- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07339683
Indflydelse af Cervikal Stabiliseringsøvelser på Neural Vævs Mekanosensitivitet hos Patienter med Kronisk Uspecifik Nakkesmerter (NP)
5. januar 2026 opdateret af: nada ashraf mohamed zuhairy, Cairo University
Indflydelse af cervikale stabiliseringsøvelser på neural vævs mekanosensitivitet hos patienter med kronisk uspecifik nakkesmerte
denne undersøgelse vil blive gennemført for at undersøge effekten af cervikale stabiliseringsøvelser på cervikal smerteintensitet, mekanosensitivitet i de øvre ekstremiteter, cervicovertebral vinkel og cervikal proprioception hos personer med kronisk uspecifik nakkesmerte
Studieoversigt
Status
Ikke rekrutterer endnu
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Nakkesmerter er følelsen af ubehag i nakkeområdet.
Nakkesmerter kan skyldes lidelser i enhver af strukturerne i nakken, herunder halshvirvlerne og mellemhvirvelskiverne, nerver, muskler, blodkar, spiserøret, strubehovedet, luftrøret, lymfeorganer, skjoldbruskkirtlen eller biskjoldbruskkirtlerne.
Fremadrettet hovedholdning (FHP) er en af de almindeligt anerkendte typer af dårlig hovedholdning i den sagittale plan hos patienter med nakkesmerter.
FHP er blevet defineret som 'enhver stilling, hvor den ydre øregang er placeret foran lodlinjen gennem skulderleddet, med en generel forekomst på omkring 64% hos både mænd og kvinder.
Flere studier har rapporteret effekten af cervicale stabiliseringsøvelser på smerter, bevægelighed og kranio-cervikal vinkel hos patienter med kronisk ikke-specifikke nakkesmerter.
Ingen studier har beskæftiget sig med at måle mekanosensitivitet som en indikatorteknik for effekten af forskellige modaliteter på kroniske ikke-specifikke nakkesmerter.
Med forslaget om det cervikale og skapulotorakale stabiliseringsprogram for patienter med kroniske ikke-specifikke nakkesmerter sekundært til afvigelser i fremadrettet hovedholdning.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
80
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: nada zuhairy, phd
- Telefonnummer: 01014930018
- E-mail: nadazuhairy11@gmail.com
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- deltagere i alderen 18 til 36 år med BMI fra 25 til 30 kg/m² vil blive rekrutteret
- Deltagere, der har nakkesmerter fremkaldt af nakkeholdninger, nakkeværdighed eller palpation af nakkemuskulaturen i 3 måneder
- Patienter med en craniovertebral vinkel på mindre end 50°
Eksklusionskriterier:
- Tidligere nakkeskade.
- Tidligere kirurgisk indgreb i nakken.
- Tidligere inflammatorisk ledlidelse, der påvirker facetled
- deltagere med medfødte lidelser i halshvirvelsøjlen.
- deltagere, der har modtaget smertestillende medicin eller fysioterapi for deres nakkesmerter inden for de sidste 3 måneder.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: cervikale og skapulothoracale stabiliseringsøvelser.
fyrre patienter vil modtage cervicale og scapulothoracale stabiliseringsøvelser plus traditionel terapi tre gange om ugen i seks uger
|
patienterne vil modtage cervicale og scapulothoraciske stabiliseringsøvelser i form af aktivering af de dybe cervicale fleksorer i de første to uger, efterfulgt af aktivering af scapulothoraciske muskler i tredje og fjerde uge og til sidst en gruppe af øvelser, der lægger vægt på øget sværhedsgrad og progression til firebenede og stående stillinger.
patienterne vil modtage traditionel terapi i form af ultralyd, varmepakke, strækning af halsmusklerne og styrketræning af de dybe fleksorer
|
|
Aktiv komparator: traditionel terapi
fyrre patienter vil modtage traditionel terapi tre gange om ugen i seks uger
|
patienterne vil modtage traditionel terapi i form af ultralyd, varmepakke, strækning af halsmusklerne og styrketræning af de dybe fleksorer
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
mekanosensitivitet af overekstremitetsnerver
Tidsramme: op til 6 uger
|
En håndholdt algometer vil blive brugt til at vurdere mekanosensitivitet.
For at anvende denne test, vil specifikke punkter på de perifere nervestammer i de testede overekstremitetsnerver blive identificeret via manuel palpering, da de er let tilgængelige med algometerets probe og fordi de er almindeligt anvendte palperingspunkter for perifere nerver med moderat pålidelighed mellem testpersoner.
Den liggende stilling vil blive antaget for at teste median- og ulnarisnerver, mens sidde-stillingen vil blive valgt for radialnerven.
Mediannerven vil blive lokaliseret og testet i albuegropen lige medialt for biceps brachii-senen.
Ulnarisnerven vil blive testet i cubitaltunnellen mellem humerus' mediale epicondyle og olecranon-processen, med armen i 90° skulderabduktion samt ekstern rotation og albuefleksion.
Radialnervens palperingspunkt ligger mellem den midterste og nederste tredjedel af humerus.
|
op til 6 uger
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
kraniovertebralvinkel
Tidsramme: op til 6 uger
|
craniovertebral vinkel vil blive vurderet af Kinovia software.
Fremadvendt hovedholdning vil blive bestemt, når craniovertebral vinklen er under 50 grader (normalværdi).
|
op til 6 uger
|
|
smerteintensitet
Tidsramme: op til seks uger
|
Visual analog skala er den mest almindeligt anvendte metode til at vurdere smerteintensitet.
Den venstre værdi på den 10 cm lange vandrette linje, der bruges til visual analog skala, angiver en smertefri tilstand, som er repræsenteret af 0. Den højre værdi er 10, hvilket repræsenterer ekstreme smerter.
Deltagerne vil være i en afslappet stilling og vil derefter få udleveret bilaget, der indeholder VAS, og vurdere deres smertefornemmelser på linjen selv, og derved kvantificere smerten
|
op til seks uger
|
|
cervikal ledpositionsfejl (cervikal proprioception)
Tidsramme: op til seks uger
|
For at evaluere ledpositionens fejl, vil undersøgeren holde forsøgspersonens hoved og bevæge det langsomt til målningspositionen, som er 50 % af den maksimale CROM, og holde det der i en periode på 3 s.
Forsøgspersonerne huskede derefter den målposition, og derefter førte undersøgeren forsøgspersonens hoved langsomt tilbage til neutralpositionen.
Forsøgspersonerne vil derefter blive rådet til at nå målpositionen aktivt ved at bevæge hovedet, og når forsøgspersonen nåede målpositionen, vil repositioneringsnøjagtighedsfejlen blive bestemt i grader.
Undersøgeren vil evaluere JPE-tests i sagittalplan (fleksion, ekstension) og transversalplan (højre og venstre rotation).
Hver retning af JPE-testning vil blive udført tre gange, og middelværdien af fejlen fra disse forsøg vil blive brugt i analysen.
|
op til seks uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
15. januar 2026
Primær færdiggørelse (Anslået)
15. juni 2026
Studieafslutning (Anslået)
25. juni 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
5. januar 2026
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
5. januar 2026
Først opslået (Faktiske)
14. januar 2026
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. januar 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
5. januar 2026
Sidst verificeret
1. januar 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- P.T.REC/012/005984
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .