Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Prevence sebevražd u HIV s AI-DBT

14. ledna 2026 aktualizováno: Elissa Kozlov, Ph.D, Rutgers, The State University of New Jersey

Testování AI-dodávané dialektické behaviorální terapie pro prevenci sebevražd u starších pacientů žijících s HIV

Jeden ze čtyř starších osob žijících s HIV/AIDS (PLWHA) uvádí alespoň jeden pokus o sebevraždu za svůj život a riziko úmrtí sebevraždou je u PLWHA 100krát vyšší než v běžné populaci. V současné době neexistují žádné behaviorální intervence, které by se specificky zaměřovaly na prevenci sebevražd u starších PLWHA, a to navzdory jejich jedinečným biopsychosociálním a strukturálním rizikovým faktorům. Prostřednictvím této práce přizpůsobíme dialektickou behaviorální terapii, intervenci založenou na důkazech pro prevenci sebevražd, pro pacienty s PLWHA, která bude poskytována prostřednictvím konverzačního agenta poháněného umělou inteligencí, vyvinutého naším průmyslovým partnerem, Empower Health. Poté pilotně otestujeme proveditelnost, použitelnost, přijatelnost a předběžnou účinnost pro zlepšení sebeúčinnosti při zvládání negativních emocí u n=50 starších dospělých žijících s HIV/AIDS.

Přehled studie

Detailní popis

Jeden ze čtyř starších osob žijících s HIV/AIDS (PLWHA) uvádí alespoň jeden pokus o sebevraždu za svůj život a riziko úmrtí sebevraždou je u PLWHA 100krát vyšší než v běžné populaci. Ve Spojených státech žije přibližně 1,2 milionu PLWHA a 35 % z nich jsou dospělí ve věku 55 let a více. Starší PLWHA zažívají jedinečné kombinace stresorů včetně externalizovaného a internalizovaného stigmatu způsobeného pokročilým věkem a zdravotním stavem. Navzdory zvýšenému riziku a jedinečným rizikovým faktorům, které starší PLWHA mají pro úmrtnost na sebevraždu, nebyly pro tuto populaci vyvinuty žádné intervence zaměřené specificky na riziko sebevraždy. Dialektická behaviorální terapie (DBT) vykazuje významný vliv na snížení sebevražedného chování zlepšením vlastní účinnosti při zvládání negativních emocí. Podle našich znalostí nebyla DBT nikdy vyhodnocena u PLWHA pro prevenci sebevražd, což představuje kritickou mezeru ve vědě. Inovativní řešení v oblasti péče o duševní zdraví, jako jsou chatboty poháněné umělou inteligencí, také nebyly u starších PLWHA podrobně studovány. Cílem této žádosti o grant R34 pro vývoj a pilotní intervenci je přizpůsobit dovednosti a koučink DBT pro prevenci sebevražd u starších PLWHA, které budou poskytovány prostřednictvím krátkých videí a Angel. Angel je konverzační agent poháněný umělou inteligencí (AI) vyvinutý společností CareAngel, která využívá nejmodernější technologii umělé inteligence a zpracování přirozeného jazyka. Plánujeme přizpůsobit stávající osvědčená videa s dovednostmi DBT a přidat koučinkovou podporu od Angel v 6týdenní intervenci se staršími PLWHA. Tento návrh má následující specifické cíle: Fáze 1: Přizpůsobení: Cíl 1) Přizpůsobit dovednosti a koučink DBT pro PLWHA vyhledávající péči v praxi infekčních nemocí k poskytování prostřednictvím Angel. Fáze 2: Pilotní proveditelnost a předběžná účinnost RCT s n=50 PLWHA: Cíl 2) Stanovit proveditelnost, přijatelnost a použitelnost přizpůsobené intervence DBT Skills and Coaching prostřednictvím klíčových metrik využití, odpovědí na položky průzkumu a kvalitativních rozhovorů týkajících se překážek a usnadňujících faktorů využití u pacientů zařazených do intervence. Cíl 3) Prozkoumat předběžnou účinnost, ve srovnání s obvyklou kontrolní péčí, videí s dovednostmi DBT a DBT koučinku poskytovaného prostřednictvím Angel na cílový mechanismus, vlastní účinnost při zvládání negativních emocí, stejně jako průzkumné klinické výsledky včetně výsledků sebevražd, nálady a dodržování lékařské léčby. Tato navrhovaná práce má vysoký vědecký a veřejnězdravotní význam z mnoha důvodů: 1.) starší PLWHA mají zvýšené riziko sebevraždy. 2.) existuje nedostatek výzkumu intervencí pro prevenci sebevražd u PLWHA. 3.) zatímco Dialektická behaviorální terapie byla studována ve více než 30 randomizovaných kontrolovaných studiích s prokázanou účinností na zlepšení psychologických výsledků v různých populacích, podle našich znalostí tato intervence nikdy nebyla pilotována u starších PLWHA. 4.) Inovativní řešení v oblasti péče o duševní zdraví, jako jsou chatboty poháněné umělou inteligencí + videa, nebyly u starších PLWHA studovány, takže tento návrh představuje vzrušující příležitost k zaplnění kritických mezer v literatuře o potenciálně škálovatelných, implementovatelných a účinných přístupech k prevenci sebevražd u PLWHA.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

50

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07103
        • Nábor
        • New Jersey Community Research Initiative
      • Newark, New Jersey, Spojené státy, 07112

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • 1) Věk 50+, 2) důkaz sebevražedného rizika definovaný alespoň jedním z následujících: položka PHQ-9 týkající se sebevraždy > 0, Ask Suicide Questions (ASQ, screening nástroj pro sebevražedné riziko podporovaný NIMH s verzí upravenou pro primární péči) > 0, vyjádření sebevražedných myšlenek poskytovateli během schůzky, pokus o sebevraždu v uplynulém roce, nebo celkové skóre PHQ-9 ≥ 8, 3) schopnost číst a plynule komunikovat v angličtině nebo španělštině, nejsou v bezprostředním riziku sebevraždy (nemají významný úmysl zemřít do 48 hodin) a mají chytrý telefon schopný posílat SMS a přistupovat na internet.

Vylučovací kritéria:

  • považováno za klinicky nevhodné účastnit se kvůli těžké psychóze, těžké užívání návykových látek nebo těžkým kognitivním deficitům, které by narušily jejich pochopení studijních a intervenčních materiálů.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Žádný zásah: obvyklá péče
Obvyklá péče
Experimentální: AI-DBT
Skupina AI-DBT obdrží 14 videí do 5 minut během 7 týdnů a možnost zapojit se do koučování dovedností s AI chatbotem
Účastníci obdrží 14 videí v délce 5 minut, která budou doručována 2× týdně a popisují dovednosti a nástroje DBT. Budou mít také možnost účastnit se koučovacích sezení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Sebedůvěra v zvládání emocí
Časové okno: výchozí hodnoty, 6 a 12 týdnů pro dlouhodobou formu.
Škála pro zjištění, zda má někdo sebeúčinnost pro zvládání negativních emocí
výchozí hodnoty, 6 a 12 týdnů pro dlouhodobou formu.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Elissa Kozlov, PhD, Rutgers

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

7. ledna 2026

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. června 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. června 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. ledna 2026

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. ledna 2026

První zveřejněno (Odhadovaný)

14. ledna 2026

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

15. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. ledna 2026

Naposledy ověřeno

1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

Sdílíme naše data s úložištěm NIMH NDA.

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit