- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT07339683
Vliv cvičení pro stabilizaci krční páteře na mechanosenzitivitu nervové tkáně u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí krku (NP)
5. ledna 2026 aktualizováno: nada ashraf mohamed zuhairy, Cairo University
Tato studie bude provedena za účelem zkoumání účinku cviků na stabilizaci krční páteře na intenzitu bolesti krční páteře, mechanosenzitivitu horních končetin, krční úhel a propriocepci krční páteře u jedinců s chronickou nespecifickou bolestí krku
Přehled studie
Postavení
Zatím nenabíráme
Podmínky
Detailní popis
Bolest krku je pocit nepohodlí v oblasti krku.
Bolest krku může být důsledkem poruch jakýchkoli struktur v krku, včetně krčních obratlů a meziobratlových plotének, nervů, svalů, cév, jícnu, hrtanu, průdušnice, lymfatických orgánů, štítné žlázy nebo příštítných tělísek. Předkloněná poloha hlavy (FHP) je jedním z běžně rozpoznávaných typů špatného držení hlavy v sagitální rovině u pacientů s bolestí krku.
FHP byla definována jako 'jakékoli postavení, ve kterém je zevní zvukovod umístěn před olovnicí procházející ramenním kloubem, s celkovou prevalencí přibližně 64 % u mužů i žen. Několik studií popsalo účinek stabilizačních cviků krční páteře na bolest, rozsah pohybu a kranio-cervikální úhel u pacientů s chronickou nespecifickou bolestí krku.
Žádné studie se nezabývaly měřením mechanosenzitivity jako indikační techniky účinku různých modalit na chronickou nespecifickou bolest krku.
S návrhem programu stabilizace krční páteře a hrudního koše pro pacienty s chronickou nespecifickou bolestí krku sekundárně k odchylkám předkloněné polohy hlavy.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
80
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: nada zuhairy, phd
- Telefonní číslo: 01014930018
- E-mail: nadazuhairy11@gmail.com
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria pro zařazení:
- budou rekrutováni účastníci ve věkovém rozmezí od 18 do 36 let a s BMI od 25 do 30 kg/m²
- Účastníci s příznaky bolesti krku vyvolanými polohou krku, pohybem krku nebo palpací krční svaloviny po dobu 3 měsíců
- Pacienti s kraniovertebrálním úhlem menším než 50°
Kritéria pro vyloučení:
- Historie předchozího poranění krku.
- Historie chirurgického zákroku na krku.
- Historie zánětlivého onemocnění kloubů postihujícího fazetové klouby
- účastníci s vrozenými poruchami krční páteře.
- účastníci, kteří v posledních 3 měsících užívali léky proti bolesti nebo podstoupili fyzioterapii kvůli bolesti krku.
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: cervikální a skapulotorakální stabilizační cvičení.
čtyřicet pacientů bude třikrát týdně po dobu šesti týdnů dostávat cviky na stabilizaci krční páteře a skapulotorakální oblasti plus tradiční terapii
|
pacienti budou v prvních dvou týdnech provádět cervikální a skapulotorakální stabilizační cvičení formou aktivace hlubokých krčních flexorů, následovat bude aktivace skapulotorakálních svalů ve třetím a čtvrtém týdnu a nakonec skupina cviků zaměřených na zvyšování obtížnosti a postup do polohy na všech čtyřech a do stoje.
pacienti budou podstupovat tradiční terapii ve formě ultrazvuku, teplých zábalů, protahování krčních extenzorů a posilování hlubokých flexorů
|
|
Aktivní komparátor: tradiční terapie
čtyřicet pacientů bude dostávat tradiční terapii třikrát týdně po dobu šesti týdnů
|
pacienti budou podstupovat tradiční terapii ve formě ultrazvuku, teplých zábalů, protahování krčních extenzorů a posilování hlubokých flexorů
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
mechanosenzitivita nervů horní končetiny
Časové okno: až 6 týdnů
|
K posouzení mechanosenzitivity bude použit ruční algometr.
Pro provedení tohoto testu budou identifikovány specifické body na kmenech periferních nervů testovaných nervů horní končetiny pomocí manuální palpace, které jsou snadno přístupné sondou algometru a jsou běžně používanými místy pro palpaci periferních nervů s mírnou spolehlivostí mezi testujícími.
Pro testování středního a loketního nervu bude zvolena poloha vleže na zádech, zatímco pro radiální nerv bude zvolena sedící poloha.
Střední nerv bude lokalizován a testován v antebrachiální fosse těsně mediálně od šlachy bicepsu brachii.
Loketní nerv bude testován v kubitálním tunelu mezi mediálním epikondylem humeru a olekranonem, s paží v 90° abdukci ramene a také vnější rotací a flexí lokte.
Palpační bod radiálního nervu leží mezi střední a dolní třetinou humeru.
|
až 6 týdnů
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
kraniovertebrální úhel
Časové okno: až 6 týdnů
|
craniovertebrální úhel bude hodnocen softwarem Kinovia.
Předklon hlavy bude určen, pokud je craniovertebrální úhel pod 50 stupňů (normální hodnota).
|
až 6 týdnů
|
|
intenzita bolesti
Časové okno: až šest týdnů
|
Vizuální analogová škála je nejčastěji používanou metodou pro hodnocení intenzity bolesti.
Nejlevnější hodnota na 10cm vodorovné čáře používané pro vizuální analogovou škálu označuje bezbolestný stav, který je reprezentován číslem 0. Nejpravější hodnota je 10, což představuje extrémní bolest.
Subjekty budou v uvolněné poloze, poté jim bude předložen příloha obsahující VAS a samy ohodnotí své pocity bolesti na čáře, čímž kvantifikují bolest.
|
až šest týdnů
|
|
chyba polohy krčního kloubu (krční propriocepce)
Časové okno: až šest týdnů
|
Pro vyhodnocení chyby polohy kloubu bude vyšetřující držet hlavu subjektu a pomalu ji přemísťovat do cílové polohy hlavy, což je 50 % maximálního rozsahu pohybu krční páteře (CROM), a držet ji tam po dobu 3 s.
Subjekty si poté zapamatovaly tuto cílovou polohu a vyšetřující pomalu vrátil hlavu subjektu do neutrální polohy.
Subjektům bude poté doporučeno, aby aktivně dosáhly cílové polohy pohybem hlavy, a když subjekt dosáhne cílové polohy, bude přesnost přemístění určena ve stupních.
Vyšetřující vyhodnotí testy JPE v sagitální rovině (flexe, extenze) a příčné rovině (pravá a levá rotace).
Každý směr testování JPE bude proveden třikrát a průměrná chyba těchto pokusů bude použita v analýze.
|
až šest týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
15. ledna 2026
Primární dokončení (Odhadovaný)
15. června 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
25. června 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
5. ledna 2026
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
5. ledna 2026
První zveřejněno (Aktuální)
14. ledna 2026
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
14. ledna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
5. ledna 2026
Naposledy ověřeno
1. ledna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- P.T.REC/012/005984
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .