Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zapobieganie samobójstwom w HIV z AI-DBT

14 stycznia 2026 zaktualizowane przez: Elissa Kozlov, Ph.D, Rutgers, The State University of New Jersey

Pilotowanie terapii dialektyczno-behawioralnej dostarczanej przez sztuczną inteligencję w celu zapobiegania samobójstwom u starszych pacjentów żyjących z HIV

Jeden na czterech starszych osób żyjących z HIV/AIDS (PLWHA) zgłasza co najmniej jedną próbę samobójczą w swoim życiu, a ryzyko śmierci w wyniku samobójstwa jest 100 razy wyższe wśród PLWHA niż w ogólnej populacji. Obecnie nie ma interwencji behawioralnych, które konkretnie dotyczą zapobiegania samobójstwom wśród starszych PLWHA, pomimo ich unikalnych czynników ryzyka biopsychospołecznych i strukturalnych. W ramach tej pracy dostosujemy Terapię Dialektyczno-Behawioralną, opartą na dowodach interwencję w zakresie zapobiegania samobójstwom, dla pacjentów z PLWHA, która będzie realizowana przez napędzaną sztuczną inteligencją Agent Konwersacyjny opracowany przez naszego partnera branżowego, Empower Health. Następnie przeprowadzimy pilotażowe testowanie wykonalności, użyteczności, akceptowalności i wstępnej skuteczności w celu poprawy samooceny w radzeniu sobie z negatywnymi emocjami u n=50 starszych osób żyjących z HIV/AIDS.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Co czwarta starsza osoba żyjąca z HIV/AIDS (PLWHA) zgłasza co najmniej jedną próbę samobójczą w swoim życiu, a ryzyko śmierci przez samobójstwo jest 100 razy wyższe wśród PLWHA niż w populacji ogólnej. W Stanach Zjednoczonych jest około 1,2 miliona PLWHA, a 35% to osoby dorosłe w wieku 55 lat i starsze. Starsze osoby z HIV/AIDS doświadczają unikalnych kombinacji czynników stresogennych, w tym zewnętrznego i wewnętrznego piętna związanego z zaawansowanym wiekiem i statusem choroby. Pomimo zwiększonego ryzyka i unikalnych czynników ryzyka, jakie starsze osoby z HIV/AIDS mają w odniesieniu do śmiertelności samobójczej, nie opracowano żadnych interwencji skierowanych konkretnie do tej populacji w celu przeciwdziałania ryzyku samobójstwa. Terapia Dialektyczno-Behawioralna (DBT) wykazuje znaczący wpływ na zmniejszenie zachowań samobójczych poprzez poprawę poczucia własnej skuteczności w radzeniu sobie z negatywnymi emocjami. Według naszej wiedzy, DBT nigdy nie była oceniana w kontekście zapobiegania samobójstwom wśród PLWHA, co stanowi istotną lukę w nauce. Innowacyjne rozwiązania w zakresie opieki zdrowia psychicznego, takie jak czatboty napędzane sztuczną inteligencją, również nie były szeroko badane u starszych osób z HIV/AIDS. Celem tego wniosku o grant R34 na rozwój interwencji i badania pilotażowe jest adaptacja Umiejętności i Coachingu DBT do zapobiegania samobójstwom u starszych osób z HIV/AIDS, które mają być dostarczane za pośrednictwem krótkich filmów i Angel. Angel to agent konwersacyjny napędzany sztuczną inteligencją (AI), opracowany przez firmę CareAngel, która wykorzystuje najnowocześniejszą technologię AI i przetwarzania języka naturalnego. Planujemy zaadaptować istniejące oparte na dowodach filmy z umiejętnościami DBT i dodać wsparcie coachingowe od Angel w 6-tygodniowej interwencji z udziałem starszych osób z HIV/AIDS. Niniejszy wniosek ma następujące konkretne cele: Faza 1: Adaptacja: Cel 1) Zaadaptowanie Umiejętności i Coachingu DBT dla PLWHA poszukujących opieki w praktykach chorób zakaźnych, które mają być dostarczane za pośrednictwem Angel. Faza 2: Pilotażowa ocena wykonalności i wstępnej skuteczności w badaniu RCT z n=50 PLWHA: Cel 2) Ustalenie wykonalności, akceptowalności i użyteczności zaadaptowanej interwencji Umiejętności i Coachingu DBT poprzez kluczowe wskaźniki użytkowania, odpowiedzi na pozycje ankietowe oraz wywiady jakościowe dotyczące barier i ułatwień w stosowaniu u pacjentów zakwalifikowanych do interwencji. Cel 3) Zbadanie wstępnej skuteczności, w porównaniu z kontrolą zwykłej opieki, filmów z umiejętnościami DBT i Coachingu DBT dostarczanego przez Angel na docelowy mechanizm, czyli poczucie własnej skuteczności w zarządzaniu negatywnymi emocjami, a także eksploracyjnych wyników klinicznych, w tym wyników związanych z samobójstwami, nastrojem i przestrzeganiem leczenia medycznego. Proponowana praca ma wysokie znaczenie naukowe i zdrowia publicznego z wielu powodów: 1.) starsze osoby z HIV/AIDS mają podwyższone ryzyko samobójstwa. 2.) istnieje niedostatek badań nad interwencjami zapobiegającymi samobójstwom wśród PLWHA. 3.) chociaż Terapia Dialektyczno-Behawioralna była badana w ponad 30 randomizowanych badaniach kontrolowanych z wykazaną skutecznością w poprawie wyników psychologicznych w różnych populacjach, to według naszej wiedzy, ta interwencja nigdy nie była testowana pilotażowo u starszych osób z HIV/AIDS. 4.) Innowacyjne rozwiązania w zakresie opieki zdrowia psychicznego, takie jak czatboty napędzane AI + filmy, nie były badane u starszych osób z HIV/AIDS, zatem ten wniosek stanowi ekscytującą okazję do wypełnienia istotnych luk w literaturze na temat potencjalnie skalowalnych, wdrażalnych i skutecznych podejść do zapobiegania samobójstwom wśród PLWHA.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

50

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07103
        • Rekrutacyjny
        • New Jersey Community Research Initiative
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07112

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 1) Wiek 50+, 2) dowody ryzyka samobójstwa zdefiniowane jako co najmniej jedno z poniższych: pozycja dotycząca samobójstwa w PHQ-9 > 0, Ask Suicide Questions (ASQ, przesiewowy test ryzyka samobójstwa wspierany przez NIMH z wersją dostosowaną do opieki podstawowej) > 0, wyrażenie myśli samobójczych podczas wizyty u lekarza, próba samobójcza w ciągu ostatniego roku lub całkowity wynik PHQ-9 ≥ 8, 3) zdolność do czytania i płynnego porozumiewania się w języku angielskim lub hiszpańskim, brak bezpośredniego ryzyka samobójstwa (brak znaczącej intencji odebrania sobie życia w ciągu 48 godzin) oraz posiadanie smartfona umożliwiającego wysyłanie wiadomości tekstowych i dostęp do internetu.

Kryteria wyłączenia:

  • uznane za klinicznie nieodpowiednie do udziału z powodu ciężkiej psychozy, ciężkiego używania substancji lub ciężkich deficytów poznawczych, które mogłyby zakłócić zrozumienie materiałów badawczych i interwencyjnych.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Zapobieganie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Brak interwencji: standardowa opieka
Standardowa opieka
Eksperymentalny: AI-DBT
Grupa AI-DBT otrzyma 14 filmów o długości poniżej 5 minut w ciągu 7 tygodni oraz możliwość uczestnictwa w coachingu umiejętności z chatbotem AI
Uczestnicy otrzymają 14, 5-minutowych filmów dostarczanych 2x/tydzień, które opisują umiejętności i narzędzia DBT. Będą mieli również możliwość uczestniczenia w sesjach coachingowych.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Samoocena w zarządzaniu emocjami
Ramy czasowe: linia bazowa, 6 i 12 tygodni dla wersji rozszerzonej.
Skala do określenia, czy dana osoba ma poczucie własnej skuteczności w radzeniu sobie z negatywnymi emocjami
linia bazowa, 6 i 12 tygodni dla wersji rozszerzonej.

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Elissa Kozlov, PhD, Rutgers

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

7 stycznia 2026

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 czerwca 2028

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 czerwca 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 stycznia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 stycznia 2026

Pierwszy wysłany (Szacowany)

14 stycznia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

15 stycznia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 stycznia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 stycznia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

Udostępniamy nasze dane w repozytorium NIMH NDA.

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj