- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT07339683
Kaulan stabilointiharjoitteiden vaikutus hermokudosten mekanoherkkyyteen kroonisia epäspesifejä niskakipuja sairastavilla potilailla (NP)
maanantai 5. tammikuuta 2026 päivittänyt: nada ashraf mohamed zuhairy, Cairo University
Kaulan stabilointiharjoitteiden vaikutus hermokudosten mekanoherkkyyteen kroonisesta epäspesifisestä niskakivusta kärsivillä potilailla
tämä tutkimus suoritetaan tutkimaan kaulan stabilointiharjoitteiden vaikutusta kaulan kivun intensiteettiin, yläraajojen mekanoherkkyyteen, cervikovertebraaliseen kulmaan ja kaulan proprioceptioon kroonista epäspesifiä niskakipua sairastavilla henkilöillä
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ei vielä rekrytointia
Ehdot
Yksityiskohtainen kuvaus
Niskakipu on epämiellyttävän tunteen tuntemista niska-alueella.
Niskakipu voi johtua minkä tahansa niskan rakenteiden häiriöistä, mukaan lukien kaulanikamat ja nikamavälilevyt, hermot, lihakset, verisuonet, ruokatorvi, kurkunpää, henkitorvi, imusolmukkeet, kilpirauhanen tai lisäkilpirauhaset. Eteenpäin suuntautunut pääasento (FHP) on yksi yleisesti tunnistetuista huonoista pääasennoista sagittaalitasolla niskakipua sairastavilla potilailla.
FHP on määritelty 'mikä tahansa kohdistus, jossa ulkoinen kuuloaukko sijaitsee edessä pystysuoran linjan suhteen, joka kulkee olkanivelten läpi, ja sen yleisyys on noin 64 % sekä miehillä että naisilla. Useat tutkimukset ovat raportoineet kaulan stabilointiharjoitteiden vaikutuksista kipuun, liikelaajuuteen ja kranio-servikaalikulmaan kroonisesta epäspesifisestä niskakivusta kärsivillä potilailla.
Mikään tutkimus ei ole keskittynyt mekanoherkkyyden mittaamiseen indikaattoritekniikkana erilaisten hoitomuotojen vaikutuksesta krooniseen epäspesifiseen niskakipuun.
Eteenpäin suuntautuneen pääasennon poikkeamista johtuvan kroonisen epäspesifisen niskakivun potilaille suunnitellun kaulan ja lapaluiden rintakehän stabilointiohjelman ehdotuksella.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: nada zuhairy, phd
- Puhelinnumero: 01014930018
- Sähköposti: nadazuhairy11@gmail.com
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Osallistumiskriteerit:
- rekrytoidaan osallistujia, joiden ikä on 18–36 vuotta ja painoindeksi (BMI) 25–30 kg/m²
- Osallistujilla, joilla on niskan kipuoireita, joita aiheuttaa niskan asento, niskan liike tai kaulan lihasten tunnustelu, 3 kuukauden ajan
- Potilaat, joiden kraniovertebraalikulma on alle 50°
Poissulkemiskriteerit:
- Aiempi niskan vamma.
- Aiempi niskan leikkaushoito.
- Aiempi nivelten tulehdussairaus, joka vaikuttaa nivelpintoihin
- Osallistujat, joilla on synnynnäisiä kaulanikaman sairauksia.
- Osallistujat, jotka ovat saaneet kipulääkitystä tai fysioterapiaa niskan kipuunsa vuoksi viimeisen 3 kuukauden aikana.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Yksittäinen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: kaulan ja olkapään-hartian alueen stabilointiharjoitukset.
neljäkymmentä potilasta saa kohdunkaulan ja lapaluiden-rintakehän stabilointiharjoituksia perinteisen terapian lisäksi kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan
|
potilaat saavat kaulan ja lapaluiden alueen stabilointiharjoituksia muodossa, jossa syvien kaulalihasten aktivointia harjoitellaan kahden ensimmäisen viikon ajan, minkä jälkeen lapaluiden alueen lihaksia aktivoidaan kolmannen ja neljännen viikon aikana ja lopuksi harjoitusryhmää, joka keskittyy vaikeustason nostamiseen ja etenemiseen nelinkontin ja seisoma-asentoihin.
potilaat saavat perinteistä terapiaa ultraäänen, kuumien pakkausten, kaulan ojennuslihasten venyttelyn ja syvien koukistajien vahvistamisen muodossa
|
|
Active Comparator: perinteinen terapia
neljäkymmentä potilasta saa perinteistä hoitoa kolme kertaa viikossa kuuden viikon ajan
|
potilaat saavat perinteistä terapiaa ultraäänen, kuumien pakkausten, kaulan ojennuslihasten venyttelyn ja syvien koukistajien vahvistamisen muodossa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
yläraajojen hermojen mekanoherkkyys
Aikaikkuna: jopa 6 viikkoa
|
Kädessä pidettävää algometriä käytetään mekaanisen herkkyyden arviointiin.
Tämän testin suorittamiseksi tunnistetaan manuaalisella palpoidulla yläraajan hermojen hermorunkojen tiettyjä pisteitä, jotka ovat algometrin anturin helposti saavutettavissa ja jotka ovat yleisesti käytettyjä paikkoja ääreishermojen palpoidulle, jolla on kohtalainen testaajien välinen luotettavuus.
Median- ja uushermojen testaamiseksi otetaan makuuasento, kun taas sädehermon testaamiseen valitaan istuma-asento.
Medianhermo paikallistetaan ja testataan kyynärkuopan alueella vain brakiivaisen bicepsin jänteen sisäpuolella.
Uushermo testataan kyynärnivelkanavan alueella humeruksen sisäepikondyylin ja olekranonin välillä, kun käsivarsi on 90° hartian abduktiossa ja ulkoisessa kierrossa sekä kyynärnivelkurkistuksessa.
Sädehermon palpoidun pisteen sijaitsee humeruksen keskimmäisen ja alimman kolmanneksen välissä.
|
jopa 6 viikkoa
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
kraniovetebraali kulma
Aikaikkuna: enintään 6 viikkoa
|
craniovertebrinen kulma arvioidaan Kinovia-ohjelmistolla.
Eteenpäin kallistunut pääasento määritetään, kun craniovertebrinen kulma on alle 50 astetta (normaali arvo).
|
enintään 6 viikkoa
|
|
kipuvoimakkuus
Aikaikkuna: jopa kuusi viikkoa
|
Visuaalinen analogiasteikko on yleisimmin käytetty menetelmä kivun voimakkuuden arvioimiseksi.
10 cm:n vaakasuoran viivan vasemmanpuoleisin arvo visuaalisessa analogiasteikossa ilmaisee kivuttoman tilan, jota edustaa 0. Oikeanpuoleisin arvo on 10, joka edustaa äärimmäistä kipua.
Koehenkilöt ovat rentoutuneessa asennossa, minkä jälkeen heille annetaan liite, joka sisältää VAS:n, ja he arvioivat kivuntuntonsa viivalla itse, määrittäen näin kivun määrällisesti.
|
jopa kuusi viikkoa
|
|
kaulan nivelasento virhe (kaulan proprioception)
Aikaikkuna: enintään kuusi viikkoa
|
Yhteisasennon virheen arvioimiseksi tutkija pitää kohteen päätä ja siirtää hitaasti kohti kohdepäätä, joka on 50 % maksimaalisesta CROM:sta, ja pitää siinä 3 sekunnin ajan.
Kohteet muistivat sitten kyseisen kohdeasennon, minkä jälkeen tutkija siirsi hitaasti kohteen pään takaisin neutraaliasentoon.
Kohteille neuvotaan sitten saavuttamaan kohdeasento aktiivisesti liikuttamalla päätä, ja kun kohde saavuttaa kohdeasennon, asennon tarkkuusvirhe määritetään asteina.
Tutkija arvioi JPE-testejä sagittaalisessa (fleksio, ekstensio) ja transversaalisessa tasossa (oikea ja vasen kierto) suunnissa.
Jokainen JPE-testin suunta suoritetaan kolme kertaa, ja näiden yritysten keskivirhe käytetään analyysissä.
|
enintään kuusi viikkoa
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Torstai 15. tammikuuta 2026
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 15. kesäkuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Torstai 25. kesäkuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. tammikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 5. tammikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Torstai 1. tammikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- P.T.REC/012/005984
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .