Effetti delle Inclusione Graduale Adattata nei Cereali per Lattanti sui Modelli Orali-motori di Bambini di 6-24 Mesi (ICONIC)

Criteri di inclusione:

1. Bambini di età compresa tra 6 mesi (182 giorni) e 24 mesi (730 giorni) (dall'arruolamento all'ultima visita):

   1.1. [182-242] giorni di età dalla V1 all'ultima visita per il gruppo di età 6-8 mesi 1.2. [243-364] giorni di età dalla V1 all'ultima visita per il gruppo di età 8-12 mesi 1.3. [365-547] giorni di età dalla V1 all'ultima visita per il gruppo di età 12-18 mesi 1.4. [548-730] giorni di età dalla V1 all'ultima visita per il gruppo di età 18-24 mesi

2. Neonati singoli, a termine (≥ 37 settimane di gestazione completate), con un peso alla nascita ≥ 2,5 kg e ≤ 4,5 kg.
3. Bambini sani in base alla storia medica riportata dal genitore/i / rappresentante legale/i.
4. Sedersi in posizione eretta con o senza supporto (ad esempio, seduto con la schiena contro una sedia o mentre viene tenuto in braccio) come riportato dal genitore/i / rappresentante legale/i
5. Mantenere la testa ferma quando in posizione supportata
6. Aver già iniziato l'alimentazione complementare come raccomandato dal proprio professionista sanitario (aver iniziato cibi solidi oltre al latte materno o alla formula per lattanti)
7. Consenso informato scritto ottenuto da almeno un genitore/i / rappresentante legale/i.
8. Il genitore/i / rappresentante legale/i deve essere in grado di fornire prova dell'autorità parentale e dell'identità.
9. Il genitore/i / rappresentante legale/i deve comprendere il consenso informato e gli altri documenti dello studio.
10. Il genitore/i / rappresentante legale/i è disposto e in grado di soddisfare i requisiti del protocollo di studio entro il periodo dello studio.

Criteri di esclusione:

• 1. I genitori o i rappresentanti legali del bambino non hanno raggiunto l'età legale di maggioranza (18 anni) 2. Bambini con storia di malformazioni o interventi chirurgici orali/facciali (es. labbro leporino, palatoschisi, frenulo linguale corto/anchiloglossia), o storia di alimentazione tramite sondino per qualsiasi motivo.

  3. Bambini con qualsiasi malattia cronica, malformazioni congenite (es., atresia esofagea o intestinale), sequele chirurgiche (es., sindrome dell'intestino corto), malattia da reflusso gastroesofageo, disturbi comportamentali, ritardo neuroevolutivo o malattia che influisce sull'alimentazione. [i bambini con una malattia acuta, come un raffreddore, gastroenterite ecc. possono essere inclusi ma possono partecipare alle visite solo dopo essersi ripresi].

  4. Bambini con difficoltà/disturbi di alimentazione o deglutizione, storia di soffocamento, o ad alto rischio di soffocamento.

  5. Bambino o fratelli/sorelle che hanno noti o sospetti allergie o intolleranze alimentari, come allergia alle proteine del latte vaccino, malattia celiaca, intolleranza al lattosio, allergia alla soia, allergia al pesce, o qualsiasi altra allergia o intolleranza alimentare sospetta o confermata.

  6. Bambini con denutrizione determinata dalla soglia di peso per gruppo di età (basata su segnalazioni dei genitori): peso a [6-8[mesi < 6 kg; peso a [8-12[mesi: < 6,5 kg; peso a [12-18[mesi: < 7,5 kg; peso a [18-24] mesi: < 8,5 kg.

  7. Il bambino sta attualmente partecipando o ha partecipato a un altro studio clinico di intervento che influisce sugli esiti dello studio entro 4 settimane prima dell'arruolamento o ha partecipato a un altro gruppo di età di questo studio.

  8. Relazioni familiari o gerarchiche con i membri del team di ricerca.