- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07339189
HIV-selvmordsforebyggelse med AI-DBT
14. januar 2026 opdateret af: Elissa Kozlov, Ph.D, Rutgers, The State University of New Jersey
Pilotering af AI-leveret Dialektisk Adfærdsterapi til Selvmordsforebyggelse hos Ældre Patienter med HIV
En ud af fire ældre personer, der lever med HIV/AIDS (PLWHA), rapporterer mindst et selvmordsforsøg i løbet af deres liv, og risikoen for død ved selvmord er 100 gange højere hos PLWHA end i den generelle befolkning.
I øjeblikket er der ingen adfærdsinterventioner, der specifikt adresserer selvmordsforebyggelse for ældre PLWHA, på trods af deres unikke biopsykosociale og strukturelle risikofaktorer.
Gennem dette arbejde vil vi tilpasse Dialektisk Adfærdsterapi, en evidensbaseret intervention til selvmordsforebyggelse, til patienter med PLWHA, som skal leveres af en AI-drevet samtaleagent udviklet af vores industripartner, Empower Health.
Vi vil derefter pilot teste gennemførligheden, brugervenligheden, acceptabiliteten og den foreløbige effekt for at forbedre selvfølelsen til at håndtere negative følelser hos n=50 ældre voksne, der lever med HIV/AIDS.
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
En ud af fire ældre personer, der lever med hiv/aids (PLWHA), rapporterer mindst ét selvmordsforsøg i løbet af deres liv, og risikoen for død ved selvmord er 100 gange højere hos PLWHA end i den generelle befolkning.
I USA er der omkring 1,2 millioner PLWHA, og 35% er voksne på 55 år og derover.
Ældre PLWHA oplever unikke kombinationer af stressfaktorer, herunder ekstern og internaliseret stigmatisering på grund af høj alder og sygdomsstatus.
På trods af den øgede risiko og de unikke risikofaktorer, som ældre PLWHA har for selvmordsdødelighed, er der ikke blevet udviklet nogen interventioner specifikt til denne befolkningsgruppe for at håndtere selvmordsrisiko.
Dialektisk adfærdsterapi (DBT) viser en betydelig effekt på at reducere selvmordsadfærd ved at forbedre ens selvopfattelse til at håndtere negative følelser.
Så vidt vi ved, er DBT aldrig blevet evalueret med PLWHA til forebyggelse af selvmord, hvilket repræsenterer et kritisk hul i videnskaben.
Innovative løsninger til mental sundhedspleje, såsom AI-drevne chatbots, er heller ikke blevet undersøgt grundigt hos ældre PLWHA.
Formålet med dette R34 Interventionsudviklings- og pilotbevillingforslag er at tilpasse DBT-færdigheder og coaching til forebyggelse af selvmord hos ældre PLWHA, som skal leveres via korte videoer og Angel.
Angel er en kunstig intelligens (AI)-drevet samtaleagent udviklet af CareAngel, et firma, der udnytter banebrydende AI og naturlig sprogbehandlingsteknologi.
Vi planlægger at tilpasse eksisterende evidensbaserede DBT-færdighedsvideoer og tilføje coachingsstøtte fra Angel i en 6-ugers intervention med ældre PLWHA.
Dette forslag har følgende specifikke mål: Fase 1: Tilpasning: Mål 1) At tilpasse DBT-færdigheder og coaching til PLWHA, der søger behandling i infektionssygdomspraksisser, til at blive leveret via Angel.
Fase 2: Pilot gennemførlighed og foreløbig effekt RCT med n=50 PLWHA: Mål 2) At fastslå gennemførligheden, acceptabiliteten og brugervenligheden af den tilpassede DBT-færdigheder og coaching-intervention gennem nøglemetrikker for brug, svar på spørgsmål i spørgeskemaer og kvalitative interviews omkring barrierer og faciliteter for brug med patienter, der er tilmeldt interventionen.
Mål 3) At undersøge den foreløbige effekt, i forhold til sædvanlig plejekontrol, af DBT-færdighedsvideoer og Angel-leveret DBT-coaching på den målrettede mekanisme, selvopfattelse til at håndtere negative følelser, samt eksplorative kliniske resultater, herunder selvmordsresultater, humør og overholdelse af medicinsk behandling.
Dette foreslåede arbejde er af høj videnskabelig og folkesundhedsmæssig betydning af flere grunde: 1.) ældre PLWHA har forhøjet selvmordsrisiko.
2.) der er mangel på forskning i interventioner til forebyggelse af selmvord for PLWHA.
3.) mens dialektisk adfærdsterapi er blevet undersøgt i over 30 randomiserede kontrollerede forsøg med påvist effekt til at forbedre psykologiske resultater i forskellige befolkningsgrupper, er denne intervention, så vidt vi ved, aldrig blevet piloteret med ældre PLWHA.
4.) Innovative løsninger til mental sundhedspleje, såsom AI-drevne chatbots + videoer, er ikke blevet undersøgt hos ældre PLWHA, og dette forslag repræsenterer derfor en spændende mulighed for at udfylde kritiske huller i litteraturen om potentielt skalerbare, implementerbare og effektive tilgange til forebyggelse af selvmord hos PLWHA.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
50
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Jared Khan, MPH
- Telefonnummer: 2016672414
- E-mail: khanjj@sph.rutgers.edu
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07103
- Rekruttering
- New Jersey Community Research Initiative
-
Newark, New Jersey, Forenede Stater, 07112
- Ikke rekrutterer endnu
- RWJB Infectious Disease
-
Kontakt:
- Jared Khan, MPH
- E-mail: khanjj@sph.rutgers.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1) 50 år eller ældre, 2) tegn på selvmordsrisiko defineret ved mindst en af følgende: PHQ-9 selvmordspunkt > 0, Ask Suicide Questions (ASQ, en af NIMH understøttet selvmordsrisikoscreener med en version tilpasset primær sundhedspleje) > 0, udtryk for selvmordstanker til behandleren under aftalen, et selvmordsforsøg inden for det seneste år, eller PHQ-9 totalscore ≥ 8, 3) evne til at læse og kommunikere flydende på engelsk eller spansk, ikke i umiddelbar fare for selvmord (har ikke betydelig hensigt om at dø inden for 48 timer) og har en smartphone, der kan sende SMS'er og tilgå internettet.
Eksklusionskriterier:
- vurderet klinisk uegnet til at deltage på grund af svær psykose, svært stofmisbrug eller svære kognitive mangler, der ville forstyrre deres forståelse af studie- og interventionsmateriale.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Ingen indgriben: sædvanlig behandling
Sædvanlig behandling
|
|
|
Eksperimentel: AI-DBT
AI-DBT-gruppen vil modtage 14 videoer på under 5 minutter over 7 uger og muligheden for at deltage i færdighedstræning med en AI-chatbot
|
Deltagerne vil modtage 14 videoer på 5 minutter, der leveres 2 gange om ugen og beskriver DBT-færdigheder og -værktøjer.
De vil også få mulighed for at deltage i coachingsessioner.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selv-effektivitet til at håndtere følelser
Tidsramme: baseline, 6 og 12 uger for langform.
|
Skala til at afgøre, om nogen har selv-effektivitet til at håndtere negative følelser
|
baseline, 6 og 12 uger for langform.
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Elissa Kozlov, PhD, Rutgers
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
7. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. juni 2028
Studieafslutning (Anslået)
1. juni 2028
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
12. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
12. januar 2026
Først opslået (Anslået)
14. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
15. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
14. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Blodbårne infektioner
- Urogenitale sygdomme
- Genitale sygdomme
- Sygdomme i immunsystemet
- Adfærdsmæssige symptomer
- Infektioner
- RNA-virusinfektioner
- Virussygdomme
- Overførbare sygdomme
- Seksuelt overførte sygdomme, virale
- Seksuelt overførte sygdomme
- Lentivirus infektioner
- Retroviridae infektioner
- Immunologiske mangelsyndromer
- Selvskadende adfærd
- Langsomme virussygdomme
- HIV-infektioner
- Selvmord
- Selvmordstanker
- Erhvervet immundefektsyndrom
- Opførsel
Andre undersøgelses-id-numre
- PRO2024000600
- R34MH134693 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
IPD-planbeskrivelse
Vi deler vores data med NIMH NDA-repositoryet.
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .