- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07318506
Portaittaisesti mukautettujen lisäaineiden vaikutukset vauvanviljaryyneissä 6–24 kuukauden ikäisten lasten suu-liikemalleihin (ICONIC)
Portaittain mukautettujen lisäaineiden vaikutukset vauvanviljaryyneihin 6-24 kuukauden ikäisten lasten suun motorisiin toiminnoihin
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Julia Mauger
- Puhelinnumero: +41792019835
- Sähköposti: JULIA.MAUGER@RDLS.NESTLE.COM
Opiskelupaikat
-
-
-
Barcelona, Espanja, 08037
- Rekrytointi
- Instituto DYM S.A.
-
Ottaa yhteyttä:
- ESTEFANIA CLAVERO
- Puhelinnumero: 34 616433004
- Sähköposti: ESTEFANIA.CLAVERO@INSTITUTODYM.ES
-
Päätutkija:
- Laura Laguna Cruañes, DR.
-
Valencia, Espanja, 46980
- Rekrytointi
- Institute of Agrochemistry & Food Technology CSIC
-
Ottaa yhteyttä:
- Laura Laguna, Dr.
- Sähköposti: laura.laguna@iata.csic.es
-
Päätutkija:
- Laura Laguna, Dr.
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
Lapset 6 kuukauden (182 päivää) - 24 kuukauden (730 päivää) ikäisiä (ilmoittautumisesta viimeiseen käyntiin):
1.1. [182-242] päivän ikäisiä V1:stä viimeiseen käyntiin 6-8 kuukauden ikäryhmälle 1.2. [243-364] päivän ikäisiä V1:stä viimeiseen käyntiin 8-12 kuukauden ikäryhmälle 1.3. [365-547] päivän ikäisiä V1:stä viimeiseen käyntiin 12-18 kuukauden ikäryhmälle 1.4. [548-730] päivän ikäisiä V1:stä viimeiseen käyntiin 18-24 kuukauden ikäryhmälle
- Yksilö, täysiaikaiset vauvat (≥ 37 raskausviikkoa), syntymäpaino ≥ 2,5 kg ja ≤ 4,5 kg.
- Terveet lapset vanhempien/LAR:ien ilmoittaman sairaushistorian perusteella.
- Istuvat pystyasennossa tuella tai ilman (esim. istuen tuen selkänojaa vasten tai pidettynä) vanhempien/LAR:ien ilmoituksen mukaan
- Pitävät pään vakaina tuetuissa asennoissa
- Ovat jo aloittaneet täydentävän ruokinnan terveydenhuollon ammattilaisen suosituksen mukaisesti (ovat aloittaneet kiinteän ruoan rintamaitoa tai äidinmaidonkorviketta pidemmälle)
- Ainakin yhdeltä vanhemmalta/LAR:ilta saatu kirjallinen tietoon perustuva suostumus.
- Vanhempien/LAR:ien on kyettävä esittämään todiste vanhemmuudesta ja henkilöllisyydestä.
- Vanhemmat/LAR:it ymmärtävät tietoon perustuvan suostumuksen ja muut tutkimusasiakirjat.
- Vanhemmat/LAR:it ovat halukkaita ja kykeneviä täyttämään tutkimusprotokollan vaatimukset tutkimusaikataulun puitteissa.
Poissulkemiskriteerit:
1. Vauvan vanhemmat tai LAR:t eivät ole täyttäneet lain mukaista täysi-ikäisyyttä (18 vuotta) 2. Lapset, joilla on suu/kasvojen epämuodostumia tai leikkausta (esim. huulihalkio, suulakihalkio, kieliside/ankyloglossia) tai putkiruokinnan historia mistä tahansa syystä.
3. Lapset, joilla on krooninen sairaus, synnynnäinen epämuodostuma (esim. ruokatorven tai suoliston atresia), kirurginen seuraus (esim. lyhyt suolisto), ruokatorven palotauti, käyttäytymishäiriö, hermoston kehityksen viivästyminen tai sairaus, joka vaikuttaa ruokintaan. [lapset, joilla on akuutti sairaus, kuten flunssa, gastroenteriitti jne., voidaan sisällyttää, mutta he voivat osallistua vasta käynteihin toipumisensa jälkeen].
4. Lapset, joilla on ruokinta- tai nielemisvaikeuksia/häiriöitä, tukehtumishistoria tai korkea tukehtumisriski.
5. Lapsi tai sisarus, jolla on tunnettu tai epäilty ruoka-allergia tai -yliherkkyys, kuten lehmänmaitoproteiiniallergia, keliakia, laktoosi-intoleranssi, soija-allergia, kala-allergia tai mikä tahansa muu epäilty tai vahvistettu ruoka-allergia tai -yliherkkyys.
6. Lapset, joilla on aliravitsemus ikäryhmän painorajan mukaan (vanhempien ilmoitusten perusteella): paino [6-8[ kuukauden iässä < 6 kg; paino [8-12[ kuukauden iässä: < 6,5 kg; paino [12-18[ kuukauden iässä: < 7,5 kg; paino [18-24] kuukauden iässä: < 8,5 kg.
7. Lapsi osallistuu parhaillaan tai on osallistunut toiseen interventiotutkimukseen, joka vaikuttaa tutkimustuloksiin 4 viikkoa ennen ilmoittautumista, tai on osallistunut tämän tutkimuksen toiseen ikäryhmään.
8. Perhe- tai hierarkkiset suhteet tutkimusryhmän jäsenten kanssa.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Crossover-tehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: A, B, E, C, D
Ristikkäinen sekvenssi.
Testituote E ei sovellu 6-8 kuukauden ja 18-24 kuukauden ikäryhmille.
|
Kontrolli: perus vauvan riisipohjainen viljake, jossa ei ole lisättyä sokeria
Testituote: perus riisipohjainen vauvanmuroja ikäkohtaisilla lisäyksillä.
Lisäystyyppi 1 kuudesta kahdeksaan kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 4 kahdeksasta kahteentoista kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 4 kahdestatoista kahdeksaantoista kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 9 kahdeksastoista kahdeksaankymmeneen kuukauden ikäryhmälle.
Testituote: perus imeväisten riisipohjainen viljake age-appropriate sisällytyksillä.
Sisällytystyyppi 2 6-8 kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 5 8-12 kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 6 12-18 kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 10 18-24 kuukauden ikäryhmälle.
Testituote: perus vauvan riisipohjainen muro ikään soveltuvilla lisäyksillä.
Lisäystyyppi 3 6–8 kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 6 8–12 kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 8 12–18 kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 11 18–24 kuukauden ikäryhmälle.
Testituote: perus vauvan riisipohjainen viljaryyni ikään sopivilla lisäyksillä.
Lisäystyyppi 7 8–12 kuukauden ja 18–24 kuukauden ikäryhmille.
Ei sovellu 6–8 kuukauden ja 18–24 kuukauden ikäryhmälle.
|
|
Muut: B, C, A, D, E
Testituotteen B aloittama ristiinkytkentäsekvenssi. Testituotetta E ei sovelleta 6–8 kuukauden ja 18–24 kuukauden ikäryhmille.
|
Kontrolli: perus vauvan riisipohjainen viljake, jossa ei ole lisättyä sokeria
Testituote: perus riisipohjainen vauvanmuroja ikäkohtaisilla lisäyksillä.
Lisäystyyppi 1 kuudesta kahdeksaan kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 4 kahdeksasta kahteentoista kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 4 kahdestatoista kahdeksaantoista kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 9 kahdeksastoista kahdeksaankymmeneen kuukauden ikäryhmälle.
Testituote: perus imeväisten riisipohjainen viljake age-appropriate sisällytyksillä.
Sisällytystyyppi 2 6-8 kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 5 8-12 kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 6 12-18 kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 10 18-24 kuukauden ikäryhmälle.
Testituote: perus vauvan riisipohjainen muro ikään soveltuvilla lisäyksillä.
Lisäystyyppi 3 6–8 kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 6 8–12 kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 8 12–18 kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 11 18–24 kuukauden ikäryhmälle.
Testituote: perus vauvan riisipohjainen viljaryyni ikään sopivilla lisäyksillä.
Lisäystyyppi 7 8–12 kuukauden ja 18–24 kuukauden ikäryhmille.
Ei sovellu 6–8 kuukauden ja 18–24 kuukauden ikäryhmälle.
|
|
Muut: C, D, B, E, A
Cross-over-sarja.Testituotetta E ei sovelleta 6-8 kuukauden ja 18-24 kuukauden ikäryhmille.
|
Kontrolli: perus vauvan riisipohjainen viljake, jossa ei ole lisättyä sokeria
Testituote: perus riisipohjainen vauvanmuroja ikäkohtaisilla lisäyksillä.
Lisäystyyppi 1 kuudesta kahdeksaan kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 4 kahdeksasta kahteentoista kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 4 kahdestatoista kahdeksaantoista kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 9 kahdeksastoista kahdeksaankymmeneen kuukauden ikäryhmälle.
Testituote: perus imeväisten riisipohjainen viljake age-appropriate sisällytyksillä.
Sisällytystyyppi 2 6-8 kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 5 8-12 kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 6 12-18 kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 10 18-24 kuukauden ikäryhmälle.
Testituote: perus vauvan riisipohjainen muro ikään soveltuvilla lisäyksillä.
Lisäystyyppi 3 6–8 kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 6 8–12 kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 8 12–18 kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 11 18–24 kuukauden ikäryhmälle.
Testituote: perus vauvan riisipohjainen viljaryyni ikään sopivilla lisäyksillä.
Lisäystyyppi 7 8–12 kuukauden ja 18–24 kuukauden ikäryhmille.
Ei sovellu 6–8 kuukauden ja 18–24 kuukauden ikäryhmälle.
|
|
Muut: D, E, C, A, B
Ristiin-istutussekvenssi.
Testituote E ei sovellu 6-8 kuukauden ja 18-24 kuukauden ikäryhmille.
|
Kontrolli: perus vauvan riisipohjainen viljake, jossa ei ole lisättyä sokeria
Testituote: perus riisipohjainen vauvanmuroja ikäkohtaisilla lisäyksillä.
Lisäystyyppi 1 kuudesta kahdeksaan kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 4 kahdeksasta kahteentoista kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 4 kahdestatoista kahdeksaantoista kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 9 kahdeksastoista kahdeksaankymmeneen kuukauden ikäryhmälle.
Testituote: perus imeväisten riisipohjainen viljake age-appropriate sisällytyksillä.
Sisällytystyyppi 2 6-8 kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 5 8-12 kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 6 12-18 kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 10 18-24 kuukauden ikäryhmälle.
Testituote: perus vauvan riisipohjainen muro ikään soveltuvilla lisäyksillä.
Lisäystyyppi 3 6–8 kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 6 8–12 kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 8 12–18 kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 11 18–24 kuukauden ikäryhmälle.
Testituote: perus vauvan riisipohjainen viljaryyni ikään sopivilla lisäyksillä.
Lisäystyyppi 7 8–12 kuukauden ja 18–24 kuukauden ikäryhmille.
Ei sovellu 6–8 kuukauden ja 18–24 kuukauden ikäryhmälle.
|
|
Muut: E, A, D, B, C
Ristiin vaihdettu sekvenssi.
Testituote E ei sovellu 6–8 kuukauden ja 18–24 kuukauden ikäryhmille.
|
Kontrolli: perus vauvan riisipohjainen viljake, jossa ei ole lisättyä sokeria
Testituote: perus riisipohjainen vauvanmuroja ikäkohtaisilla lisäyksillä.
Lisäystyyppi 1 kuudesta kahdeksaan kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 4 kahdeksasta kahteentoista kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 4 kahdestatoista kahdeksaantoista kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 9 kahdeksastoista kahdeksaankymmeneen kuukauden ikäryhmälle.
Testituote: perus imeväisten riisipohjainen viljake age-appropriate sisällytyksillä.
Sisällytystyyppi 2 6-8 kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 5 8-12 kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 6 12-18 kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 10 18-24 kuukauden ikäryhmälle.
Testituote: perus vauvan riisipohjainen muro ikään soveltuvilla lisäyksillä.
Lisäystyyppi 3 6–8 kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 6 8–12 kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 8 12–18 kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 11 18–24 kuukauden ikäryhmälle.
Testituote: perus vauvan riisipohjainen viljaryyni ikään sopivilla lisäyksillä.
Lisäystyyppi 7 8–12 kuukauden ja 18–24 kuukauden ikäryhmille.
Ei sovellu 6–8 kuukauden ja 18–24 kuukauden ikäryhmälle.
|
|
Muut: D, C, E, B, A
Ristiin-alkuperäisjärjestys.
Testituote E ei sovellu 6-8 kuukauden ja 18-24 kuukauden ikäryhmille.
|
Kontrolli: perus vauvan riisipohjainen viljake, jossa ei ole lisättyä sokeria
Testituote: perus riisipohjainen vauvanmuroja ikäkohtaisilla lisäyksillä.
Lisäystyyppi 1 kuudesta kahdeksaan kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 4 kahdeksasta kahteentoista kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 4 kahdestatoista kahdeksaantoista kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 9 kahdeksastoista kahdeksaankymmeneen kuukauden ikäryhmälle.
Testituote: perus imeväisten riisipohjainen viljake age-appropriate sisällytyksillä.
Sisällytystyyppi 2 6-8 kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 5 8-12 kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 6 12-18 kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 10 18-24 kuukauden ikäryhmälle.
Testituote: perus vauvan riisipohjainen muro ikään soveltuvilla lisäyksillä.
Lisäystyyppi 3 6–8 kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 6 8–12 kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 8 12–18 kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 11 18–24 kuukauden ikäryhmälle.
Testituote: perus vauvan riisipohjainen viljaryyni ikään sopivilla lisäyksillä.
Lisäystyyppi 7 8–12 kuukauden ja 18–24 kuukauden ikäryhmille.
Ei sovellu 6–8 kuukauden ja 18–24 kuukauden ikäryhmälle.
|
|
Muut: E, D, A, C, B
Cross-over-sekvenssi.
Testituote E ei sovellu 6-8 kuukauden ja 18-24 kuukauden ikäryhmille.
|
Kontrolli: perus vauvan riisipohjainen viljake, jossa ei ole lisättyä sokeria
Testituote: perus riisipohjainen vauvanmuroja ikäkohtaisilla lisäyksillä.
Lisäystyyppi 1 kuudesta kahdeksaan kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 4 kahdeksasta kahteentoista kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 4 kahdestatoista kahdeksaantoista kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 9 kahdeksastoista kahdeksaankymmeneen kuukauden ikäryhmälle.
Testituote: perus imeväisten riisipohjainen viljake age-appropriate sisällytyksillä.
Sisällytystyyppi 2 6-8 kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 5 8-12 kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 6 12-18 kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 10 18-24 kuukauden ikäryhmälle.
Testituote: perus vauvan riisipohjainen muro ikään soveltuvilla lisäyksillä.
Lisäystyyppi 3 6–8 kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 6 8–12 kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 8 12–18 kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 11 18–24 kuukauden ikäryhmälle.
Testituote: perus vauvan riisipohjainen viljaryyni ikään sopivilla lisäyksillä.
Lisäystyyppi 7 8–12 kuukauden ja 18–24 kuukauden ikäryhmille.
Ei sovellu 6–8 kuukauden ja 18–24 kuukauden ikäryhmälle.
|
|
Muut: A, E, B, D, C
Ristikkäisjärjestys.
Testituote E ei sovellu 6–8 kuukauden ja 18–24 kuukauden ikäryhmille.
|
Kontrolli: perus vauvan riisipohjainen viljake, jossa ei ole lisättyä sokeria
Testituote: perus riisipohjainen vauvanmuroja ikäkohtaisilla lisäyksillä.
Lisäystyyppi 1 kuudesta kahdeksaan kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 4 kahdeksasta kahteentoista kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 4 kahdestatoista kahdeksaantoista kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 9 kahdeksastoista kahdeksaankymmeneen kuukauden ikäryhmälle.
Testituote: perus imeväisten riisipohjainen viljake age-appropriate sisällytyksillä.
Sisällytystyyppi 2 6-8 kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 5 8-12 kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 6 12-18 kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 10 18-24 kuukauden ikäryhmälle.
Testituote: perus vauvan riisipohjainen muro ikään soveltuvilla lisäyksillä.
Lisäystyyppi 3 6–8 kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 6 8–12 kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 8 12–18 kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 11 18–24 kuukauden ikäryhmälle.
Testituote: perus vauvan riisipohjainen viljaryyni ikään sopivilla lisäyksillä.
Lisäystyyppi 7 8–12 kuukauden ja 18–24 kuukauden ikäryhmille.
Ei sovellu 6–8 kuukauden ja 18–24 kuukauden ikäryhmälle.
|
|
Muut: B, A, C, E, D
Ristikkäinen jakso.
Testituote E ei sovellu 6-8 kuukauden ja 18-24 kuukauden ikäryhmälle.
|
Kontrolli: perus vauvan riisipohjainen viljake, jossa ei ole lisättyä sokeria
Testituote: perus riisipohjainen vauvanmuroja ikäkohtaisilla lisäyksillä.
Lisäystyyppi 1 kuudesta kahdeksaan kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 4 kahdeksasta kahteentoista kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 4 kahdestatoista kahdeksaantoista kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 9 kahdeksastoista kahdeksaankymmeneen kuukauden ikäryhmälle.
Testituote: perus imeväisten riisipohjainen viljake age-appropriate sisällytyksillä.
Sisällytystyyppi 2 6-8 kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 5 8-12 kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 6 12-18 kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 10 18-24 kuukauden ikäryhmälle.
Testituote: perus vauvan riisipohjainen muro ikään soveltuvilla lisäyksillä.
Lisäystyyppi 3 6–8 kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 6 8–12 kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 8 12–18 kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 11 18–24 kuukauden ikäryhmälle.
Testituote: perus vauvan riisipohjainen viljaryyni ikään sopivilla lisäyksillä.
Lisäystyyppi 7 8–12 kuukauden ja 18–24 kuukauden ikäryhmille.
Ei sovellu 6–8 kuukauden ja 18–24 kuukauden ikäryhmälle.
|
|
Muut: C, B, D, A, E
Ristiin-vaihtojärjestys.
Testituote E ei sovellu 6–8 kuukauden ja 18–24 kuukauden ikäryhmille.
|
Kontrolli: perus vauvan riisipohjainen viljake, jossa ei ole lisättyä sokeria
Testituote: perus riisipohjainen vauvanmuroja ikäkohtaisilla lisäyksillä.
Lisäystyyppi 1 kuudesta kahdeksaan kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 4 kahdeksasta kahteentoista kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 4 kahdestatoista kahdeksaantoista kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 9 kahdeksastoista kahdeksaankymmeneen kuukauden ikäryhmälle.
Testituote: perus imeväisten riisipohjainen viljake age-appropriate sisällytyksillä.
Sisällytystyyppi 2 6-8 kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 5 8-12 kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 6 12-18 kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 10 18-24 kuukauden ikäryhmälle.
Testituote: perus vauvan riisipohjainen muro ikään soveltuvilla lisäyksillä.
Lisäystyyppi 3 6–8 kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 6 8–12 kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 8 12–18 kuukauden ikäryhmälle; tyyppi 11 18–24 kuukauden ikäryhmälle.
Testituote: perus vauvan riisipohjainen viljaryyni ikään sopivilla lisäyksillä.
Lisäystyyppi 7 8–12 kuukauden ja 18–24 kuukauden ikäryhmille.
Ei sovellu 6–8 kuukauden ja 18–24 kuukauden ikäryhmälle.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eri lisäaineiden vaikutus imeväisvelliin purentojen määrään iäryhmittäin.
Aikaikkuna: Välittömästi tuotteen käytön jälkeen
|
Määrittele muutos pureskelujen lukumäärässä, jota havaitaan vauvanviljapuurojen kulutuksen aikana erilaisilla lisäyksillä tai ilman niitä perustuen manuaaliseen videokoodaukseen
|
Välittömästi tuotteen käytön jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Eri lisäaineiden vaikutus suun motorisiin liikkeisiin imeväismurojen nauttimisen aikana ikäryhmittäin.
Aikaikkuna: Välittömästi tuotteen ottamisen jälkeen
|
Vertaa pureskelun kestoa, joka on erotettu videon manuaalisesta koodauksesta, ja Baby FaceReaderin automaattisesti laskettuja mittareita eri tekstuurien tuotteiden välillä kullekin ikäryhmälle.
|
Välittömästi tuotteen ottamisen jälkeen
|
|
Eri lisäaineiden vaikutus suun motorisiin liikkeisiin imeväismurojen kulutuksen aikana iäryhmittäin.
Aikaikkuna: Välittömästi tuotteen käytön jälkeen
|
Vertaa pureskelunopeutta, joka on erotettu videon manuaalisesta koodauksesta, ja Baby FaceReaderin automaattisesti laskettuja mittareita eri tekstuuristen tuotteiden välillä kullekin ikäryhmälle.
|
Välittömästi tuotteen käytön jälkeen
|
|
Eri lisäaineiden vaikutus suun motorisiin liikkeisiin vauvanmurojen kulutuksen aikana ikäryhmittäin.
Aikaikkuna: Välittömästi tuotteen käytön jälkeen
|
Vertaa kielen sivuttaisliikkeiden havaintoja, jotka on erotettu videon manuaalisesta koodauksesta, ja BabyFaceReaderin automaattisesti laskettuja mittareita eri tekstuurien tuotteiden välillä kullekin ikäryhmälle käyttäen kolmen pisteen kategorista asteikkoa.
|
Välittömästi tuotteen käytön jälkeen
|
|
Eri lisäaineiden vaikutus suun motorisiin liikkeisiin imeväisikäisten viljapuurojen nauttimisen aikana ikäryhmittäin.
Aikaikkuna: Välittömästi tuotteen käytön jälkeen
|
Vertaile videoista manuaalisesti koodattujen pyörivien pureskeluliikkeiden havaintoja ja Baby FaceReaderin automaattisesti laskettuja mittareita eri tekstuuristen tuotteiden välillä jokaiselle ikäryhmälle käyttäen 3 pisteen kategorista asteikkoa.
|
Välittömästi tuotteen käytön jälkeen
|
|
Yhteydet sisällytysominaisuuksien ja suun motoristen liikkeiden välillä ikäryhmittäin.
Aikaikkuna: Välittömästi tuotteen ottamisen jälkeen
|
Tunnista tuotteen tekstuurin sensoristen ominaisuuksien tietojen ja pureskelukertojen määrän välinen spesifinen korrelaatio kullekin ikäryhmälle käyttäen Partial Least Squares -regressiota.
|
Välittömästi tuotteen ottamisen jälkeen
|
|
Yhteydet sisällytysominaisuuksien ja suun motoristen liikkeiden välillä ikäryhmän mukaan.
Aikaikkuna: Heti tuotteen ottamisen jälkeen
|
Tunnista tuotteen tekstuurin mekaanisten ominaisuuksien tietojen ja pureskelukertojen välinen spesifinen korrelaatio jokaiselle ikäryhmälle käyttäen Partial Least Squares Regressionia.
|
Heti tuotteen ottamisen jälkeen
|
|
Sisällytysten vaikutus ruoan hyväksymiseen imeväisvelliä syötäessä ikäryhmittäin.
Aikaikkuna: Tuotteen käytön jälkeen välittömästi
|
Vertaile tuotteen tekstuureita ja iäryhmän mukaan aikaa kuluttaa 5 lusikallista
|
Tuotteen käytön jälkeen välittömästi
|
|
Inkluusioiden vaikutus ruoan hyväksymiseen imeväisvelliä nautittaessa ikäryhmän mukaan.
Aikaikkuna: Välittömästi tuotteen nauttimisen jälkeen
|
Vertaile tuotteen rakenteita ja ikäryhmän mukaan kunkin yksittäisen lusikallisen nauttimiseen kuluvaa aikaa
|
Välittömästi tuotteen nauttimisen jälkeen
|
|
Inkluusioiden vaikutus ruoan hyväksymiseen imeväisten viljapapuroiden kulutuksen aikana iän mukaan.
Aikaikkuna: Välittömästi tuotteen käytön jälkeen
|
Vertailu tuotetekstuurien välillä ja ikäryhmittäin positiivisten ja negatiivisten käyttäytymismuotojen esiintyminen istuntoa kohden
|
Välittömästi tuotteen käytön jälkeen
|
|
Vaikutus lisäaineiden vaikutuksesta ruoan makuun imeväisvällien kulutuksen aikana ikäryhmittäin.
Aikaikkuna: Välittömästi tuotteen nauttimisen jälkeen
|
Vertaa vanhempien ilmoittamaa mieltymystä tuotekoostumusten välillä kullekin ikäryhmälle perustuen mieltymysasteikon vastauksiin (erittäin epämiellyttävä pisteestä erittäin miellyttävään pisteeseen).
|
Välittömästi tuotteen nauttimisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2506INF
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .