- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07330427
Dopad zdravotního vzdělávání na znalosti, postoj a praxi postexpoziční profylaxe
Dopad zdravotního vzdělávání na znalosti, postoj a praxi postexpoziční profylaxe mezi zdravotnickými pracovníky v Univerzitní nemocnici v Asuánu, Egypt
Profesní expozice krevním patogenům, jako je virus lidské imunodeficience (HIV), virus hepatitidy B (HBV) a virus hepatitidy C (HCV) pro zdravotnické pracovníky prostřednictvím kontaktu s lidskou krví a tělními tekutinami, se stala významným zdravotním problémem, protože představuje riziko přenosu těchto infekčních agens.
Podle zprávy Světové zdravotnické organizace (WHO) je každý rok vystaveno krevním patogenům asi tři miliony zdravotnických pracovníků, z toho 170 000 je vystaveno infekcím HIV, 2 miliony infekcím HBV a 0,9 milionu infekcím HCV. Nejčastěji se zdravotníci vystavují postříkáním krve nebo jiných tělních tekutin do očí, nosu nebo úst, nebo expozicí neporušené kůže, a perkutánní poranění vznikají v důsledku porušení kůže způsobeného vpichy jehly nebo ostrými předměty kontaminovanými krví nebo tělními tekutinami.
Přehled studie
Detailní popis
Profylaxe po expozici je definována Světovou zdravotnickou organizací (WHO) jako lékařský zásah nabízený k prevenci přenosu onemocnění přenášených krví po potenciální expozici HIV, HBV, HCV a dalším virům.
V rozvojových regionech je 40 %–65 % infekcí HBV a HCV u zdravotnických pracovníků přičítáno perkutánní pracovní expozici. Celosvětově ročně zažívá přibližně 3 z 35 milionů zdravotnických pracovníků poranění jehlou (NSI), což je vystavuje patogenům přenášeným krví.
V Egyptě, stejně jako v mnoha rozvojových zemích, bylo vyvinuto jen málo úsilí ke zvýšení povědomí o poranění jehlou (NSI) mezi zdravotnickými pracovníky. Chybí předpisy a politiky na ochranu zdravotnických pracovníků před expozicí. Zdravotní pracovníci jen zřídka absolvují školení v oblasti kontroly infekcí a standardních opatření, i když se jedná o nízkonákladová řešení ke snížení rizika poranění ostrými předměty a mají vysokou pravděpodobnost přijetí.
Chybí data a sledování týkající se pracovních expozic souvisejících se zdravotní péčí a použití PEP. Kromě toho jsou často pozorovány nebezpečné postupy, které vystavují pacienty a zdravotnické pracovníky riziku infekce.
Znalosti a praxe PEP pro HIV/HBV. Výsledkem studie bylo doporučení zřídit školící centrum PEP s příslušnými pokyny za účelem zvýšení využití PEP.
Neexistují empirická data o znalostech a postojích zdravotnických pracovníků k profylaxi po expozici po pracovní expozici virům přenášeným krví v Univerzitní nemocnici v Asuánu. Proto studie aplikuje intervence ve formě vzdělávacího modulu navrženého tak, aby vyhovoval potřebám každé z těchto kategorií zdravotnických pracovníků (lékaři, sestry a pomocný personál na odděleních). Kromě toho studie usiluje o implementaci a vyhodnocení účinnosti vzdělávacího programu týkajícího se profylaxe po expozici na změnu jejich znalostí, postojů a praxe.
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Fatma Ali Mahmoud Hussein, MSc
- Telefonní číslo: +201153368599
- E-mail: fatma.mahmoud@med.aswu.edu.eg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Shaimaa Sayed Abdelrheem, Professor
- Telefonní číslo: +201064031040
- E-mail: dr_shimaasayed@yahoo.com
Studijní místa
-
-
-
Aswān, Egypt
- Nábor
- Aswan faculty of medicine
-
Kontakt:
- Shimaa Abdalaleem Abdalgeleel, Professor
- Telefonní číslo: +201092811522
-
Kontakt:
- Mohamed Mostafa Amin Ali, Professor
- Telefonní číslo: +201092811522
- E-mail: mohamed.mostafa@aswu.edu.eg
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravotničtí pracovníci na vybraných odděleních (lékaři, sestry a uklízečky).
- Věk >18 let a pod 60 let u obou pohlaví.
- Zdravotničtí pracovníci, kteří přicházejí do přímého kontaktu s krví a tělními tekutinami.
Kritéria pro vyloučení:
- Věk <18 let a nad 60 let.
- Nemedicínský personál na univerzitní nemocnici v Asuánu.
- Zdravotničtí pracovníci, kteří nepřicházejí do kontaktu s krví nebo tělními tekutinami.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Zdravotní pracovníci
Přibližně 340 účastníků z řad zdravotnických pracovníků podstoupí hodnocení znalostí, postojů a praktik týkajících se postexpoziční profylaxe mezi zdravotnickými pracovníky na univerzitní nemocnici v Asuánu v Egyptě. Následně absolvují přednášky o postexpoziční profylaxi a po 3 měsících bude provedeno přehodnocení.
|
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna zdravotní praxe
Časové okno: 3 měsíce
|
Hodnocení účastníků po absolvování přednášek o zdravotní výchově týkajících se postexpoziční profylaxe s ohledem na znalosti, postoj a praxi, což bylo provedeno pomocí dotazníku následovně: Dotazník se skládal ze tří částí hodnotících znalosti, postoj a praxi týkající se postexpoziční profylaxe (PEP). Sekce B hodnotila znalosti pomocí devíti uzavřených otázek, přičemž přiměřené znalosti byly definovány jako ≥75 % správných odpovědí. Sekce C zahrnovala sedm položek vyhodnocujících postoje k důležitosti a účinnosti PEP, přičemž skóre ≥75 % indikovalo dobrý postoj. Sekce D hodnotila praktiky PEP prostřednictvím devíti otázek a dobrá praxe byla definována jako pozitivní odpovědi na více než 75 % položek. |
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: Shaimaa Sayed Abdelrheem, M.D, Associate Professor of Public Health and Community Medicine, Faculty of medicine, Aswan University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další identifikační čísla studie
- Post-exposure prophylaxis
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Postexpoziční profylaxe
-
Loughborough UniversityFitoplancton Marino, S.L.DokončenoPlacebo-pre | Placebo-Post | Tetraselmis Chuii-pre | Tetraselmis Chuii-PostSpojené království
-
Novartis PharmaceuticalsNáborPrimární myelofibróza (PMF) | Post-polycythemia Vera Myelofibrosis (Post-PV MF) | Post-esenciální trombocytémie myelofibróza (Post-ET MF)Japonsko
-
Tidal Medical TechnologiesNábor
-
Villa Beretta Rehabilitation CenterImperial College London; Technical University of Munich; Technical University... a další spolupracovníciDokončeno
-
University of Western SydneyLiverpool HospitalDokončeno
-
Cairo UniversityZatím nenabíráme
-
Zi Diligence BiocenterMarcyrl Pharmaceutical IndustriesDokončenoPost-menopauza | BioekvivalenceEgypt
-
University Hospital, AkershusNábor
-
Chulalongkorn UniversityDokončenoKojení | Post PartumThajsko
Klinické studie na Zdravotní výchova
-
University of North Texas Health Science CenterNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)DokončenoObezita | Životní styl, zdravý | Změny chováníSpojené státy
-
Chia-Tzu LineDokončenoDiabetes mellitus 2. typu (T2DM) | Diabetičtí pacienti, péče o sebe, sebeúčinnost založená na umělé inteligenciČína
-
Guangzhou University of Traditional Chinese MedicineNeznámýProzkoumat vztah mezi adherencí HHEP po ISTIA a recidivou mrtvice nebo kardiovaskulárními příhodami.Čína
-
Children's Hospital Los AngelesNationwide Children's HospitalNábor
-
The University of Texas Health Science Center,...National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)Zatím nenabírámePoranění míchySpojené státy
-
Federal University of PelotasAktivní, ne náborRakovina prsuBrazílie
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZatím nenabíráme
-
University of ManitobaUkončeno
-
Tulane UniversityUniversity of Alabama at Birmingham; Louisiana State University Health Sciences... a další spolupracovníciUkončenoCOVID-19 | Systémový lupus erythematodesSpojené státy
-
US Department of Veterans AffairsIndiana University School of MedicineDokončeno