvirker studieresultater inden for 4 uger før indskrivning, eller har deltaget i en anden aldersgruppe i dette studie.

    8. Familie- eller hierarkiske relationer med forskningsteamets medlemmer.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Andet
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: A, B, E, C, D
Kryds-over-sekvens.
Testprodukt E er ikke anvendeligt for 6-8 måneder og 18-24 måneder aldersgrupper.
Kontrol: basisk risbaseret grød til spædbørn uden tilsat sukker
Testprodukt: basisk risbaseret grød med alderspassende tilføjelser. Tilføjelsestype 1 for 6-8 måneders aldersgruppe; type 4 for 8-12 måneders aldersgruppe; type 4 for 12-18 måneders aldersgruppe; type 9 for 18-24 måneders aldersgruppe.
Testprodukt: basisk risbaseret babygrød med alderssvarende tilsætninger. Tilsætningstype 2 for 6-8 måneders aldersgruppe; type 5 for 8-12 måneders aldersgruppe; type 6 for 12-18 måneders aldersgruppe; type 10 for 18-24 måneders aldersgruppe.
Testprodukt: basis risbaseret grød til spædbørn med alderssvarende tilføjelser. Tilføjelsestype 3 til 6-8 måneders aldersgruppe; type 6 til 8-12 måneders aldersgruppe; type 8 til 12-18 måneders aldersgruppe; type 11 til 18-24 måneders aldersgruppe.
Testprodukt: basis risbaseret grød til spædbørn med alderssvarende tilsætninger. Inklusionstype 7 for 8-12 måneder og 18-24 måneder aldersgrupper. Ikke anvendelig for 6-8 måneder og 18-24 måneder aldersgruppe.
Andet: B, C, A, D, E
Kryds-over-sekvens, der starter med testprodukt B. Testprodukt E er ikke anvendelig for 6-8 måneder og 18-24 måneder aldersgrupper.
Kontrol: basisk risbaseret grød til spædbørn uden tilsat sukker
Testprodukt: basisk risbaseret grød med alderspassende tilføjelser. Tilføjelsestype 1 for 6-8 måneders aldersgruppe; type 4 for 8-12 måneders aldersgruppe; type 4 for 12-18 måneders aldersgruppe; type 9 for 18-24 måneders aldersgruppe.
Testprodukt: basisk risbaseret babygrød med alderssvarende tilsætninger. Tilsætningstype 2 for 6-8 måneders aldersgruppe; type 5 for 8-12 måneders aldersgruppe; type 6 for 12-18 måneders aldersgruppe; type 10 for 18-24 måneders aldersgruppe.
Testprodukt: basis risbaseret grød til spædbørn med alderssvarende tilføjelser. Tilføjelsestype 3 til 6-8 måneders aldersgruppe; type 6 til 8-12 måneders aldersgruppe; type 8 til 12-18 måneders aldersgruppe; type 11 til 18-24 måneders aldersgruppe.
Testprodukt: basis risbaseret grød til spædbørn med alderssvarende tilsætninger. Inklusionstype 7 for 8-12 måneder og 18-24 måneder aldersgrupper. Ikke anvendelig for 6-8 måneder og 18-24 måneder aldersgruppe.
Andet: C, D, B, E, A
Kryds-over-sekvens.Testprodukt E er ikke anvendelig for 6-8 måneder og 18-24 måneder aldersgruppe.
Kontrol: basisk risbaseret grød til spædbørn uden tilsat sukker
Testprodukt: basisk risbaseret grød med alderspassende tilføjelser. Tilføjelsestype 1 for 6-8 måneders aldersgruppe; type 4 for 8-12 måneders aldersgruppe; type 4 for 12-18 måneders aldersgruppe; type 9 for 18-24 måneders aldersgruppe.
Testprodukt: basisk risbaseret babygrød med alderssvarende tilsætninger. Tilsætningstype 2 for 6-8 måneders aldersgruppe; type 5 for 8-12 måneders aldersgruppe; type 6 for 12-18 måneders aldersgruppe; type 10 for 18-24 måneders aldersgruppe.
Testprodukt: basis risbaseret grød til spædbørn med alderssvarende tilføjelser. Tilføjelsestype 3 til 6-8 måneders aldersgruppe; type 6 til 8-12 måneders aldersgruppe; type 8 til 12-18 måneders aldersgruppe; type 11 til 18-24 måneders aldersgruppe.
Testprodukt: basis risbaseret grød til spædbørn med alderssvarende tilsætninger. Inklusionstype 7 for 8-12 måneder og 18-24 måneder aldersgrupper. Ikke anvendelig for 6-8 måneder og 18-24 måneder aldersgruppe.
Andet: D, E, C, A, B
Kryds-over sekvens. Testprodukt E er ikke anvendeligt for 6-8 måneder og 18-24 måneder aldersgruppen.
Kontrol: basisk risbaseret grød til spædbørn uden tilsat sukker
Testprodukt: basisk risbaseret grød med alderspassende tilføjelser. Tilføjelsestype 1 for 6-8 måneders aldersgruppe; type 4 for 8-12 måneders aldersgruppe; type 4 for 12-18 måneders aldersgruppe; type 9 for 18-24 måneders aldersgruppe.
Testprodukt: basisk risbaseret babygrød med alderssvarende tilsætninger. Tilsætningstype 2 for 6-8 måneders aldersgruppe; type 5 for 8-12 måneders aldersgruppe; type 6 for 12-18 måneders aldersgruppe; type 10 for 18-24 måneders aldersgruppe.
Testprodukt: basis risbaseret grød til spædbørn med alderssvarende tilføjelser. Tilføjelsestype 3 til 6-8 måneders aldersgruppe; type 6 til 8-12 måneders aldersgruppe; type 8 til 12-18 måneders aldersgruppe; type 11 til 18-24 måneders aldersgruppe.
Testprodukt: basis risbaseret grød til spædbørn med alderssvarende tilsætninger. Inklusionstype 7 for 8-12 måneder og 18-24 måneder aldersgrupper. Ikke anvendelig for 6-8 måneder og 18-24 måneder aldersgruppe.
Andet: E, A, D, B, C
Kryds-over-sekvens. Testprodukt E er ikke anvendeligt for 6-8 måneder og 18-24 måneder aldersgrupper.
Kontrol: basisk risbaseret grød til spædbørn uden tilsat sukker
Testprodukt: basisk risbaseret grød med alderspassende tilføjelser. Tilføjelsestype 1 for 6-8 måneders aldersgruppe; type 4 for 8-12 måneders aldersgruppe; type 4 for 12-18 måneders aldersgruppe; type 9 for 18-24 måneders aldersgruppe.
Testprodukt: basisk risbaseret babygrød med alderssvarende tilsætninger. Tilsætningstype 2 for 6-8 måneders aldersgruppe; type 5 for 8-12 måneders aldersgruppe; type 6 for 12-18 måneders aldersgruppe; type 10 for 18-24 måneders aldersgruppe.
Testprodukt: basis risbaseret grød til spædbørn med alderssvarende tilføjelser. Tilføjelsestype 3 til 6-8 måneders aldersgruppe; type 6 til 8-12 måneders aldersgruppe; type 8 til 12-18 måneders aldersgruppe; type 11 til 18-24 måneders aldersgruppe.
Testprodukt: basis risbaseret grød til spædbørn med alderssvarende tilsætninger. Inklusionstype 7 for 8-12 måneder og 18-24 måneder aldersgrupper. Ikke anvendelig for 6-8 måneder og 18-24 måneder aldersgruppe.
Andet: D, C, E, B, A
Krydsoverførselsrækkefølge. Testprodukt E er ikke anvendeligt for 6-8 måneder og 18-24 måneder aldersgruppen.
Kontrol: basisk risbaseret grød til spædbørn uden tilsat sukker
Testprodukt: basisk risbaseret grød med alderspassende tilføjelser. Tilføjelsestype 1 for 6-8 måneders aldersgruppe; type 4 for 8-12 måneders aldersgruppe; type 4 for 12-18 måneders aldersgruppe; type 9 for 18-24 måneders aldersgruppe.
Testprodukt: basisk risbaseret babygrød med alderssvarende tilsætninger. Tilsætningstype 2 for 6-8 måneders aldersgruppe; type 5 for 8-12 måneders aldersgruppe; type 6 for 12-18 måneders aldersgruppe; type 10 for 18-24 måneders aldersgruppe.
Testprodukt: basis risbaseret grød til spædbørn med alderssvarende tilføjelser. Tilføjelsestype 3 til 6-8 måneders aldersgruppe; type 6 til 8-12 måneders aldersgruppe; type 8 til 12-18 måneders aldersgruppe; type 11 til 18-24 måneders aldersgruppe.
Testprodukt: basis risbaseret grød til spædbørn med alderssvarende tilsætninger. Inklusionstype 7 for 8-12 måneder og 18-24 måneder aldersgrupper. Ikke anvendelig for 6-8 måneder og 18-24 måneder aldersgruppe.
Andet: E, D, A, C, B
Krydssekvens. Testprodukt E er ikke anvendelig for 6-8 måneder og 18-24 måneder aldersgruppen.
Kontrol: basisk risbaseret grød til spædbørn uden tilsat sukker
Testprodukt: basisk risbaseret grød med alderspassende tilføjelser. Tilføjelsestype 1 for 6-8 måneders aldersgruppe; type 4 for 8-12 måneders aldersgruppe; type 4 for 12-18 måneders aldersgruppe; type 9 for 18-24 måneders aldersgruppe.
Testprodukt: basisk risbaseret babygrød med alderssvarende tilsætninger. Tilsætningstype 2 for 6-8 måneders aldersgruppe; type 5 for 8-12 måneders aldersgruppe; type 6 for 12-18 måneders aldersgruppe; type 10 for 18-24 måneders aldersgruppe.
Testprodukt: basis risbaseret grød til spædbørn med alderssvarende tilføjelser. Tilføjelsestype 3 til 6-8 måneders aldersgruppe; type 6 til 8-12 måneders aldersgruppe; type 8 til 12-18 måneders aldersgruppe; type 11 til 18-24 måneders aldersgruppe.
Testprodukt: basis risbaseret grød til spædbørn med alderssvarende tilsætninger. Inklusionstype 7 for 8-12 måneder og 18-24 måneder aldersgrupper. Ikke anvendelig for 6-8 måneder og 18-24 måneder aldersgruppe.
Andet: A, E, B, D, C
Krydsoverføringsekvens. Testprodukt E er ikke anvendeligt for 6-8 måneder og 18-24 måneders aldersgrupper.
Kontrol: basisk risbaseret grød til spædbørn uden tilsat sukker
Testprodukt: basisk risbaseret grød med alderspassende tilføjelser. Tilføjelsestype 1 for 6-8 måneders aldersgruppe; type 4 for 8-12 måneders aldersgruppe; type 4 for 12-18 måneders aldersgruppe; type 9 for 18-24 måneders aldersgruppe.
Testprodukt: basisk risbaseret babygrød med alderssvarende tilsætninger. Tilsætningstype 2 for 6-8 måneders aldersgruppe; type 5 for 8-12 måneders aldersgruppe; type 6 for 12-18 måneders aldersgruppe; type 10 for 18-24 måneders aldersgruppe.
Testprodukt: basis risbaseret grød til spædbørn med alderssvarende tilføjelser. Tilføjelsestype 3 til 6-8 måneders aldersgruppe; type 6 til 8-12 måneders aldersgruppe; type 8 til 12-18 måneders aldersgruppe; type 11 til 18-24 måneders aldersgruppe.
Testprodukt: basis risbaseret grød til spædbørn med alderssvarende tilsætninger. Inklusionstype 7 for 8-12 måneder og 18-24 måneder aldersgrupper. Ikke anvendelig for 6-8 måneder og 18-24 måneder aldersgruppe.
Andet: B, A, C, E, D
Kryds-over-sekvens. Testprodukt E er ikke anvendelig for 6-8 måneder og 18-24 måneder aldersgrupper.
Kontrol: basisk risbaseret grød til spædbørn uden tilsat sukker
Testprodukt: basisk risbaseret grød med alderspassende tilføjelser. Tilføjelsestype 1 for 6-8 måneders aldersgruppe; type 4 for 8-12 måneders aldersgruppe; type 4 for 12-18 måneders aldersgruppe; type 9 for 18-24 måneders aldersgruppe.
Testprodukt: basisk risbaseret babygrød med alderssvarende tilsætninger. Tilsætningstype 2 for 6-8 måneders aldersgruppe; type 5 for 8-12 måneders aldersgruppe; type 6 for 12-18 måneders aldersgruppe; type 10 for 18-24 måneders aldersgruppe.
Testprodukt: basis risbaseret grød til spædbørn med alderssvarende tilføjelser. Tilføjelsestype 3 til 6-8 måneders aldersgruppe; type 6 til 8-12 måneders aldersgruppe; type 8 til 12-18 måneders aldersgruppe; type 11 til 18-24 måneders aldersgruppe.
Testprodukt: basis risbaseret grød til spædbørn med alderssvarende tilsætninger. Inklusionstype 7 for 8-12 måneder og 18-24 måneder aldersgrupper. Ikke anvendelig for 6-8 måneder og 18-24 måneder aldersgruppe.
Andet: C, B, D, A, E
Kryds-over-sekvens. Testprodukt E er ikke anvendelig for 6-8 måneder og 18-24 måneder aldersgruppen.
Kontrol: basisk risbaseret grød til spædbørn uden tilsat sukker
Testprodukt: basisk risbaseret grød med alderspassende tilføjelser. Tilføjelsestype 1 for 6-8 måneders aldersgruppe; type 4 for 8-12 måneders aldersgruppe; type 4 for 12-18 måneders aldersgruppe; type 9 for 18-24 måneders aldersgruppe.
Testprodukt: basisk risbaseret babygrød med alderssvarende tilsætninger. Tilsætningstype 2 for 6-8 måneders aldersgruppe; type 5 for 8-12 måneders aldersgruppe; type 6 for 12-18 måneders aldersgruppe; type 10 for 18-24 måneders aldersgruppe.
Testprodukt: basis risbaseret grød til spædbørn med alderssvarende tilføjelser. Tilføjelsestype 3 til 6-8 måneders aldersgruppe; type 6 til 8-12 måneders aldersgruppe; type 8 til 12-18 måneders aldersgruppe; type 11 til 18-24 måneders aldersgruppe.
Testprodukt: basis risbaseret grød til spædbørn med alderssvarende tilsætninger. Inklusionstype 7 for 8-12 måneder og 18-24 måneder aldersgrupper. Ikke anvendelig for 6-8 måneder og 18-24 måneder aldersgruppe.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekter af forskellige inklusioner i børnegrød på antallet af tygninger ifølge aldersgruppen.
Tidsramme: Umiddelbart efter produktindtagelsen
Definer ændringen i antallet af tygninger observeret under indtagelse af babygrød med eller uden forskellige tilsætninger baseret på manuel videokodning
Umiddelbart efter produktindtagelsen

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Effekten af forskellige ingredienser på oral motorisk bevægelse under indtagelse af babygrød i henhold til aldersgruppe.
Tidsramme: Umiddelbart efter indtagelse af produktet
Sammenlign tyggetid uddraget fra manuel videokodning og de automatisk beregnede målinger fra Baby FaceReader mellem produkter med forskellige teksturer for hver aldersgruppe.
Umiddelbart efter indtagelse af produktet
Betydningen af forskellige ingredienser for oral motorisk bevægelse under indtagelse af grødblandinger til spædbørn i henhold til aldersgruppe.
Tidsramme: Umiddelbart efter produktindtagelsen
Sammenlign tyggehastighed ekstraheret fra video manuel kodning og Baby FaceReader automatisk beregnede metrikker mellem produkter med forskellige teksturer for hver aldersgruppe.
Umiddelbart efter produktindtagelsen
Indvirkning af forskellige indlejringer på mundmotoriske bevægelser under indtagelse af babygrød efter aldersgruppe.
Tidsramme: Umiddelbart efter indtagelsen af produktet
Sammenlign observationen af tungens laterale bevægelser ekstraheret fra video manuel kodning og BabyFaceReader automatisk beregnede metrikker mellem produkter med forskellige teksturer for hver aldersgruppe, ved hjælp af en 3-punkts kategorisk skala.
Umiddelbart efter indtagelsen af produktet
Effekten af forskellige tilføjelser på oral motorisk bevægelse under indtagelse af grød til spædbørn ifølge aldersgruppe.
Tidsramme: Umiddelbart efter produktindtagelsen
Sammenlign observationen af roterende tyggebevægelser uddraget fra manuel videokodning og de automatisk beregnede Baby FaceReader-målinger mellem produkter med forskellige teksturer for hver aldersgruppe ved hjælp af en 3-punkts kategorisk skala.
Umiddelbart efter produktindtagelsen
Sammenhænge mellem inklusionsegenskaber og oral motorisk bevægelse ifølge aldersgruppe.
Tidsramme: Umiddelbart efter indtagelse af produktet
Identificer specifik korrelation mellem produktets teksturelle sensoriske karakteristikdata og antallet af tygninger for hver aldersgruppe ved hjælp af Partial Least Squares Regression.
Umiddelbart efter indtagelse af produktet
Sammenhænge mellem inklusionsegenskaber og oral motorisk bevægelse ifølge aldersgruppe.
Tidsramme: Umiddelbart efter produktindtagelsen
Identificer specifik korrelation mellem produktteksturs mekaniske karakteristikker og antal tygninger for hver aldersgruppe ved hjælp af Partial Least Squares Regression.
Umiddelbart efter produktindtagelsen
Indflydelsen af tilføjelser på madaccept under indtagelse af grød til spædbørn ifølge aldersgruppe.
Tidsramme: Umiddelbart efter indtagelse af produktet
Sammenligning mellem produktteksturer og i henhold til aldersgruppen tid til at indtage 5 skeer
Umiddelbart efter indtagelse af produktet
Indflydelsen af tilsætninger på fødevareaccept under indtagelse af grødsmålsprodukter til spædbørn i henhold til aldersgruppe.
Tidsramme: Umiddelbart efter indtagelsen af produktet
Sammenligning mellem produktteksturer og ifølge aldersgruppen tid til at indtage hver enkelt ske
Umiddelbart efter indtagelsen af produktet
Indvirkning af tilføjelser på fødevareaccept under indtagelse af børnegrød i henhold til aldersgruppe.
Tidsramme: Umiddelbart efter indtagelse af produktet
Sammenligning mellem produktteksturer og ifølge aldersgruppen forekomst af positive og negative adfærdsmønstre pr. session
Umiddelbart efter indtagelse af produktet
Betydningen af tilsætninger for fødevarepræferencer under indtagelse af babygrød efter aldersgruppe.
Tidsramme: Umiddelbart efter produktindtagelsen
Sammenlign forældrerapporteret præference mellem produktteksturer for hver aldersgruppe baseret på scoren af præferenceskala-svar (fra 'kan overhovedet ikke lide' til 'kan utroligt godt lide').
Umiddelbart efter produktindtagelsen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

5. november 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. maj 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. november 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. december 2025

Først opslået (Faktiske)

6. januar 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

18. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2506INF

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Abonner