- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07339189
HIV:n itsemurhien ehkäisy tekoäly-DBT:llä
keskiviikko 14. tammikuuta 2026 päivittänyt: Elissa Kozlov, Ph.D, Rutgers, The State University of New Jersey
Pilotoimalla tekoälyn toimittamaa dialektista käyttäytymisterapiaa itsemurhien ehkäisyyn HIV:ää sairastavissa vanhemmissa potilaissa
Yksi neljästä HIV/AIDS:ia sairastavasta vanhemmasta henkilöstä (PLWHA) raportoi vähintään yhden itsemurhayrityksen elinaikanaan, ja itsemurhakuoleman riski on 100 kertaa suurempi PLWHA:lla kuin väestössä yleensä.
Tällä hetkellä ei ole käyttäytymisinterventioita, jotka erityisesti käsittelevät itsemurhan ehkäisyä vanhemmille PLWHA:ille, huolimatta heidän ainutlaatuisista biopsykososiaalisista ja rakenteellisista riskitekijöistä.
Tämän työn kautta mukautamme Dialektista käyttäytymisterapiaa, näyttöön perustuvaa interventiota itsemurhan ehkäisyyn, HIV/AIDS:ia sairastaville potilaille, jota toimittaa tekoälyllä varustettu keskusteluagentti, jonka on kehittänyt teollisuuskumppanimme Empower Health.
Sitten pilotoimme testaamme toteutettavuuden, käytettävyyden, hyväksyttävyyden ja alustavan tehokkuuden parantaa itsetehokkuutta hallita negatiivisia tunteja n=50 HIV/AIDS:ia sairastavassa vanhemmassa aikuisessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Yksi neljästä vanhemmasta HIV-/AIDS-potilaasta (PLWHA) raportoi vähintään yhden itsemurhayrityksen elinaikanaan, ja itsemurhakuolleisuuden riski on PLWHA-ryhmässä 100 kertaa suurempi kuin yleisväestössä.
Yhdysvalloissa on noin 1,2 miljoonaa PLWHA-potilasta, joista 35 % on 55-vuotiaita ja sitä vanhempia aikuisia.
Vanhemmat PLWHA-potilaat kokevat ainutlaatuisia stressitekijöiden yhdistelmiä, kuten ulkoistettua ja sisäistettyä stigmaa iän ja sairaustilan vuoksi.
Huolimatta vanhempien PLWHA-potilaiden kohonneesta itsemurhakuolleisuusriskistä ja ainutlaatuisista riskitekijöistä, tälle väestöryhmälle ei ole kehitetty erityisiä interventioita itsemurhariskin torjumiseksi.
Dialektinen käyttäytymisterapia (DBT) osoittaa merkittävää vaikutusta itsemurhaiseen käyttäytymiseen vähentämällä parantamalla yksilön kykyä hallita negatiivisia tunteita.
Tietojemme mukaan DBT:ä ei ole koskaan arvioitu PLWHA-potilaiden itsemurhantorjunnassa, mikä edustaa merkittävää aukkoa tieteessä.
Mielenterveydenhuollon innovatiivisia ratkaisuja, kuten tekoälyllä toimivia keskustelurobotteja, ei myöskään ole laajalti tutkittu vanhemmissa PLWHA-potilaissa.
Tämän R34-interventionkehitys- ja pilottiavustushakemuksen tavoitteena on sovittaa DBT-taidot ja valmennus vanhempien PLWHA-potilaiden itsemurhantorjuntaan, joka toteutetaan lyhyiden videoiden ja Angelin avulla.
Angel on CareAngel-yrityksen kehittämä tekoälyllä (AI) toimiva keskusteluagentti, joka hyödyntää huippuluokan tekoäly- ja luonnollisen kielen käsittelyteknologiaa.
Suunnittelemme sovittavan olemassa olevia näyttöön perustuvia DBT-taitovideoita ja lisäämme Angelin valmennustuen 6 viikon interventioon vanhempien PLWHA-potilaiden kanssa.
Tällä hakemuksella on seuraavat erityistavoitteet: Vaihe 1: Sovittaminen: Tavoite 1) Sovittaa DBT-taidot ja valmennus PLWHA-potilaille, jotka hakevat hoitoa infektiosairauksien käytännöissä, toteutettavaksi Angelin kautta.
Vaihe 2: Pilottitoteutettavuus ja alustava tehokkuus RCT n=50 PLWHA-potilaalla: Tavoite 2) Vahvistaa sovitellun DBT-taitojen ja valmennusintervention toteutettavuus, hyväksyttävyys ja käytettävyys keskeisten käyttömittareiden, kyselyvastauksien ja laadullisten haastattelujen avulla, jotka käsittelevät käytön esteitä ja edistäjiä interventioon osallistuneilla potilailla.
Tavoite 3) Tutkia alustavaa tehokkuutta verrattuna tavanomaiseen hoitoon DBT-taitovideoiden ja Angelin välittämän DBT-valmennuksen suhteen kohdemekanismiin, negatiivisten tunteiden hallinnan itsetehokkuuteen, sekä tutkivaan kliinisiin tuloksiin, mukaan lukien itsemurhatulokset, mieliala ja lääkityksen noudattaminen.
Tämä ehdotettu työ on erittäin tieteellisesti ja kansanterveydellisesti merkittävä useista syistä: 1.) vanhemmilla PLWHA-potilailla on kohonnut itsemurhariski.
2.) PLWHA-potilaiden itsemurhantorjuntaan liittyvä interventiotutkimus on vähäistä.
3.) Vaikka dialektista käyttäytymisterapiaa on tutkittu yli 30 satunnaistetussa kontrolloidussa kokeessa, ja sen tehokkuus psykologisten tulosten parantamisessa on osoitettu eri väestöryhmissä, tietojemme mukaan tätä interventiota ei ole koskaan kokeiltu vanhempien PLWHA-potilaiden kanssa.
4.) Mielenterveydenhuollon innovatiivisia ratkaisuja, kuten tekoälyllä toimivia keskustelurobotteja + videoita, ei ole tutkittu vanhemmissa PLWHA-potilaissa, joten tämä ehdotus edustaa jännittävää mahdollisuutta täyttää kriittisiä aukkoja kirjallisuudessa mahdollisesti skaalattavista, toteutettavista ja tehokkaista lähestymistavoista PLWHA-potilaiden itsemurhantorjuntaan.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
50
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Jared Khan, MPH
- Puhelinnumero: 2016672414
- Sähköposti: khanjj@sph.rutgers.edu
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07103
- Rekrytointi
- New Jersey Community Research Initiative
-
Newark, New Jersey, Yhdysvallat, 07112
- Ei vielä rekrytointia
- RWJB Infectious Disease
-
Ottaa yhteyttä:
- Jared Khan, MPH
- Sähköposti: khanjj@sph.rutgers.edu
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- 1) Ikä 50+ vuotta, 2) todisteet itsemurhariskistä määriteltynä vähintään yhdellä seuraavista: PHQ-9 itsemurhakysymys > 0, Ask Suicide Questions (ASQ, NIMH:n tukema itsemurhariskin seulontatyökalu, jossa on versio perusterveydenhuollolle) > 0, itsemurha-ajatuksien ilmaisu hoitajalle käynnin aikana, itsemurhayritys viimeisen vuoden aikana tai PHQ-9 kokonaispistemäärä ≥ 8, 3) kyky lukea ja kommunikoida sujuvasti englanniksi tai espanjaksi, ei ole välittömässä itsemurhariskissä (ei ole merkittävää kuolemaaikea 48 tunnin sisällä) ja omistaa älypuhelimen, jolla voi lähettää tekstiviestejä ja käyttää internetiä.
Poissulkemiskriteerit:
- katsottu kliinisesti sopimattomaksi osallistumaan vakavan psykoottisuuden, vakavan päihteiden käytön tai vakavien kognitiivisten puutteiden vuoksi, jotka häiritsisivät tutkimus- ja interventiomateriaalin ymmärtämistä.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Ei väliintuloa: tavanomainen hoito
Tavallinen hoito
|
|
|
Kokeellinen: AI-DBT
AI-DBT-ryhmä saa 14 alle viiden minuutin videota seitsemän viikon aikana ja mahdollisuuden osallistua taitovalmentukseen tekoälychatin kanssa
|
Osallistujat saavat 14, 5 minuutin videota, jotka toimitetaan 2x/viikossa ja joissa kuvataan DBT-taitoja ja -työkaluja.
Heille tarjotaan myös mahdollisuus osallistua valmennustilaisuuksiin.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kyky hallita tunteita
Aikaikkuna: perusarvot, 6 ja 12 viikkoa pitkän muodon osalta.
|
Mittari määrittämään, onko henkilöllä itsetuntoa hallita negatiivisia tunteita
|
perusarvot, 6 ja 12 viikkoa pitkän muodon osalta.
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Elissa Kozlov, PhD, Rutgers
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Keskiviikko 7. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 1. kesäkuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 12. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Veren välityksellä leviävät infektiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Sukuelinten sairaudet
- Immuunijärjestelmän sairaudet
- Käyttäytymisoireet
- Infektiot
- RNA-virusinfektiot
- Virussairaudet
- Tartuntataudit
- Sukupuolitaudit, virus
- Sukupuolitaudit
- Lentivirus-infektiot
- Retroviridae-infektiot
- Immunologiset puutosoireyhtymät
- Itseään vahingoittava käytös
- Hitaat virustaudit
- HIV-infektiot
- Itsemurha
- Itsemurha-ajattelu
- Immuunikato
- Käyttäytyminen
Muut tutkimustunnusnumerot
- PRO2024000600
- R34MH134693 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
IPD-suunnitelman kuvaus
Jaatamme tietojamme NIMH NDA -tietovarastoon.
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .