- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT07330427
Impatto dell'Educazione Sanitaria sulla Conoscenza, l'Atteggiamento e la Pratica della Profilassi Post-Esposizione
Impatto dell'Educazione Sanitaria su Conoscenza, Atteggiamento e Pratica della Profilassi Post-Esposizione tra gli Operatori Sanitari presso l'Ospedale Universitario di Assuan, Egitto
L'esposizione professionale a patogeni trasmissibili per via ematica, come il virus dell'immunodeficienza umana (HIV), il virus dell'epatite B (HBV) e il virus dell'epatite C (HCV) per gli operatori sanitari attraverso il contatto con sangue e fluidi corporei umani è diventata una preoccupazione sanitaria importante poiché comporta un rischio di trasmissione di questi agenti infettivi.
Secondo il rapporto dell'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS), circa tre milioni di operatori sanitari sono esposti a patogeni trasmissibili per via ematica ogni anno, di cui 170.000 sono esposti a infezioni da HIV, 2 milioni a infezioni da HBV e 0,9 milioni a infezioni da HCV. La maggior parte delle volte, i fornitori di assistenza sanitaria vengono esposti attraverso schizzi di sangue o altri fluidi corporei negli occhi, nel naso o nella bocca o attraverso l'esposizione della pelle non integra, e si verifica un infortunio percutaneo a causa di una lesione cutanea causata da una puntura di ago o da strumenti taglienti contaminati con sangue o fluidi corporei.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
La profilassi post-esposizione è definita dall'Organizzazione Mondiale della Sanità (OMS) come l'intervento medico offerto per prevenire la trasmissione di malattie a trasmissione ematica a seguito di una potenziale esposizione a HIV, HBV, HCV e altri virus.
Nelle regioni in via di sviluppo, il 40%-65% delle infezioni da HBV e HCV negli operatori sanitari è attribuibile all'esposizione occupazionale percutanea. Circa 3 su 35 milioni di operatori sanitari in tutto il mondo subiscono lesioni da puntura d'ago (NSI) ogni anno, esponendoli a patogeni a trasmissione ematica.
In Egitto, come in molti paesi in via di sviluppo, sono stati compiuti pochi sforzi per sensibilizzare sulle lesioni da puntura d'ago (NSI) tra gli operatori sanitari. Manca una regolamentazione e politiche per proteggere gli operatori sanitari dall'esposizione. Gli operatori sanitari raramente ricevono formazione sul controllo delle infezioni e sulle precauzioni standard, sebbene queste siano soluzioni a basso costo per ridurre il rischio di lesioni da oggetti taglienti e abbiano un'alta probabilità di essere adottate.
Mancano dati e sorveglianza riguardo alle esposizioni occupazionali legate all'assistenza sanitaria e all'uso della PEP. Inoltre, si osservano frequentemente pratiche non sicure, mettendo a rischio di infezione pazienti e operatori sanitari.
Conoscenza e pratica della PEP per HIV/HBV. Di conseguenza, lo studio ha raccomandato l'istituzione di un centro di formazione PEP con linee guida adeguate per migliorare l'utilizzo della PEP.
Non esistono dati empirici sulla conoscenza e gli atteggiamenti degli operatori sanitari verso la profilassi post-esposizione a seguito di esposizione occupazionale ai virus a trasmissione ematica presso l'Ospedale Universitario di Assuan. Pertanto, lo studio applicherà interventi sotto forma di un modulo educativo progettato per soddisfare le esigenze di ciascuna di queste categorie di operatori sanitari (medici, infermieri e assistenti di reparto). Inoltre, lo studio mira a implementare e valutare l'efficacia di un programma educativo riguardante la profilassi post-esposizione sul loro cambiamento in conoscenza, atteggiamento e pratica.
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Fatma Ali Mahmoud Hussein, MSc
- Numero di telefono: +201153368599
- Email: fatma.mahmoud@med.aswu.edu.eg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Shaimaa Sayed Abdelrheem, Professor
- Numero di telefono: +201064031040
- Email: dr_shimaasayed@yahoo.com
Luoghi di studio
-
-
-
Aswān, Egitto
- Reclutamento
- Aswan faculty of medicine
-
Contatto:
- Shimaa Abdalaleem Abdalgeleel, Professor
- Numero di telefono: +201092811522
-
Contatto:
- Mohamed Mostafa Amin Ali, Professor
- Numero di telefono: +201092811522
- Email: mohamed.mostafa@aswu.edu.eg
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Operatori sanitari nei reparti selezionati (medici, infermieri e addetti alle pulizie).
- Età >18 anni e inferiore a 60 anni in entrambi i sessi.
- Operatori sanitari che hanno contatto diretto con sangue e fluidi corporei.
Criteri di esclusione:
- Età <18 anni e superiore a 60 anni.
- Personale non medico presso l'ospedale universitario di Aswan.
- Operatori sanitari che non hanno contatto con sangue o fluidi corporei.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Terapia di supporto
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Operatori sanitari
Circa 340 partecipanti tra gli operatori sanitari sottoposti a valutazione di conoscenze, atteggiamenti e pratiche riguardanti la profilassi post-esposizione presso l'ospedale universitario di Assuan, Egitto. Successivamente, parteciperanno a lezioni sulla profilassi post-esposizione, seguita da una rivalutazione dopo 3 mesi
|
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Cambiamento nella Pratica Sanitaria
Lasso di tempo: 3 Mesi
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Valutazione dei partecipanti dopo aver frequentato lezioni di educazione sanitaria sulla profilassi post-esposizione riguardo a conoscenze, atteggiamenti e pratiche, effettuata tramite questionario come segue: Il questionario era composto da tre sezioni che valutavano le conoscenze, gli atteggiamenti e le pratiche riguardanti la profilassi post-esposizione (PEP). La Sezione B valutava le conoscenze utilizzando nove domande a risposta chiusa, con una conoscenza adeguata definita come ≥75% di risposte corrette. La Sezione C includeva sette elementi che valutavano gli atteggiamenti verso l'importanza e l'efficacia della PEP, con punteggi ≥75% che indicavano un buon atteggiamento. La Sezione D valutava le pratiche riguardanti la PEP attraverso nove domande, e una buona pratica era definita come risposte positive a più del 75% degli elementi. |
3 Mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Cattedra di studio: Shaimaa Sayed Abdelrheem, M.D, Associate Professor of Public Health and Community Medicine, Faculty of medicine, Aswan University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- Post-exposure prophylaxis
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
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