- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT07339189
Prevención del Suicidio en el VIH con IA-DBT
14 de enero de 2026 actualizado por: Elissa Kozlov, Ph.D, Rutgers, The State University of New Jersey
Pilotaje de Terapia Dialéctica Conductual Entregada por IA para la Prevención del Suicidio en Pacientes Mayores que Viven con VIH
Uno de cada cuatro adultos mayores que viven con el VIH/SIDA (PVVS) informa al menos un intento de suicidio en su vida, y el riesgo de muerte por suicidio es 100 veces mayor en los PVVS que en la población general.
Actualmente, no existen intervenciones conductuales que aborden específicamente la prevención del suicidio para los adultos mayores PVVS, a pesar de sus factores de riesgo biopsicosociales y estructurales únicos.
Mediante este trabajo, adaptaremos la Terapia Dialéctica Conductual, una intervención basada en evidencia para la prevención del suicidio, para pacientes con PVVS, para ser administrada por un Agente conversacional impulsado por IA desarrollado por nuestro socio industrial, Empower Health.
Luego, realizaremos una prueba piloto de la viabilidad, usabilidad, aceptabilidad y eficacia preliminar para mejorar la autoeficacia en el manejo de emociones negativas en n=50 adultos mayores que viven con el VIH/SIDA.
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Uno de cada cuatro personas mayores que viven con VIH/SIDA (PVVS) informa al menos un intento de suicidio a lo largo de su vida, y el riesgo de muerte por suicidio es 100 veces mayor en PVVS que en la población general.
En Estados Unidos, hay aproximadamente 1,2 millones de PVVS, y el 35% son adultos de 55 años o más.
Las PVVS mayores experimentan combinaciones únicas de factores estresantes, incluyendo el estigma externalizado e internalizado por la edad avanzada y el estado de la enfermedad.
A pesar del mayor riesgo y los factores de riesgo únicos que las PVVS mayores tienen para la mortalidad por suicidio, no se han desarrollado intervenciones específicamente para esta población para abordar el riesgo de suicidio.
La Terapia Dialéctica Conductual (DBT) muestra un impacto significativo en la reducción de conductas suicidas al mejorar la autoeficacia de uno para manejar emociones negativas.
Hasta donde sabemos, la DBT nunca ha sido evaluada con PVVS para la prevención del suicidio, lo que representa una brecha crítica en la ciencia.
Las soluciones innovadoras para la atención de la salud mental, como los chatbots impulsados por IA, tampoco han sido estudiadas extensamente en PVVS mayores.
El objetivo de esta propuesta de subvención R34 de Desarrollo de Intervención y Proyecto Piloto es adaptar las Habilidades y el Coaching DBT para la prevención del suicidio en PVVS mayores para ser entregados a través de videos breves y Angel.
Angel es un agente conversacional impulsado por inteligencia artificial (IA) desarrollado por CareAngel, una empresa que aprovecha tecnología de vanguardia de IA y procesamiento del lenguaje natural.
Planeamos adaptar los videos existentes de habilidades DBT basados en evidencia y agregar apoyo de coaching de Angel en una intervención de 6 semanas con PVVS mayores.
Esta propuesta tiene los siguientes objetivos específicos: Fase 1: Adaptación: Objetivo 1) Adaptar las Habilidades y el Coaching DBT para PVVS que buscan atención en prácticas de enfermedades infecciosas para ser entregados a través de Angel.
Fase 2: Estudio piloto de factibilidad y eficacia preliminar ECA con n=50 PVVS: Objetivo 2) Establecer la factibilidad, aceptabilidad y usabilidad de la intervención adaptada de Habilidades y Coaching DBT a través de métricas clave de uso, respuestas a ítems de encuestas y entrevistas cualitativas sobre barreras y facilitadores del uso con pacientes inscritos en la intervención.
Objetivo 3) Explorar la eficacia preliminar, en relación con el control de atención habitual, de los videos de habilidades DBT y el Coaching DBT entregado por Angel sobre el mecanismo objetivo, la autoeficacia para manejar emociones negativas, así como los resultados clínicos exploratorios que incluyen resultados de suicidio, estado de ánimo y adherencia al tratamiento médico.
Este trabajo propuesto tiene una alta importancia científica y de salud pública por numerosas razones: 1.) las PVVS mayores tienen un riesgo elevado de suicidio.
2.) hay una escasez de investigación de intervenciones de prevención del suicidio para PVVS.
3.) aunque la Terapia Dialéctica Conductual ha sido estudiada en más de 30 ensayos controlados aleatorizados con eficacia demostrada para mejorar resultados psicológicos en poblaciones diversas, hasta donde sabemos, esta intervención nunca se ha probado con PVVS mayores.
4.) Las soluciones innovadoras para la atención de la salud mental, como los chatbots impulsados por IA + videos, no han sido estudiadas en PVVS mayores, por lo que esta propuesta representa una oportunidad emocionante para llenar brechas críticas en la literatura sobre enfoques potencialmente escalables, implementables y efectivos para la prevención del suicidio en PVVS.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Estimado)
50
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Jared Khan, MPH
- Número de teléfono: 2016672414
- Correo electrónico: khanjj@sph.rutgers.edu
Ubicaciones de estudio
-
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New Jersey
-
Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
- Reclutamiento
- New Jersey Community Research Initiative
-
Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07112
- Aún no reclutando
- RWJB Infectious Disease
-
Contacto:
- Jared Khan, MPH
- Correo electrónico: khanjj@sph.rutgers.edu
-
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Descripción
Criterios de inclusión:
- 1) Edad de 50 años o más, 2) evidencia de riesgo de suicidio definida por al menos uno de los siguientes: ítem de suicidio del PHQ-9 > 0, Ask Suicide Questions (ASQ, un cribado de riesgo de suicidio apoyado por el NIMH con una versión adaptada para atención primaria) > 0, expresión de pensamientos suicidas al proveedor durante la cita, un intento de suicidio en el último año, o puntuación total del PHQ-9 ≥ 8, 3) capacidad para leer y comunicarse con fluidez en inglés o español, no estar en riesgo inminente de suicidio (no tener una intención significativa de morir en las próximas 48 horas) y tener un smartphone capaz de enviar mensajes de texto y acceder a internet.
Criterios de exclusión:
- considerado clínicamente inapropiado para participar debido a psicosis grave, consumo grave de sustancias o déficits cognitivos graves que interferirían con la comprensión del material del estudio y de la intervención.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Sin intervención: atención habitual
Cuidado habitual
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Experimental: AI-DBT
El grupo AI-DBT recibirá 14 vídeos de menos de 5 minutos a lo largo de 7 semanas y la oportunidad de participar en entrenamiento de habilidades con un chatbot de IA
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Los participantes recibirán 14 videos de 5 minutos, entregados 2 veces por semana, que describen las habilidades y herramientas de DBT.
También tendrán la opción de participar en sesiones de coaching.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Autoeficacia para gestionar emociones
Periodo de tiempo: línea de base, 6 y 12 semanas para el formato largo.
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Escala para determinar si una persona tiene autoeficacia para gestionar emociones negativas
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línea de base, 6 y 12 semanas para el formato largo.
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Elissa Kozlov, PhD, Rutgers
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
7 de enero de 2026
Finalización primaria (Estimado)
1 de junio de 2028
Finalización del estudio (Estimado)
1 de junio de 2028
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
12 de enero de 2026
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
12 de enero de 2026
Publicado por primera vez (Estimado)
14 de enero de 2026
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
15 de enero de 2026
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
14 de enero de 2026
Última verificación
1 de enero de 2026
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Infecciones transmitidas por la sangre
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades Genitales
- Enfermedades del sistema inmunológico
- Síntomas de comportamiento
- Infecciones
- Infecciones por virus de ARN
- Enfermedades virales
- Enfermedades contagiosas
- Enfermedades De Transmisión Sexual Virales
- Enfermedades de transmisión sexual
- Infecciones por lentivirus
- Infecciones por retroviridae
- Síndromes de deficiencia inmunológica
- Comportamiento auto agresivo
- Enfermedades de virus lentos
- Infecciones por VIH
- Suicidio
- Ideación suicida
- Síndrome de inmunodeficiencia adquirida
- Comportamiento
Otros números de identificación del estudio
- PRO2024000600
- R34MH134693 (Subvención/contrato del NIH de EE. UU.)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Descripción del plan IPD
Estamos compartiendo nuestros datos con el repositorio NIMH NDA.
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .