- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT07339189
HIV-Suizidprävention mit KI-DBT
14. Januar 2026 aktualisiert von: Elissa Kozlov, Ph.D, Rutgers, The State University of New Jersey
Erprobung einer KI-vermittelten dialektisch-behavioralen Therapie zur Suizidprävention bei älteren Patient:innen mit HIV
Einer von vier älteren Menschen, die mit HIV/AIDS leben, berichtet von mindestens einem Selbstmordversuch in seinem Leben, und das Risiko eines Selbstmordtodes ist bei Menschen mit HIV/AIDS 100-mal höher als in der Allgemeinbevölkerung.
Derzeit gibt es keine Verhaltensinterventionen, die speziell auf die Suizidprävention bei älteren Menschen mit HIV/AIDS abzielen, trotz ihrer einzigartigen biopsychosozialen und strukturellen Risikofaktoren.
In dieser Arbeit werden wir die Dialektische Verhaltenstherapie, eine evidenzbasierte Intervention zur Suizidprävention, für Patienten mit HIV/AIDS anpassen, die von einem KI-gestützten Konversationsagenten unseres Industriepartners Empower Health durchgeführt wird.
Anschließend werden wir die Machbarkeit, Benutzerfreundlichkeit, Akzeptanz und vorläufige Wirksamkeit zur Verbesserung der Selbstwirksamkeit bei der Bewältigung negativer Emotionen bei n=50 älteren Erwachsenen mit HIV/AIDS in einer Pilotstudie testen.
Studienübersicht
Status
Rekrutierung
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einer von vier älteren Menschen, die mit HIV/AIDS (PLWHA) leben, berichtet von mindestens einem Suizidversuch in seinem Leben, und das Risiko eines Suizidtodes ist bei PLWHA 100-mal höher als in der Allgemeinbevölkerung.
In den Vereinigten Staaten leben etwa 1,2 Millionen PLWHA, und 35 % sind Erwachsene ab 55 Jahren.
Ältere PLWHA erleben einzigartige Kombinationen von Stressfaktoren, einschließlich externalisierter und internalisierter Stigmatisierung aufgrund fortgeschrittenen Alters und Krankheitsstatus.
Trotz des erhöhten Risikos und der einzigartigen Risikofaktoren, die ältere PLWHA für die Suizidmortalität haben, wurden keine Interventionen speziell für diese Bevölkerungsgruppe entwickelt, um das Suizidrisiko anzugehen.
Dialektische Verhaltenstherapie (DBT) zeigt signifikante Auswirkungen auf die Reduzierung suizidalen Verhaltens, indem sie die Selbstwirksamkeit zur Bewältigung negativer Emotionen verbessert.
Nach unserem Wissen wurde DBT noch nie mit PLWHA zur Suizidprävention evaluiert, was eine kritische Lücke in der Wissenschaft darstellt.
Innovative Lösungen für die psychische Gesundheitsversorgung, wie KI-gestützte Chatbots, wurden ebenfalls nicht umfassend bei älteren PLWHA untersucht.
Das Ziel dieses R34-Interventionsentwicklungs- und Pilotförderantrags ist es, DBT-Fertigkeiten und Coaching für die Suizidprävention bei älteren PLWHA anzupassen, um sie über kurze Videos und Angel zu liefern.
Angel ist ein von KI (Künstlicher Intelligenz) gestützter Gesprächsagent, der von CareAngel entwickelt wurde, einem Unternehmen, das modernste KI- und Natural Language Processing-Technologie nutzt.
Wir planen, bestehende evidenzbasierte DBT-Fertigkeitenvideos anzupassen und Coaching-Unterstützung durch Angel in einer 6-wöchigen Intervention mit älteren PLWHA hinzuzufügen.
Dieser Vorschlag hat folgende spezifische Ziele: Phase 1: Anpassung: Ziel 1) Anpassung von DBT-Fertigkeiten und Coaching für PLWHA, die in Infektionskrankheitspraxen behandelt werden, um sie über Angel zu liefern.
Phase 2: Pilot-Machbarkeits- und vorläufige Wirksamkeits-RCT mit n=50 PLWHA: Ziel 2) Feststellung der Machbarkeit, Akzeptanz und Benutzerfreundlichkeit der angepassten DBT-Fertigkeiten- und Coaching-Intervention durch Schlüsselkennzahlen der Nutzung, Umfrageantworten und qualitative Interviews zu Barrieren und Förderfaktoren der Nutzung bei Patienten, die in die Intervention eingeschrieben sind.
Ziel 3) Untersuchung der vorläufigen Wirksamkeit von DBT-Fertigkeitenvideos und Angel-geliefertem DBT-Coaching im Vergleich zur üblichen Kontrollversorgung auf den Zielmechanismus, Selbstwirksamkeit zur Bewältigung negativer Emotionen, sowie explorative klinische Ergebnisse einschließlich Suizidergebnissen, Stimmung und medizinischer Behandlungstreue.
Diese vorgeschlagene Arbeit ist aus mehreren Gründen von hoher wissenschaftlicher und öffentlicher Gesundheitsbedeutung: 1.) Ältere PLWHA haben ein erhöhtes Suizidrisiko.
2.) Es gibt einen Mangel an Forschung zu Suizidpräventionsinterventionen für PLWHA.
3.) Während Dialektische Verhaltenstherapie in über 30 randomisierten kontrollierten Studien mit nachgewiesener Wirksamkeit zur Verbesserung psychologischer Ergebnisse in verschiedenen Bevölkerungsgruppen untersucht wurde, wurde diese Intervention nach unserem Wissen noch nie mit älteren PLWHA pilotiert.
4.) Innovative Lösungen für die psychische Gesundheitsversorgung, wie KI-gestützte Chatbots + Videos, wurden nicht bei älteren PLWHA untersucht, daher stellt dieser Vorschlag eine spannende Gelegenheit dar, kritische Lücken in der Literatur zu potenziell skalierbaren, umsetzbaren und wirksamen Ansätzen zur Suizidprävention bei PLWHA zu schließen.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Geschätzt)
50
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Jared Khan, MPH
- Telefonnummer: 2016672414
- E-Mail: khanjj@sph.rutgers.edu
Studienorte
-
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New Jersey
-
Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07103
- Rekrutierung
- New Jersey Community Research Initiative
-
Newark, New Jersey, Vereinigte Staaten, 07112
- Noch keine Rekrutierung
- RWJB Infectious Disease
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Kontakt:
- Jared Khan, MPH
- E-Mail: khanjj@sph.rutgers.edu
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- 1) Alter 50+, 2) Nachweis eines Suizidrisikos, definiert durch mindestens eines der folgenden Kriterien: PHQ-9 Suiziditem > 0, Ask Suicide Questions (ASQ, ein vom NIMH unterstütztes Suizidrisiko-Screening mit einer für die Primärversorgung angepassten Version) > 0, Äußerung von Suizidgedanken gegenüber dem Leistungserbringer während des Termins, ein Suizidversuch im letzten Jahr oder PHQ-9 Gesamtpunktzahl ≥ 8, 3) Fähigkeit, fließend Englisch oder Spanisch zu lesen und zu kommunizieren, kein unmittelbares Suizidrisiko (keine signifikante Todesabsicht innerhalb von 48 Stunden) und ein Smartphone mit SMS- und Internetzugang.
Ausschlusskriterien:
- klinisch als ungeeignet für die Teilnahme eingestuft aufgrund von schwerer Psychose, schwerem Substanzkonsum oder schweren kognitiven Defiziten, die das Verständnis von Studien- und Interventionsmaterial beeinträchtigen würden.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Kein Eingriff: übliche Versorgung
Übliche Versorgung
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Experimental: KI-DBT
Die KI-DBT-Gruppe erhält 14 Videos unter 5 Minuten über 7 Wochen und die Möglichkeit, an Fähigkeitscoachings mit einem KI-Chatbot teilzunehmen
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Die Teilnehmer erhalten 14 Videos à 5 Minuten, die zweimal pro Woche zugestellt werden und DBT-Fertigkeiten und -Werkzeuge beschreiben.
Sie erhalten außerdem die Möglichkeit, an Coaching-Sitzungen teilzunehmen.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstwirksamkeit im Umgang mit Emotionen
Zeitfenster: Baseline, 6 und 12 Wochen für die Langform.
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Skala zur Feststellung, ob jemand die Selbstwirksamkeit besitzt, negative Emotionen zu bewältigen
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Baseline, 6 und 12 Wochen für die Langform.
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Elissa Kozlov, PhD, Rutgers
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
7. Januar 2026
Primärer Abschluss (Geschätzt)
1. Juni 2028
Studienabschluss (Geschätzt)
1. Juni 2028
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
12. Januar 2026
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
12. Januar 2026
Zuerst gepostet (Geschätzt)
14. Januar 2026
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
15. Januar 2026
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
14. Januar 2026
Zuletzt verifiziert
1. Januar 2026
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Durch Blut übertragene Infektionen
- Urogenitale Erkrankungen
- Genitalerkrankungen
- Erkrankungen des Immunsystems
- Verhaltenssymptome
- Infektionen
- RNA-Virusinfektionen
- Viruserkrankungen
- Übertragbare Krankheiten
- Sexuell übertragbare Krankheiten, viral
- Sexuell übertragbare Krankheiten
- Lentivirus-Infektionen
- Retroviridae-Infektionen
- Immunologische Mangelsyndrome
- Selbstverletzendes Verhalten
- Langsame Viruserkrankungen
- HIV-Infektionen
- Selbstmord
- Suizidgedanken
- Erworbenes Immunschwächesyndrom
- Verhalten
Andere Studien-ID-Nummern
- PRO2024000600
- R34MH134693 (US NIH Stipendium/Vertrag)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Beschreibung des IPD-Plans
Wir teilen unsere Daten mit dem NIMH NDA-Repository.
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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