- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT07339189
Prevenção do Suicídio em HIV com DBT-IA
14 de janeiro de 2026 atualizado por: Elissa Kozlov, Ph.D, Rutgers, The State University of New Jersey
Pilotagem da Terapia Comportamental Dialética Entregue por IA para Prevenção do Suicídio em Pacientes Idosos que Vivem com VIH
Um em cada quatro idosos que vivem com VIH/SIDA (PVVS) relata pelo menos uma tentativa de suicídio durante a sua vida, e o risco de morte por suicídio é 100 vezes superior em PVVS do que na população geral.
Atualmente, não existem intervenções comportamentais que abordem especificamente a prevenção do suicídio para idosos PVVS, apesar dos seus fatores de risco biopsicossociais e estruturais únicos.
Através deste trabalho, iremos adaptar a Terapia Comportamental Dialética, uma intervenção baseada em evidências para a prevenção do suicídio, para pacientes PVVS, a ser administrada por um Agente Conversacional alimentado por IA desenvolvido pelo nosso parceiro industrial, Empower Health.
Posteriormente, testaremos a viabilidade, usabilidade, aceitabilidade e eficácia preliminar para melhorar a autoeficácia na gestão de emoções negativas em n=50 idosos que vivem com VIH/SIDA.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Um em cada quatro idosos que vivem com VIH/SIDA (PVVIH) relatam pelo menos uma tentativa de suicídio ao longo da vida, e o risco de morte por suicídio é 100 vezes superior em PVVIH do que na população em geral.
Nos Estados Unidos, existem aproximadamente 1,2 milhões de PVVIH, e 35% são adultos com 55 anos ou mais.
Os PVVIH idosos enfrentam combinações únicas de fatores de stresse, incluindo estigma externalizado e internalizado devido à idade avançada e ao estado da doença.
Apesar do risco acrescido e dos fatores de risco únicos que os PVVIH idosos apresentam para a mortalidade por suicídio, ainda não foram desenvolvidas intervenções especificamente para esta população para abordar o risco de suicídio.
A Terapia Comportamental Dialética (DBT) demonstra um impacto significativo na redução de comportamentos suicidas, melhorando a autoeficácia de uma pessoa para gerir emoções negativas.
Até onde sabemos, a DBT nunca foi avaliada com PVVIH para a prevenção do suicídio, representando uma lacuna crítica na ciência.
Soluções inovadoras para os cuidados de saúde mental, como chatbots alimentados por IA, também não foram amplamente estudadas em PVVIH idosos.
O objetivo desta proposta de subsídio R34 de Desenvolvimento de Intervenção e Piloto é adaptar as Competências e Acompanhamento da DBT para a prevenção do suicídio em PVVIH idosos, a serem entregues através de vídeos breves e do Angel.
O Angel é um agente conversacional alimentado por inteligência artificial (IA) desenvolvido pela CareAngel, uma empresa que aproveita tecnologia de ponta de IA e processamento de linguagem natural.
Planeamos adaptar vídeos existentes de competências da DBT baseados em evidências e adicionar apoio de acompanhamento do Angel numa intervenção de 6 semanas com PVVIH idosos.
Esta proposta tem os seguintes objetivos específicos: Fase 1: Adaptação: Objetivo 1) Adaptar as Competências e Acompanhamento da DBT para PVVIH que procuram cuidados em práticas de doenças infecciosas, a serem entregues através do Angel.
Fase 2: Estudo piloto de viabilidade e eficácia preliminar RCT com n=50 PVVIH: Objetivo 2) Estabelecer a viabilidade, aceitabilidade e usabilidade da intervenção adaptada de Competências e Acompanhamento da DBT através de métricas-chave de utilização, respostas a itens de inquérito e entrevistas qualitativas sobre barreiras e facilitadores da utilização com pacientes inscritos na intervenção.
Objetivo 3) Explorar a eficácia preliminar, em relação ao controlo de cuidados habituais, dos vídeos de competências da DBT e do Acompanhamento da DBT entregue pelo Angel no mecanismo-alvo, autoeficácia para gerir emoções negativas, bem como resultados clínicos exploratórios, incluindo resultados de suicídio, humor e adesão ao tratamento médico.
Este trabalho proposto tem elevada importância científica e de saúde pública por várias razões: 1.) os PVVIH idosos apresentam um risco de suicídio elevado.
2.) existe uma escassez de investigação sobre intervenções de prevenção do suicídio para PVVIH.
3.) embora a Terapia Comportamental Dialética tenha sido estudada em mais de 30 ensaios controlados aleatórios com eficácia demonstrada para melhorar resultados psicológicos em diversas populações, até onde sabemos, esta intervenção nunca foi testada com PVVIH idosos.
4.) Soluções inovadoras para os cuidados de saúde mental, como chatbots alimentados por IA + vídeos, não foram estudadas em PVVIH idosos, pelo que esta proposta representa uma oportunidade emocionante para preencher lacunas críticas na literatura sobre abordagens potencialmente escaláveis, implementáveis e eficazes para a prevenção do suicídio em PVVIH.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
50
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Jared Khan, MPH
- Número de telefone: 2016672414
- E-mail: khanjj@sph.rutgers.edu
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
- Recrutamento
- New Jersey Community Research Initiative
-
Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07112
- Ainda não está recrutando
- RWJB Infectious Disease
-
Contato:
- Jared Khan, MPH
- E-mail: khanjj@sph.rutgers.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critérios de Inclusão:
- 1) Idade igual ou superior a 50 anos, 2) evidência de risco de suicídio conforme definido por pelo menos um dos seguintes: item de suicídio do PHQ-9 > 0, Perguntas sobre Suicídio (ASQ, um rastreador de risco de suicídio apoiado pelo NIMH com uma versão adaptada para cuidados primários) > 0, expressão de pensamentos suicidas ao profissional durante a consulta, uma tentativa de suicídio no último ano, ou pontuação total do PHQ-9 ≥ 8, 3) capacidade de ler e comunicar fluentemente em inglês ou espanhol, não estar em risco iminente de suicídio (não ter intenção significativa de morrer nas próximas 48 horas) e possuir um smartphone capaz de enviar mensagens de texto e aceder à internet.
Critérios de Exclusão:
- considerado clinicamente inadequado para participar devido a psicose grave, uso grave de substâncias ou défices cognitivos graves que interfeririam com a compreensão do estudo e do material de intervenção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Sem intervenção: cuidados habituais
Cuidados habituais
|
|
|
Experimental: IA-DBT
O grupo AI-DBT receberá 14 vídeos com menos de 5 minutos ao longo de 7 semanas e a oportunidade de participar em sessões de treino de competências com um chatbot de IA
|
Os participantes receberão 14 vídeos de 5 minutos, entregues 2x/semana, que descrevem competências e ferramentas de DBT. Terão também a opção de participar em sessões de coaching.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Autoeficácia para gerir emoções
Prazo: linha de base, 6 e 12 semanas para o formato longo.
|
Escala para determinar se alguém tem autoeficácia para gerir emoções negativas
|
linha de base, 6 e 12 semanas para o formato longo.
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elissa Kozlov, PhD, Rutgers
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
7 de janeiro de 2026
Conclusão Primária (Estimado)
1 de junho de 2028
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de junho de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
12 de janeiro de 2026
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
12 de janeiro de 2026
Primeira postagem (Estimado)
14 de janeiro de 2026
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
15 de janeiro de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
14 de janeiro de 2026
Última verificação
1 de janeiro de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
- Infecções transmitidas pelo sangue
- Doenças urogenitais
- Doenças Genitais
- Doenças do sistema imunológico
- Sintomas Comportamentais
- Infecções
- Infecções por vírus de RNA
- Doenças Virais
- Doenças Transmissíveis
- Doenças Sexualmente Transmissíveis, Virais
- Doenças Sexualmente Transmissíveis
- Infecções por Lentivírus
- Infecções por Retroviridae
- Síndromes de Deficiência Imunológica
- Comportamento autolesivo
- Doenças de Vírus Lento
- Infecções por HIV
- Suicídio
- Ideação Suicida
- Síndrome da Imunodeficiência Adquirida
- Comportamento
Outros números de identificação do estudo
- PRO2024000600
- R34MH134693 (Concessão/Contrato do NIH dos EUA)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Descrição do plano IPD
Estamos a partilhar os nossos dados com o repositório NIMH NDA.
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .